Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs d’injection mt2 les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans l'injection mt2 en gros de haute qualité en vrac à vendre ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Dans la société actuelle, la modification corporelle et la recherche esthétique sont devenues des sujets de préoccupation de plus en plus populaires. De la mise en forme traditionnelle aux méthodes médicales modernes de beauté, les gens explorent constamment des moyens de modifier leur apparence et leur condition physique.Injection MT2, en tant que substance dotée de caractéristiques biologiques particulières, est progressivement entrée dans le champ de vision des gens. Son composant principal est le Melanotan II, avec le nom chimique Ac-Nle-Asp-His-d-Phe-Arg-Trp-Lys-NH ₂. Il s’agit d’un agoniste synthétique des récepteurs de la mélanocortine et d’une hormone peptidique appartenant aux mimétiques de l’hormone alpha-mélanocytaire (alpha MSH). Melanotan II existe généralement sous forme de poudre blanche lyophilisée-et doit être stocké dans des conditions de stockage spécifiques, telles que -80 degrés C pendant 2 ans et -20 degrés C pendant 1 an ; Dans les solvants, il peut être conservé 6 mois à -80 degrés C et 1 mois à -20 degrés C.
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Capsules et bouchons de bouteilles personnalisés
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Mélanotan 2 COA
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| Certificat d'analyse | ||
| Nom composé | Mélanotan II | |
| Grade | Qualité pharmaceutique | |
| N° CAS | 121062-08-6 | |
| Quantité | 30g | |
| Norme d'emballage | Sac PE + sac en aluminium Al | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Numéro de lot | 202501090027 | |
| Fabricant | 9 janvier 2025 | |
| EXP | 8 janvier 2028 | |
| Structure |
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| Article | Norme d'entreprise | Résultat de l'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Conforme |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 5,0% | 0.54% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.42% |
| Métaux lourds | Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. |
| Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.90% |
| Impureté unique | <0.8% | 0.52% |
| Nombre total de microbes | Inférieur ou égal à 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Inférieur ou égal à 2MPN/g | N.D. |
| Salmonelle | N.D. | N.D. |
| Éthanol (par GC) | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 500 ppm |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de -20 degrés | |
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| Formule chimique | C50H69N15O9 |
| Masse exacte | 1023.54 |
| Poids moléculaire | 1024.2 |
| m/z | 1023.54 (100.0%), 1024.54 (54.1%), 1025.55 (14.3%), 1024.54 (5.5%), 1025.54 (3.0%), 1025.54 (1.8%), 1026.55 (1.7%), 1026.55 (1.0%) |
| Analyse élémentaire | C, 58.64; H, 6.79; N, 20.51; O, 14.06 |
Injection MT2, L'injection de mélatonine II est un agoniste synthétique des récepteurs de la mélanocortine, une hormone peptidique appartenant aux mimétiques de l'hormone de stimulation des mélanocytes alpha (alpha MSH). Il a certains effets biologiques en favorisant le bronzage de la peau et en régulant le comportement sexuel, et a donc reçu une certaine attention dans les domaines de la beauté, de la modification corporelle et de la recherche médicale. Voici sa source et son processus de préparation :
Processus de préparation
(1)Préparation des matières premières
La synthèse du Melanotan II nécessite plusieurs acides aminés comme matières premières, tels que Nle (leucine), Asp (acide aspartique), His (histidine), D-Phe (phénylalanine), Arg (arginine), Trp (tryptophane), Lys (lysine), etc. De plus, certains réactifs de couplage, groupes protecteurs, solvants, etc. sont également nécessaires. Par exemple, les réactifs de couplage couramment utilisés comprennent le DIC (N, N '- diisopropylcarbodiimide), le HCTU (2- (6-Chloro-1-H-benzotriazol-1-yl) -1,1,3,3-tétraméthylurée hexafluorophosphate), etc. Des groupes protecteurs tels que Alloc (allyl carbonyl), OAll (allyl), Mtt (4-méthyltriphénylméthyl), ivDde (1- (4,4-diméthyl-2,6-dioxocyclohexylidène) -3-méthylbutyl), etc. Solvants tels que DMF (N, N-diméthylformamide), DCM (dichlorométhane), etc.
(2)Étapes de synthèse
Synthèse de MT linéaire -pleine longueur-Ⅱ sur résine Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g). Différentes méthodes de couplage peuvent être utilisées, comme la méthode A utilisant 5 équivalents d'acides aminés, 5 équivalents de DIC et 5 équivalents d'Oxyma Pure ; La méthode B utilise 5 équivalents d'acides aminés, 5 équivalents de HBTU, 10 équivalents de DIPEA, etc. Au cours du processus réactionnel, une déprotection a été réalisée à l'aide d'une solution de DMF contenant 20 % de pipéridine pendant 5 minutes, répétée deux fois. Pour améliorer l'efficacité du couplage, une étape de pré-activation peut également être utilisée, telle que la méthode C pour le traitement de pré-activation des acides aminés.
Pendant le processus de synthèse, Alloc et OAll agissent comme protecteurs de chaîne latérale pour la lysine et l'acide aspartique, permettant aux peptides d'être cyclisés sur la résine. Différentes combinaisons de groupes protecteurs de chaîne latérale peuvent affecter l’efficacité de la synthèse et l’apparition de réactions secondaires. Par exemple, en utilisant les méthodes D (Lys (Mtt)/Asp (2-phénylisopropyly)) et E (Lys (ivDde)/Asp (ODmab)) pour la synthèse, la méthode D peut réduire efficacement la production d'aspartimide, mais les résultats de la méthode E ne sont pas idéaux et peuvent nécessiter une exploration plus approfondie.
Cyclisation
Mélanger 0,2 équivalents de Pd (PPh3) ₄ et 24 équivalents de PhSiH dans une solution de DCM, réagir à température ambiante pendant 60 minutes, éliminer sélectivement Alloc et OAll et nettoyer le DCM trois fois après la réaction.
La réaction de cyclisation sur la résine a été réalisée à l'aide d'une solution de couplage de 5 équivalents de PyOxim et 10 équivalents de DIPEA dans du DMF à température ambiante pendant 60 minutes.
Afin d’éliminer la formation d’aspartame, une méthode de synthèse par étapes a été adoptée. Tout d’abord, utilisez la méthode C pour synthétiser 0,1 mmol de MT II linéaire sur la résine Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g) jusqu’à ce que la synthèse de l’histidine s’arrête. Après avoir terminé la découpe et l'analyse à petite échelle, la résine synthétique a été divisée en deux parties, chacune contenant 0,05 mmol, puis couplée à de l'acide aspartique en utilisant deux méthodes de couplage différentes (méthode F : DIC/Oxyama et méthode G : HCTU/NMM, 5 équivalents d'acides aminés, 5 équivalents de HCTU, 10 équivalents de NMM), a réagi à température ambiante et a été préactivée pendant 5 minutes.
Dans ce cycle, lorsque la méthode de couplage DIC/Oxyma de la méthode F est utilisée pour coupler l'acide aspartique, l'imide aspartique apparaîtra, tandis que la méthode de couplage HCTU/NMM n'apparaîtra pas de manière significative. Pour éviter une formation supplémentaire d'imide aspartique, le groupe protecteur orthogonal est éliminé au cours de cette étape et une cyclisation est effectuée sur la résine. Deux résines également divisées ont été synthétisées en utilisant leurs réactions chimiques couplées respectives (Méthode F : DIC/Oxyma, Méthode G : HCTU/NMM).
Synthèse et optimisation progressives
En comparant diverses méthodes, il a été constaté qu'en utilisant la méthode G dans PurePep ® Lors de la synthèse de MT - Ⅱ sur le synthétiseur peptidique Chorus, les impuretés de l'imide aspartique étaient considérablement réduites. J'ai donc choisi cette approche chez PurePep ® Sonata ®+ Effectuer une synthèse par amplification de 5 mmol MT - Ⅱ sur un synthétiseur de peptides à grande échelle-. En utilisant à nouveau la résine Rink Amide MBHA (0,35 mmol/g), étant donné que les coûts associés augmenteraient avec l'expansion de l'échelle de synthèse peptidique, un excès de réactifs 3- a été appliqué pour la synthèse et l'analyse étape par étape. Au cours de ce processus, il a été constaté que D-Phe et Nle devaient être couplés à plusieurs reprises afin d'améliorer l'efficacité du couplage, qui est légèrement ajustée par rapport à la méthode précédente sur Chorus.
(3) Purification et détection
Coupe et précipitation : Après synthèse, laver la résine avec du DMF et du DCM, la sécher, puis utiliser TFA/EDT/H ₂ O/TIS (94 :2,5 :2,5 :1) pour couper le peptide à température ambiante pendant 1 heure, suivi d'une précipitation à l'éther.
Analyse du rendement : dissoudre les peptides collectés dans une solution eau/acétonitrile et effectuer une analyse du rendement à l’aide de Shimadzu Prominence HPLC. Une colonne Kinetex C18100 Å, 5 µm, 100 × 4,6 mm (Phenomenex) a été utilisée avec un débit de 1 ml/min. Le tampon de phase mobile A utilisé était de l'eau ultrapure contenant 0,1 % de TFA, et le tampon B utilisé était de l'acétonitrile contenant 0,1 % de TFA. L'élution par gradient a été réalisée avec un tampon B à 5-95 % pendant 25 minutes et la détection a été effectuée à une longueur d'onde de 214 nm.
Analyse du poids moléculaire : Le spectromètre de masse Shimadzu LCMS-2020 Single Quaid a été utilisé pour la détection, avec une colonne chromatographique C18100 Å, 5 µm, 50 × 2,1 mm (Agilent) et un débit de 1 ml/min. Le tampon de la phase mobile A était de l'eau ultrapure contenant 0,1 % d'acide formique et le tampon B était de l'acétonitrile contenant 0,1 % d'acide formique. L'élution par gradient a été réalisée pendant 20 minutes en utilisant un tampon B à 5-95 %.
(4)Préparation de formulations
Transformez le mélanostat II purifié en injection. Pendant le processus de préparation, il est nécessaire de contrôler strictement les conditions stériles pour garantir la qualité et la sécurité de l’injection. Généralement,Injection MT2est dissous dans un solvant approprié, tel qu'une solution saline physiologique ou de l'eau d'injection, puis soumis à une filtration, un remplissage, un scellement et d'autres opérations. Dans le même temps, il est nécessaire d'effectuer des tests de qualité sur l'injection, notamment son apparence, la valeur du pH, la pression osmotique, le test de stérilité, le test d'endotoxine bactérienne, etc., pour garantir qu'elle répond aux normes pertinentes.
Contrôle qualité pendant le processus de préparation
Contrôle qualité des matières premières
Des tests de qualité stricts sont effectués sur les matières premières utilisées, telles que les acides aminés, les réactifs de couplage, les groupes protecteurs, les solvants, etc., pour garantir que leur pureté et leur qualité répondent aux exigences. Seules des matières premières qualifiées peuvent être utilisées pour la synthèse du Melanotan II.
Surveillance du processus de synthèse
Au cours du processus de synthèse, il est nécessaire de surveiller chaque étape, notamment l’efficacité du couplage, le degré de déprotection et l’apparition de réactions secondaires. Les produits intermédiaires peuvent être détectés grâce à des méthodes analytiques telles que la HPLC et la spectrométrie de masse, et les conditions de synthèse peuvent être ajustées en temps opportun pour garantir le bon déroulement du processus de synthèse.
Contrôle du processus de purification
Le processus de purification est une étape cruciale pour garantir la qualité duInjection MT2. Il est nécessaire de choisir des méthodes et des conditions de purification appropriées, telles que le type de colonne, la composition de la phase mobile, le programme d'élution par gradient, etc. de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC), pour éliminer les impuretés et améliorer la pureté du produit. Dans le même temps, des tests de qualité doivent être effectués sur le produit purifié pour garantir que sa pureté, son poids moléculaire et d'autres indicateurs répondent aux exigences.
Contrôle qualité des formulations
Durant le processus de préparation de la formulation, un contrôle strict des conditions stériles est nécessaire pour éviter toute contamination microbienne. Inspectez l'apparence, la valeur du pH, la pression osmotique, le test de stérilité, le test d'endotoxine bactérienne et d'autres éléments de l'injection pour vous assurer que sa qualité répond aux normes en vigueur. De plus, il est nécessaire d'étudier la stabilité de la formulation, de déterminer sa durée de conservation et ses conditions de stockage.
Foire aux questions
Par rapport à l'administration orale et transdermique, quels sont les avantages théoriques uniques des formulations injectables dans la régulation des rythmes circadiens « périphériques » (tels que le cœur et le pancréas) ?
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L'injection peut permettre une augmentation plus rapide et plus fiable de la concentration systémique du médicament dans le sang, garantissant que le médicament peut agir simultanément et efficacement sur le système nerveux central (noyau suprachiasmatique) et tous les organes périphériques exprimant les récepteurs MT2 (tels que le cœur, le pancréas et les adipocytes), réalisant ainsi la synchronisation du rythme systémique.
Pourquoi la « fenêtre temporelle » pour l’administration par injection peut-elle être plus stricte que celle pour l’administration orale ?
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Étant donné que l’administration par injection évite un retard d’absorption intestinale, le médicament pénètre presque instantanément dans la circulation systémique. Si le moment de l'injection (comme le soir) ne correspond pas à la « phase » de l'horloge biologique interne de l'individu (comme les couche-tard), cela peut exacerber les troubles du rythme. Par conséquent, des prescriptions de médicaments plus précises doivent être basées sur des « modèles temporels » individualisés.
En plus du sommeil, quel est le rôle potentiel de son type d'injection dans le contrôle de la glycémie dans le « diabète de type 2 » basé sur le mécanisme rythmique ?
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Les récepteurs MT2 sont exprimés dans les cellules bêta pancréatiques et participent à la régulation diurne de la sécrétion d'insuline. L'activation directe et efficace des récepteurs périphériques MT2 par injection peut optimiser le timing de la sécrétion d'insuline et améliorer les rythmes anormaux de glycémie tels que le « phénomène de l'aube », mais il s'agit d'une direction hautement exploratoire.
En tant qu'injection, à quels problèmes de stabilité inhabituels sa formulation médicamenteuse (tels que les solvants, les valeurs de pH) peut-elle être confrontée ?
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Les agonistes des récepteurs MT2 sont pour la plupart des molécules hydrophobes qui peuvent nécessiter l'utilisation de cyclodextrine, de tensioactifs spéciaux ou de co-solvants (tels que le PEG) pour la solubilisation. Ces excipients peuvent affecter la stabilité chimique du médicament, la compatibilité avec les matériaux d'emballage (comme l'adsorption) et même présenter un risque de réactions au site d'injection.
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