Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs d’injection d’ételcalcétide les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans l'injection d'ételcalcétide en gros en vrac de haute qualité à vendre ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Injection d'ételcalcétideest un nouvel agent mimétique du calcium. L'AMG416 se lie et active les récepteurs sensibles au calcium sur la glande parathyroïde, entraînant une diminution des niveaux d'hormone parathyroïdienne (PTH). Elle ouvre de larges perspectives dans le développement de nouveaux médicaments pour le traitement efficace de l’hyperparathyroïdie secondaire.
La FDA a approuvé un nouveau type de médicament mimétique du calcium pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés, marquant la première fois en près de 12 ans qu'un médicament est approuvé pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients dialysés.
Formulaire de nos produits
Ételcalcétide COA
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| Certificat d'analyse | ||
| Nom composé | Ételcalcétide | |
| Grade | Qualité pharmaceutique | |
| N° CAS | 1262780-97-1 | |
| Quantité | 40g | |
| Norme d'emballage | Sac PE + sac en aluminium Al | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Numéro de lot | 202601090057 | |
| Fabricant | 9 janvier 2026 | |
| EXP | 8 janvier 2029 | |
| Structure |
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| Article | Norme d'entreprise | Résultat de l'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Conforme |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 5,0% | 0.47% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.35% |
| Métaux lourds | Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. |
| Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.90% |
| Impureté unique | <0.8% | 0.56% |
| Nombre total de microbes | Inférieur ou égal à 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Inférieur ou égal à 2MPN/g | N.D. |
| Salmonelle | N.D. | N.D. |
| Éthanol (par GC) | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 400 ppm |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de -20 degrés | |
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| Formule chimique : | C38H73N21O10S2 |
| Masse exacte : | 1048 |
| Poids moléculaire : | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| Analyse élémentaire : | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |
Injection d'ételcalcétide, également connu sous le nom d'AMG416, est un agoniste des récepteurs sensibles au calcium (CaSR) ayant des utilisations spécifiques dans le domaine médical. Ce qui suit fournira une introduction détaillée à ses utilisations et aux informations associées.
Objectif principal
(1) Traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (SHPT)
Principalement utilisé pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients dialysés atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC). L'hyperparathyroïdie secondaire est l'une des complications courantes de l'insuffisance rénale chronique. En raison d'une insuffisance rénale, la capacité du rein à réguler le métabolisme du calcium, du phosphore et de la vitamine D diminue, entraînant une sécrétion excessive d'hormone parathyroïdienne (PTH) par la glande parathyroïde. Une sécrétion excessive de PTH peut dissoudre le phosphore et le calcium dans les os et s'accumuler dans le système cardiovasculaire, provoquant une hyperkaliémie, une hyperphosphatémie et une artériosclérose, conduisant à des maladies cardiovasculaires.
Par administration intraveineuse, les récepteurs sensibles au calcium des cellules parathyroïdiennes sont liés et activés, augmentant ainsi leur sensibilité aux ions calcium extracellulaires. Cela permet aux cellules parathyroïdiennes de percevoir les signaux calciques à des concentrations d’ions calcium plus faibles, inhibant ainsi la synthèse et la sécrétion de PTH et réduisant les taux de PTH dans le sang. Plusieurs essais cliniques ont confirmé l'efficacité et l'innocuité du vérapamil dans le traitement de la SHPT chez les patients dialysés pour IRC. Par exemple, chez les patients hémodialysés atteints d'hyperparathyroïdie modérée à sévère, le traitement par vérapamil réduit considérablement les taux de PTH, et l'efficacité est meilleure que celle du placebo et non inférieure à celle du cinacalcet.
Des informations de recherche pertinentes peuvent être obtenues sur des plateformes telles que ChemicalBook et la plateforme publique de Sohu.
(2) Améliorer les troubles du métabolisme du calcium et du phosphore
En plus de réduire les niveaux de PTH, il peut également réguler le métabolisme du calcium et du phosphore. Il peut favoriser l'excrétion du phosphore par les reins, réduire la concentration de phosphore dans le sang et diminuer la libération de calcium osseux pour maintenir la stabilité du calcium dans le sang. Ceci est d’une grande importance pour améliorer les anomalies du métabolisme osseux causées par l’hyperparathyroïdie et réduire le risque de maladies osseuses. Par exemple, certains patients retrouvent progressivement des taux de phosphore sanguin normaux et atténuent leurs symptômes tels que les douleurs osseuses après avoir reçu un traitement parinjection d'ételcalcétide.
Pour des informations pertinentes, veuillez vous référer à Chemicalbook (Booker Chemical Network), à la colonne Zhihu, etc.
(3) Soulager les symptômes
Soulager les douleurs osseuses et les démangeaisons cutanées : il peut aider à contrôler les niveaux excessifs d'hormone parathyroïdienne, atténuant ainsi les symptômes tels que les douleurs osseuses et les démangeaisons cutanées causées par le SHPT chez les patients. Les douleurs osseuses sont l’un des symptômes courants chez les patients SHPT, ce qui affecte gravement leur qualité de vie. En réduisant les niveaux de PTH et en diminuant la libération de calcium osseux, le vérapamil peut soulager efficacement les symptômes de douleurs osseuses. Les démangeaisons cutanées sont également un problème courant chez les patients SHPT, et le traitement au vérapamil peut améliorer l'état de la peau du patient et atténuer les symptômes de démangeaisons.
Améliorer la qualité de vie : en améliorant les troubles du métabolisme du calcium et du phosphore et en atténuant les symptômes, le vérapamil peut contribuer à améliorer la qualité de vie des patients et à prolonger la survie. Après utilisation, les symptômes d'inconfort physique des patients seront réduits, ils pourront mieux s'engager dans leurs activités quotidiennes et leur état psychologique sera également amélioré.
Des informations pertinentes peuvent être trouvées sur des plateformes telles que Chemicalbook et la plateforme publique WeChat.
(4) Réduire le risque de complications
Cela peut réduire le risque de complications telles que la calcification vasculaire. La calcification vasculaire est l'une des complications courantes chez les patients atteints d'IRC, étroitement liée à la survenue et au décès d'une maladie cardiovasculaire. En régulant le métabolisme du calcium et du phosphore, le dépôt de calcium dans la paroi vasculaire est réduit, diminuant ainsi le risque de calcification vasculaire. Par exemple, des études pertinentes ont montré que le taux de progression de la calcification vasculaire chez les patients recevant un traitement est considérablement ralenti.
Des informations pertinentes peuvent être trouvées dans Chemicalbook (Booker Chemical Network) et d’autres sources.
Avantages des médicaments
Il a été développé sous forme d'injection intraveineuse, qui peut être administrée de manière fiable depuis le côté veineux du circuit de dialyse sous le contrôle d'un médecin lors du retour dans la circulation sanguine à la fin de la dialyse. Cette méthode d'administration est non seulement pratique, mais garantit également un dosage précis et une utilisation rapide du médicament. Par rapport aux médicaments oraux, l’injection intraveineuse évite l’impact du tractus gastro-intestinal sur l’absorption des médicaments et améliore la biodisponibilité des médicaments.
Des informations pertinentes peuvent être obtenues sur des plateformes telles que Chemicalbook et le site officiel de Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.
(2) Faible risque d’interactions médicamenteuses
Le squelette peptidique de l'acide aminé D-, qui n'est pratiquement pas affecté par les enzymes métaboliques et contribue à son activité, n'est pas métabolisé dans l'organisme et peut continuer à fonctionner pendant une longue période jusqu'à ce qu'il soit éliminé lors de la prochaine période de dialyse. Cela réduit le risque d'interactions médicamenteuses lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, minimisant ainsi les effets indésirables provoqués par les interactions médicamenteuses et ajustant les plans de traitement. Par exemple, dans le traitement clinique, le vérapamil peut être utilisé en association avec la vitamine D et ses analogues, des chélateurs de phosphate et d'autres médicaments pour mieux réguler le métabolisme du calcium et du phosphore et réduire les niveaux de PTH.
Des informations pertinentes peuvent être trouvées dans Chemicalbook (Booker Chemical Network) et d’autres sources.
Grâce à la méthode d'administration pratique et à la longue durée d'action du médicament, il peut réduire le nombre de fois où les patients prennent des médicaments, améliorant ainsi l'observance des patients et réduisant leur charge de traitement. Pour les patients dialysés pour IRC qui nécessitent un traitement à long terme-, une bonne observance est cruciale pour maintenir l'efficacité du traitement et contrôler la maladie. Ces avantages deinjection d'ételcalcétidepeut aider à améliorer l’observance du traitement par les patients et à améliorer l’efficacité du traitement.
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Foire aux questions
À quoi sert l'ételcalcétide ?
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L'ételcalcétide injectable est utilisé pour traiter l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et sous dialyse. L'hyperparathyroïdie est une affection causée lorsque les glandes parathyroïdes situées dans le cou produisent trop d'hormone parathyroïdienne (PTH).
Quelle est la différence entre le cinacalcet et l'ételcalcétide ?
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Parsabiv est généralement plus efficace que le cinacalcet (Sensipar) pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne (PTH) chez les patients hémodialysés en raison de sa puissance plus élevée et de son administration intraveineuse, qui garantit une observance à 100 %. Alors que l'ételcalcétide est administré trois fois-par semaine lors de la dialyse, le cinacalcet est pris quotidiennement par voie orale. Les deux comportent des risques d’hypocalcémie et d’effets secondaires gastro-intestinaux.
Principales différences :
Administration : L'ételcalcétide est administré par voie intraveineuse (IV) à la fin d'une séance d'hémodialyse, améliorant ainsi l'observance. Cinacalcet est une pilule orale quotidienne.
Efficacy: Etelcalcetide is more effective at lowering PTH levels. In studies, 68.2% of patients on etelcalcetide achieved >Réduction de 30 % de la PTH, contre 57,7 % sous cinacalcet.
Mécanisme : les deux sont des calcimimétiques, mais l'ételcalcétide se lie au récepteur de détection du calcium (CaSR) d'une manière qui ne nécessite pas que le calcium agisse, ce qui pourrait expliquer sa puissance supérieure.
Adhérence : l'administration intraveineuse résout le taux élevé de non-observance-associé aux médicaments oraux quotidiens.
Effets secondaires : Les deux peuvent provoquer une hypocalcémie, mais elle est plus fréquente avec l'ételcalcétide. Les deux ont des taux similaires d’effets secondaires gastro-intestinaux (nausées/vomissements).
Lequel choisir ?
L'ételcalcétide est souvent préféré dans les centres d'hémodialyse qui recherchent une plus grande efficacité dans la gestion de l'hyperparathyroïdie secondaire réfractaire et où l'observance des patients par rapport aux pilules orales quotidiennes est une préoccupation. Cependant, le cinacalcet est une option orale efficace et bien établie.
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