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La gestion du système
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Gestion du système (système QC / QA + HES)

Nous pouvons accomplir principalement des articles d'analyse sur le champ de synthèse organique.
L'instrument de Bloom Tech est composé de 3 parties: Centre de R & D, Fabrôles de coopération et collèges.

Nos usines de GMP ont une unité QA individuelle et une unité de QC, selon les exigences de GMP sous la ligne directrice de l'ICH Q7. Notre centre de test QC couvre 1500m2, y compris le laboratoire analytique de qualité et chimique, laboratoire analytique de l'instrument et laboratoire de test microbien. De nombreux instruments d'analyse précieux tels que NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, Malvern Mastersizer2000, SEM, HPLC et GC. etc. sont toutes notre fabrication de GMP-équipée.

Un système de documentation complet pour toutes sortes de SOP est sur place et que des réglementations de gestion de la qualité telles que le contrôle des changements, la gestion de la déviation, la validation, l'étalonnage, l'auto-inspection et l'examen de la qualité sont strictement effectuées. À partir de la conception de processus, de l'achat de matériaux, de la production, du test et de la libération au service après-vente, nos usines GMP pratiquent le contrôle global des processus, de manière à garantir une qualité stable et de haute qualité.

Nos usines de GMP ont adopté une inspection de GMP sur site par la CFDA, la FDA US-FDA, la PMDA, les MFD et le BGV-Hambourg, etc. Nos principaux produits ont été accordés de nombreuses certifications internationales telles que la lettre USFDA-EIR, le CEP et le certificat UE-GMP , etc.

Système HES

Politique de production sûre
Sécurité Premièrement, prévention Premièrement, toutes les mains, la gestion globale, la gestion des risques comme base, la mise en œuvre du modèle de gestion du cycle PDCA, afin de créer une coopération en équipe, un environnement de sécurité de coopération des employés et assurer la sécurité dans la production.

Politique environnementale
Contrôle de la pollution, contrôle des émissions, amélioration continue, conservation de l'énergie, toutes les mains et protection de l'environnement.

Normalisation de la production de sécurité
Sociétés conformes aux exigences de «Normes de sécurité des praticiens des produits chimiques dangereux des produits chimiques dangereux» (AQ3013-2008), travail de normalisation globale de la sécurité. Grâce à la mise en place d'un système de responsabilité de production sûr, de systèmes de gestion de la sécurité et de règles de fonctionnement, d'enquête et de gestion des risques et de suivi de la source de risque majeure, réglementant la production de comportement et continuer à améliorer, continuer à renforcer la construction de la sécurité de la sécurité dans les entreprises de production . Société en 2011 par le biais de normes de sécurité, deux acceptations d'entreprise standard et en 2014 par le biais de normes de sécurité, deux niveaux d'entreprise standard.

Perceuse d'urgence
La société a formulé un plan d'intervention d'urgence scientifique, pratique et ciblé pour la sécurité de la production, crée une brigade d'incendie d'urgence et signé un accord de sauvetage d'urgence avec la brigade de titres de comté, qui a été continuellement amélioré grâce à des exercices réguliers.

Des produits

Service après vente

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