Le 18 mars 2026, Zhongxin Biotechnology a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé sa demande d'essai clinique (IND) pour son médicament candidat à ARNm IN026. INO26 est une thérapie à ARNm en cours de développement pour la goutte réfractaire. Après l'approbation de l'IND, la société évaluera systématiquement l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et les caractéristiques pharmacologiques de l'IN026 chez une population de patients dont les besoins thérapeutiques ne sont pas satisfaits dans les essais cliniques de phase 1.
Poudre de sémaglutide CAS 910463-68-2
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Code interne : BM-2-4-008
Sémaglutide CAS 910463-68-2
Analyse : HPLC, LC-MS, HNMR
Support technologique : Département R&D-4
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INO26 réalise une dégradation systémique de l'acide urique in vivo en délivrant au foie un ARNm codant pour l'acide urique oxydase (UOX). INO26 est une thérapie à ARNm en cours de développement visant à traiter la goutte réfractaire. Il délivre l'ARNm codant pour l'acide urique oxydase (UOX) au foie et utilise l'UOX exprimé pour favoriser la dégradation systémique de l'acide urique dans le corps. S'appuyant sur la plate-forme technologique d'ARNm LNP (nanoparticules lipidiques d'acide ribonucléique messager) développée indépendamment par Zhongxin Biotechnology et conçue pour une administration répétée et un contrôle de la maladie à long -, INO26 devrait devenir une première thérapie potentielle de remplacement des protéines d'ARNm pour la goutte réfractaire et d'autres maladies métaboliques chroniques.
Le premier peptide oral mondial ciblé par l'IL-23R de Johnson&Johnson, Icotrokinra, est approuvé pour la commercialisation par la FDA
Le 18 mars 2026, Johnson&Johnson a annoncé que lcotrokinra (nom commercial : Icotyde) avait été approuvé par la FDA pour le traitement du psoriasis en plaques (PsO) modéré à sévère chez les adolescents et les adultes âgés de 12 ans et plus. L'icotrokinra est un médicament peptidique oral qui peut cibler le blocage du récepteur iL23 (IL-23R), avec une affinité de liaison à un niveau pM à un chiffre pour l'IL-23R chez les enfants. Ce récepteur est un mécanisme clé dans la réponse inflammatoire du psoriasis en plaques et a des applications potentielles dans d'autres maladies médiées par l'IL-23.
Recherche originale sur IcotrokinraProtagonist Therapeutics. En 2017, Johnson&Johnson a conclu un accord de licence et de collaboration avec Protagonist Therapeutics pour développer un médicament IL-23R de première génération. Les deux parties ont élargi leur champ de coopération en 2019 pour inclure le médicament IL-23R de deuxième génération, pour un montant total de transaction pouvant atteindre 1,025 milliard de dollars américains. En 2021, Johnson&Johnson a de nouveau révisé son accord de coopération et obtenu les droits mondiaux sur deux médicaments Er-23R de deuxième génération (Icotrokinra et JNJ-5186), pour une valeur de transaction maximale pouvant atteindre 980 millions de dollars américains.
Baiyang Pharmaceutical investit stratégiquement dans Sihe Gene et renforce son dispositif d'innovation en matière d'acides nucléiques AS0
Le 19 mars 2026, Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) a annoncé que la société prévoyait de signer un « accord d'investissement » avec Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (ci-après dénommé « Sihegen »), acceptant d'investir 27 millions de yuans en espèces dans Sihegen. Après l'investissement, la société détiendra 10 % du capital de Sihegen. Grâce à cette coopération, Baiyang Pharmaceutical garantit stratégiquement les droits mondiaux de premier refus et de commercialisation de tous les pipelines de recherche de Sihegen.
Les oligonucléotides antisens (ASO) et les petits ARN interférents (siARN) sont actuellement les deux voies technologiques principales pour les petits médicaments à base d'acide nucléique, qui régulent tous deux l'expression des gènes en ciblant l'ARNm, permettant ainsi un traitement précis des maladies. Le gène Sihe investi cette fois par Baiyang Pharmaceutical est une entreprise représentative en Chine qui se concentre sur la recherche et le développement de médicaments ASO de nouvelle génération. Elle a construit la première plate-forme de recherche et développement ASO en Chine dotée de capacités originales complètes, formant un avantage concurrentiel unique par rapport à la voie siARN et s'efforçant de promouvoir l'innovation source et la traduction clinique des médicaments ASO nationaux.
Basé sur la première plateforme d'algorithmes d'IA, une plateforme innovante de modification chimique et une plateforme de distribution d'engrais conçues efficacement pour les séquences ASO en Chine, Sihe Gene a formé une matrice technologique de base qui stimule la recherche et le développement innovants. Récemment, son nouveau médicament ASO de classe 1 « SG12 Injection », développé de manière indépendante pour le traitement de l'hépatite B chronique, a été approuvé pour les essais cliniques IND en raison de son excellente capacité d'élimination du virus et de son effet inhibiteur de longue durée - démontré dans des modèles expérimentaux animaux. Dans le même temps, son médicament innovant à base d'acide nucléique « produit SG13 » destiné au traitement de l'insuffisance cardiaque chronique a été sélectionné avec succès pour le grand projet spécial national de science et technologie pour la recherche et le développement de médicaments innovants au cours de la période du 15e plan quinquennal. Il est actuellement au stade de recherche préclinique et prévoit de postuler pour des essais cliniques en 2027.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg approuvé pour le lancement sur le marché
Le 19 mars 2026, Novo Nordisk a annoncé que la version à haute dose de Wegovy HD, 7,2 mg de sémaglutide, a été approuvée par la FDA pour le contrôle du poids à long terme en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue.
La FDA a attribué à Wegowy HD un certificat d'examen national prioritaire de niveau directeur, accélérant ainsi le processus d'examen du produit et soulignant son potentiel important pour répondre aux besoins critiques des patients et aux stratégies nationales de santé aux États-Unis.
Cette approbation accélérée est basée sur les données du projet d'essai clinique STEPUP. Dans l'étude STEPUP, l'administration de 7,2 mg de sémaglutide injectable une fois par semaine a entraîné une perte de poids moyenne de 20,7 % chez les sujets obèses, avec environ un-tiers des sujets ayant subi une perte de poids de 25 % ou plus. Dans la recherche Hejing sur les personnes obèses atteintes de diabète de type 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg de sméglutide ont permis une perte de poids moyenne de 14,1 %.
Les deux essais ont une fois de plus confirmé les caractéristiques connues d'innocuité et de tolérabilité du sémaglutide, et la performance globale à une dose de 7,2 mg était cohérente avec les essais cliniques précédents liés à la gestion du poids du sémaglutide. Novo Nordisk s'attend à ce que le stylo unidose Wegovy HD soit lancé aux États-Unis en avril 2026.
Les comprimés oraux une fois par jour de Wegowy (Megvii 25 mg) et les injections une fois par semaine (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg et 7,2 mg) ont été approuvés pour la commercialisation par la FDA américaine. L'injection hebdomadaire de Wegow a été approuvée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et plusieurs agences de réglementation dans le monde. Les comprimés oraux Wegowy attendent actuellement l'approbation de mise sur le marché de l'EMA et d'autres agences de réglementation.
Wegovy convient aux patients adultes obèses ou en surpoids afin de réduire l'excès de poids et d'obtenir des effets de perte de poids à long-terme. Les patients doivent également présenter au moins une complication liée au poids. Ce produit a également été approuvé par la FDA pour une utilisation chez les patients adultes obèses ou en surpoids atteints d'une maladie cardiovasculaire définie, réduisant ainsi leur risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, notamment le décès, l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral. De plus, l'injection de Wegow convient aux adolescents âgés de 12 ans et plus qui sont stupides et est utilisée pour réduire l'excès de poids et maintenir les effets de perte de poids à long-terme. Ce produit a également été approuvé par la DA pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique chez l'adulte (MASH) avec fibrose hépatique modérée à sévère (formation de cicatrice hépatique), mais ne convient pas aux patients atteints de cirrhose.
