Le médicament nucléaire ciblé 177Lu-PSMA-VG01 produit dans le pays de Weizhi Zhike a été approuvé pour une utilisation clinique
Le 28 novembre 2025, selon le site officiel du Centre d'évaluation des médicaments de la National Medical Products Administration (NMPA CDE), Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommé « Weizhi Zhike », VitsGen) a développé indépendamment un médicament de radiothérapie de classe 1, 177Lu-PSMA-VG01 Injection, qui a obtenu l'autorisation implicite d'essai clinique (numéro d'acceptation : CXHL2501015), destiné au traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCPRC) positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA).
Weizhi Zhike a développé indépendamment l'injection de 177Lu-PSMA-VG01, dans laquelle le PSMA-VG01 peut cibler et se lier à la surface des cellules positives au PSMA, et pénétrer dans les cellules pendant la circulation des récepteurs. Par la suite, le 177Lw transmet le rayonnement aux cellules exprimant le PSMA et aux cellules environnantes par le biais de particules libérées par la désintégration, induisant des dommages à l'ADN et conduisant à la mort cellulaire.. 177Lu-PSMA-L'injection de VG01 a montré des avantages de différenciation significatifs dans des études non cliniques in vitro et in vivo, obtenant des améliorations de performances dans plusieurs dimensions par rapport à des médicaments similaires commercialisés.
Haute affinité et caractéristiques d'internalisation rapide : l'affinité de liaison entre le médicament et les cibles PSMA est augmentée de 2,6 fois, l'efficacité de l'internalisation cellulaire est augmentée de 2,4 fois et elle peut être enrichie plus efficacement au niveau du site tumoral.
Rétention à long terme et clairance précise : il permet d'obtenir une rétention plus longue et une destruction durable dans les tissus tumoraux, tandis que le niveau d'absorption est plus faible dans les tissus normaux tels que les reins, ce qui indique une meilleure sécurité.
Potentiel thérapeutique axé sur les mécanismes : sa conception moléculaire innovante devrait apporter de meilleurs effets d’élimination des tumeurs et un risque moindre d’effets secondaires toxiques, offrant ainsi un nouvel espoir de traitement aux patients atteints d’un cancer de la prostate avancé.
Le premier peptide agoniste triple cible oral GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 de Geli est en cours de développement clinique
Le 30 novembre 2025, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (code de la Bourse de Hong Kong : 1672, en abrégé « Geli » Yibu) a sélectionné son premier comprimé oral oral de peptide agoniste triple cible GLP-1R/GIPR/GCGR ASC37 comme médicament candidat au développement clinique. Geli devrait soumettre une demande d'essai clinique (ND) pour un nouveau médicament pour les comprimés oraux ASC37 destinés au traitement de l'obésité à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au deuxième trimestre 2026.
Les comprimés oraux ASC37 sont le premier médicament candidat pour l'incrétine développé par notre société en utilisant notre technologie exclusive d'amélioration du transport oral des peptides (POTEND).
ASC37 est un peptide agoniste triple cible du GLP-1R, du GIPR et du GCGR qui a été découvert et optimisé de manière indépendante à l'aide de la technologie de découverte de médicaments basée sur la structure assistée par intelligence artificielle (AISBDD) de Geli. Des expériences in vitro ont montré que l'ASC37 est environ 5 fois, 4 fois et 4 fois plus puissant que le rétatrutide en termes d'activité excitatrice envers le GLP-1R, le GIPR et le GCGR, respectivement.
Dans des études comparatives sur des primates non humains, la biodisponibilité orale absolue moyenne des comprimés oraux ASC37 était de 4,2 % en utilisant la technique Geli POTENT, soit environ 9 fois, 30 fois et 60 fois supérieure à celle du sémaglutide, de la cilostatine et du rétatrutide en utilisant la technologie de formulation orale du SNAC, respectivement. De plus, dans des études comparatives sur des primates non humains, après administration orale, l'exposition au médicament des comprimés oraux ASC37 (formulation POTENT) était environ 57 fois supérieure à celle du rétatrutide (formulation orale de SNAC) en termes d'aire sous la courbe temps-médicament (ASC).
Re Jing Biotechnology collabore avec des parties liées pour augmenter le capital de Yaojing Gene, pariant sur la piste des petits médicaments à base d'acide nucléique
Le 2 décembre 2025, Rejing Biotechnology a annoncé que la société, avec Lin Changqing et Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (ci-après dénommée « Yaochen Partnership »), avait l'intention d'augmenter conjointement le capital de Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée « Yaochen Gene »). Le plan d'augmentation de capital prévoit que Rejing Biotechnology contribuera à hauteur de 24 millions de yuans, Lin Changqing à hauteur de 50 millions de yuans et Yaochen Partnership à hauteur de 6 millions de yuans, pour un total de 80 millions de yuans, au prix de 2 yuans par capital social.
Après la réalisation de cette augmentation de capital, le capital social de Yaojing Gene est passé de 110 millions de yuans à 150 millions de yuans, et la participation de la société dans Yaojing Gene est passée de 40,91 % à 38,00 %.
En juillet 2025, le petit brevet de Yaojing Gene pour un médicament à base d'acide nucléique pour une thérapie PLN ciblée contre l'insuffisance cardiaque a été accordé, dépassant ainsi les limites des méthodes de traitement traditionnelles qui ne peuvent que retarder la progression de la maladie mais ne peuvent pas inverser les changements pathologiques. En régulant avec précision l’expression du PLN, il peut restaurer efficacement l’activité de SERCA2a, améliorer la circulation du calcium myocardique et cibler directement le mécanisme pathologique principal de l’insuffisance cardiaque. Il devrait permettre de passer du contrôle des symptômes au traitement étiologique, apportant ainsi un nouvel espoir d'amélioration des taux de survie des patients. En août 2025, Yaojing Gene a officiellement obtenu un brevet pour « l'ARNsi et ses conjugués et applications qui inhibent l'expression du gène APP », qui est un petit brevet de médicament à base d'acide nucléique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Helicore met fin aux essais cliniques du premier antagoniste du GIP et redémarre la configuration du pipeline
Le 2 décembre 2025, Helicore Biopharma, une société biopharmaceutique axée sur la découverte et le développement d'un premier antagoniste du peptide insulinotrope (GIP) glucose-dépendant pour le traitement de l'obésité et des maladies associées, a annoncé la fin des essais cliniques de son antagoniste du GIP HCR-188 et prévoit de se concentrer sur d'autres médicaments contre le syndrome de l'obésité dans son pipeline de recherche et de développement.
La société a annoncé en janvier de cette année avoir obtenu un financement de série A de 65 millions de dollars, initialement destiné à soutenir la recherche et le développement du HCR-188. En mars, la société a lancé un essai clinique de phase un en Australie et a déclaré qu'elle obtiendrait des données de sécurité d'ici la fin de cette année.
Cependant, selon des informations mises à jour du registre fédéral des essais cliniques des États-Unis, la société a suspendu l'essai. Selon un porte-parole, la société passera de l'anticorps monoclonal HCR-188 à son pipeline de recherche et développement préclinique pour les conjugués du glucagon comme le peptide-1 (inclitine).
HCR-188 est un anticorps monoclonal au stade clinique conçu pour se lier au GIP. Le HCR-188 se lie aux ligands du GIP en circulation, et non aux récepteurs du GIP. Helicore espère que cela le différenciera des thérapies similaires, notamment MariTide d'Amgen et un médicament développé par Antag, en réduisant le GIP circulant et en bloquant sa signalisation dans le cerveau. Le médicament d'Anjin est actuellement l'un des médicaments de traitement de l'obésité de nouvelle génération les plus attendus.
MariTide (AMG133) est un conjugué innovant d'anticorps peptidiques à action prolongée - qui est un agoniste spécifique du GLP-1R et un antagoniste du GIPR. En favorisant la sécrétion d'insuline, en supprimant l'appétit et en retardant la vidange gastrique, il est possible d'obtenir une perte de poids significative et un meilleur contrôle de la glycémie. De plus, en inhibant le signal GIPR, l’effet d’amélioration du GIP sur la sécrétion d’insuline est réduit, tandis que la capacité d’amélioration métabolique de l’activation du GLP-1 est renforcée.
L'essai clinique de RAY1225 MASH, un médicament peptidique innovant de Zhongsheng Ruichuang, a été approuvé
Le 4 décembre 2025, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée « la Société »), une filiale de Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (ci-après dénommée « Zhongsheng Ruichuang »), a développé indépendamment un médicament peptidique innovant RAY1225 Injection pour le traitement de la « stéatohépatite d'origine métabolique ». L'essai clinique du médicament a été approuvé par la National Medical Products Administration et a reçu le<>, acceptant de mener des essais cliniques pour la nouvelle indication de RAY1225 Injection.
L'injection RAY1225 est un médicament peptidique structurel innovant développé par Zhongsheng Ruichuang avec des droits de propriété intellectuelle indépendants mondiaux. Il a une double activité agoniste du récepteur GLP-1 et du récepteur GIP, et grâce à ses excellentes propriétés pharmacocinétiques, il a le potentiel d'être injecté à long terme une fois toutes les deux semaines. À l'heure actuelle, l'essai clinique de phase sur la sécurité et l'efficacité de l'injection de RAY1225 pour le traitement des patients obèses/en surpoids en Chine (étude REBUILDING-2) a été lancé avec succès et tous les participants ont été recrutés ; L'innocuité et l'efficacité de l'injection de RAY1225 dans le traitement médicamenteux unique des patients diabétiques de type 2, l'essai clinique de phase I contrôlé par placebo (SHING-2), l'innocuité et l'efficacité de l'injection de RAY1225 dans le traitement combiné des patients atteints de semiurie de type 2 avec des hypoglycémiants oraux et l'essai clinique de phase I du contrôle par injection de Smeaglutide (SHNING-3), les deux essais cliniques de phase I sur les médicaments hypoglycémiants, ont été recrutés avec succès.