CQ/AQ+SYSTÈME HES
Nous pouvons réaliser principalement des éléments d'analyse sur le terrain de la synthèse organique.
L'instrument de BLOOM TECH est composé de 3 parties: R& D center, usines de coopération et collèges.
Nos usines GMP ont une unité QA et une unité QC individuelles, conformément aux exigences GMP en vertu de la directive ICH Q7. Notre centre de test QC couvre 1 500 m2, y compris un laboratoire d'analyse chimique et de qualité, un laboratoire d'analyse d'instruments et un laboratoire de test microbien. De nombreux instruments analytiques précieux tels que RMN, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC et GC. etc. sont tous équipés de nos usines GMP.
Un système de documentation complet pour toutes sortes de SOP est sur place, et les réglementations de gestion de la qualité telles que le contrôle des modifications, la gestion des écarts, la validation, l'étalonnage, l'auto-inspection et l'examen de la qualité sont strictement appliquées. De la conception des processus, l'achat de matériaux, la production, les tests et la libération au service après-vente, nos usines GMP pratiquent un contrôle global des processus, afin d'assurer une qualité stable et élevée.
Nos usines GMP ont passé avec succès l'inspection GMP sur site par CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS et BGV-Hamburg Allemagne, etc. Nos principaux produits ont reçu de nombreuses certifications internationales telles que USFDA-EIR LETTER, CEP et EU-GMP certificat , etc.
SYSTÈME HES
√ Politique de production sécurisée
La sécurité d'abord, la prévention d'abord, toutes les mains, la gestion globale, la gestion des risques comme base, la mise en œuvre du modèle de gestion du cycle PDCA, pour créer une coopération d'équipe, un environnement de sécurité de coopération des employés et assurer la sécurité de la production.
√ Politique environnementale
Contrôle de la pollution, contrôle des émissions, amélioration continue, conservation de l'énergie, toutes mains et protection de l'environnement.
√ Standardisation de la production de sécurité
Entreprises conformes aux"normes de sécurité des praticiens des produits chimiques dangereux à usage général" (AQ3013-2008) exigences, travail complet de normalisation des travaux de sécurité. Grâce à la mise en place d'un système de responsabilité de production sûr, d'un système de gestion de la sécurité et de règles d'exploitation, d'enquêtes et de gestion des risques et de la surveillance des principales sources de danger, réglementer la production de comportements et continuer à s'améliorer, continuer à renforcer la normalisation construction de la sécurité dans les entreprises de production . Entreprise en 2011 par le biais de normes de sécurité, deux entreprises standard acceptation, et en 2014 par le biais de normes de sécurité, deux entreprises standard d'examen.
Exercice d'urgence
L'entreprise a élaboré un plan d'intervention d'urgence scientifique, pratique et ciblé pour la sécurité de la production, mis en place une brigade de pompiers d'urgence et signé un accord de secours d'urgence avec les pompiers du département, qui a été continuellement amélioré par des exercices réguliers.
