Solution de quinolineest un composé organique qui est un liquide incolore à température ambiante, mais lorsqu'il est exposé à la lumière, il devient progressivement jaune pâle et plus brun, avec une forte odeur . Disulfure . Il a une densité légèrement plus élevée que l'eau, un point d'ébullition plus élevé et un certain indice de réfraction . Médicaments . Il a des activités insecticides et bactéricide et peut être utilisée dans la préparation des pesticides . Il peut également être utilisé pour préparer les agents de blanchiment fluorescents et a une certaine valeur d'application dans les champs de génie chimique, de matériaux, etc. Il . équipement de protection approprié doit être porté pour éviter le contact direct avec la peau et l'inhalation de vapeur .
Informations supplémentaires sur le composé chimique:
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Formule chimique |
C9H7N |
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Masse exacte |
129.06 |
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Poids moléculaire |
129.16 |
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m/z |
129.06 (100.0%), 130.06 (9.7%) |
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Analyse élémentaire |
C, 83.69; H, 5.46; N, 10.84 |
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Point de fusion |
-17--13 degré (lit .) |
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Point d'ébullition |
113-114 degré / 11 mmhg (lit .) 237 degré (lit .) |
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Densité |
1 . 093 g / ml à 25 degrés (lit.) |
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Conditions de stockage |
Store ci-dessous +30 degré . |
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1. préjudice à la santé humaine
intoxication aiguë
- Une exposition à court terme à la vapeur de quinoline peut provoquer la corrosion du nez, des yeux et des voies respiratoires, entraînant des symptômes tels que la douleur, la rougeur et la difficulté à respirer .
- Peut provoquer des symptômes neurologiques tels que les étourdissements, les nausées, les vomissements et dans des cas graves, peut entraîner une perte de conscience .
Exposition à long terme
- L'exposition à long terme ou l'inhalation de celle-ci peut endommager les organes tels que le foie et les reins, entraînant une fonction hépatique anormale et une diminution de la fonction rénale .
- Il peut également être lié à la survenue de certains cancers, bien que le mécanisme spécifique ne soit pas entièrement compris, des études ont montré qu'il a certaines cancérogénicité .
Contact avec la peau
- Il peut provoquer une irritation cutanée ou une corrosion, entraînant des symptômes tels que les rougeurs, l'enflure, la douleur et les démangeaisons .
- Une exposition à long terme peut conduire à la survenue d'un cancer de la peau .
2. Rangers environnementaux
Pollution de l'eau
- Il n'est pas facilement biodégradable et peut persister dans l'eau pendant longtemps, constituant une menace pour les organismes aquatiques .
- Peut affecter l'équilibre écologique des plans d'eau et perturber l'environnement de vie des organismes aquatiques .
Pollution du sol
- Son résidu dans le sol peut entraîner une pollution du sol, affectant la croissance et le rendement des cultures .
- Les résidus peuvent entrer dans le corps humain par la chaîne alimentaire, constituant une menace potentielle pour la santé humaine .
3. Autres dangers
Risques d'incendie et d'explosion
Cette substance est inflammable et explosive, et les réglementations de sécurité doivent être strictement suivies pendant le stockage et l'utilisation pour prévenir les accidents d'incendie et d'explosion .
Sensibilité à des populations spécifiques
Les femmes enceintes, les enfants et autres populations spécifiques y sont plus sensibles et peuvent rencontrer des problèmes de santé plus graves après l'exposition .
Méthode de stockage
- Entrepôt cool et ventilé:Solution de quinolinedevrait être stocké dans un environnement d'entrepôt cool et ventilé pour maintenir sa stabilité chimique .
- Éloignez-vous des sources d'incendie et de chaleur: les zones de stockage doivent être éloignées des sources de feu et de chaleur pour réduire le risque d'incendie .
- Conteneur scellé: Utilisez des conteneurs spécialisés avec de bonnes performances d'étanchéité pour stocker la quinoline, en empêchant les fuites et la volatilisation .
- Signes de sécurité et panneaux d'avertissement: des panneaux de sécurité clairs et des panneaux d'avertissement doivent être mis en place dans la zone de stockage pour rappeler au personnel de prêter attention à la sécurité .
- Équipement de lutte contre les incendies: Équipez des types et des quantités appropriés d'équipement de lutte contre les incendies dans les situations d'urgence .
- Équipement d'intervention d'urgence des fuites: La zone de stockage doit être équipée d'équipements d'intervention d'urgence de fuite et de matériaux de confinement appropriés pour une réponse rapide en cas de fuite .
- Appareils électriques, ventilation et équipement d'éclairage à l'épreuve de l'explosion: utilisez des appareils électriques à l'épreuve des explosions, de l'équipement de ventilation et d'éclairage pour réduire le risque d'incendie et d'explosion .
- Itinéraires d'évacuation d'urgence et zones de soulagement des risques: Mettre en place des voies d'évacuation d'urgence et des zones de soulagement des risques nécessaires pour assurer l'évacuation sûre du personnel dans les situations d'urgence .
- Équipement de protection individuelle: y compris les lunettes de sécurité appropriées, les gants de protection chimique, les équipements de protection respiratoire personnels, les vêtements de protection chimique et les chaussures résistantes aux produits chimiques pour protéger la sécurité des opérateurs .
- Matériau d'adsorbant inerte: Utilisez un matériau d'adsorbant inerte pour absorber et traiter le composé organique divulgué pendant les fuites, afin de réduire son impact sur l'environnement .
Que faut-il faire?
1. Protection des yeux / faciales: les masques de visage et les lunettes de sécurité qui ont été testés et approuvés par des normes officielles telles que NIOSH (USA) ou EN 166 (UE) doivent être utilisées pour protéger les yeux et le visage .
2. Protection de la peau:
- Appropriate protective gloves should be worn to prevent skin contact. Gloves must be inspected before use to ensure that there are no leaks or penetrations. If gloves are planned to be reused, they should be cleaned and thoroughly dried before being removed. Suggest confirming the glove's resistance to chemicals with the glove supplier based on specific usage situations .
- Les vêtements de protection chimique doivent être portés pour protéger le corps du mal de la quinoline .
3. Protection respiratoire: si la ventilation est insuffisante, un équipement de protection respiratoire doit être porté . Les respirateurs de poussière ou de brouillard approuvés par Niosh / Masha ou respirateurs qui se conforment à la norme européenne EN 149 doivent être utilisés .
4. Autres mesures de protection: fumer, manger et boire est interdit sur le chantier . après le travail, il doit être nettoyé . Les vêtements de travail ne doivent pas être pris dans des zones non travaillées . Les vêtements contaminés doivent être storés séparément et lavés avant d'utiliser . Les vêtements Good Person habitudes .
5. La zone de stockage doit être équipée de matériaux de confinement appropriés: la zone de stockage doit être équipée d'un équipement d'intervention d'urgence pour les fuites et des matériaux de confinement appropriés pour répondre rapidement en cas de fuite .
6. Fournir suffisamment d'échappement local: lors de la gestion duSolution de quinoline, il doit être strictement scellé et un échappement sur place suffisant doit être fourni pour réduire la concentration de vapeur dans l'air .
7. Le tabagisme et les flammes ouvertes sont interdits: les panneaux de sécurité clairs et les signes d'avertissement doivent être configurés dans la zone de stockage pour interdire le tabagisme et les flammes ouvertes .
La stabilité de la solution de quinoline est influencée par de multiples facteurs tels que la structure chimique, les facteurs environnementaux (température, la lumière, la valeur du pH, le solvant), la forme d'emballage et les conditions d'utilisation . L'analyse suivante est effectuée à partir de trois dimensions: les propriétés chimiques, la sensibilité environnementale, les méthodes d'emballage et d'utilisation, et les suggestions d'optimisation sont présentées dans la combinaison avec des méthodes de recherche de stabilité {{1}, et des suggestions d'optimisation sont présentées dans la combinaison avec des méthodes de recherche de stabilité {{1}, et des suggestions d'optimisation sont présentées dans la combinaison avec des méthodes de recherche de stabilité {{1}, et des suggestions d'optimisation sont présentées dans la combinaison avec des méthodes de recherche de stabilité {{1}.
Structure chimique et stabilité de base
La quinoline (c₉h₇n) est un composé aromatique hétérocyclique contenant de l'azote . Le système conjugué de l'anneau de benzène et de l'anneau de pyridine dans sa structure moléculaire le rendent avec une certaine stabilité, mais la paire isolée d'électrons sur l'atom azote le fait faiblement basique (PKAÉCTION {. 85), et est PRAEA acides et oxydants forts . En outre, la quinoline peut subir une isomérisation ou une décomposition dans des conditions de lumière ou de température élevée, générant des dérivés de pyridine ou d'aniline.
Performance de stabilité
Dans des conditions normales de température et d'éclairage légère:La solution de quinoline peut rester stable pendant plusieurs mois à un an dans un récipient scellé (par exemple, la durée de conservation de la solution de quinomolyblimone disponible dans le commerce est de 365 jours) .
Pays de dégradation chimique:Il est sujet à la protonation dans des conditions acides, et l'oxydation ou l'hydrolyse peut se produire dans des environnements alcalins, générant des impuretés colorées ou des précipités .
L'impact des facteurs environnementaux sur la stabilité
Température
Des températures élevées accélèrent le mouvement thermique des molécules et augmentent le taux de réactions de dégradation ., par exemple, la quinoline peut se décomposer partiellement lors de l'ébullition à 237 . 7 degrés, et une exposition à long terme à un environnement supérieur à 40 degré réduira significativement la teneur en composants actifs dans la solution.
Suggestion: La température de stockage doit être contrôlée à 2-8 degré (réfrigéré) ou inférieur à 25 degrés (température ambiante), et la congélation et la décongélation répétés doivent être évitées .
Éclairage
Le système conjugué dans les molécules de quinoline est sensible à la lumière ultraviolette . La lumière peut déclencher des réactions de photo-oxydation, générant des impuretés de quinone ou de peroxyde .
Cas: Une certaine étude montre que la teneur en ingrédients actifs de la solution de quinoline diminue de 15% en 72 heures sous rayonnement ultraviolet et précipité jaune est produit .
Suggestion: Utilisez des bouteilles en verre brune pour l'emballage et rangez-vous loin de la lumière . Si un fonctionnement de transmission de lumière est requis, l'intensité et la durée de la lumière doivent être contrôlées .
valeur de pH
La stabilité de la quinoline diminue en acide (pH<4) or alkaline (pH>9) Les environnements . Les sels protonés sont enclins à se former dans des conditions acides, et la dégradation de l'ouverture de l'anneau peut se produire dans des environnements alcalins .
Prise en charge des données: Dans la solution de tampon avec le pH =7, le taux de dégradation de la quinoline est le plus bas . lorsque le pH =2 ou 12, le taux de dégradation dépasse 20% dans les 24 heures .
Suggestion: Lorsque vous préparez des solutions, utilisez un système de tampon neutre et évitez de partager des conteneurs avec des médicaments de base forts et forts .
Solvants et impuretés
La quinoline est facilement soluble dans les solvants organiques tels que l'éthanol et l'éther, mais sa solubilité dans l'eau est relativement faible (environ 0 . 6G / 100 ml, à 20 degrés) . La dégradation partielle peut se produire dans des solutions aqueuses en raison de l'hydratation, tandis que les soldats organiques peuvent introduire des impurités telles que les plastiseurs en plastise.
Plan d'optimisation: sélectionnez Solvents en fonction de l'application
En chimie analytique, l'éthanol anhydre ou l'acétone est préféré .
Dans les expériences biologiques, la toxicité des solvants doit être prise en compte, et le DMSO peut être utilisé comme solubilisation .
L'impact des méthodes d'emballage et d'utilisation
Matériaux d'emballage
L'emballage multi-dose (comme les bouteilles en plastique et les bouteilles en verre) est sujet à la contamination par des micro-organismes, l'humidité et l'oxygène après ouverture répétée . Par exemple, après l'ouverture d'une bouteille de chute des yeux, l'humidité à l'intérieur de la bouteille peut passer de 30% à 70%, accélérant l'hydrolyse de la quinoline .}}
Mesures d'amélioration
Adopter un emballage à barrière haute (comme la blister en aluminium-plastique + sac en aluminium double);
Ajouter des agents antibactériens (comme le chlorure de benzalkonium) ou des dessiccants (comme le gel de silice) .
Stabilité utilisée
Les études de stabilité doivent être menées en simulant des scénarios d'utilisation réels pour des médicaments temporairement formulés ou multi-doses ., par exemple, une certaine solution d'injection exige qu'elle soit stockée à 2-8 pour ne pas plus de 24 heures après la dilution, ou à 25 degrés pendant plus de 6 heures .
Méthode de recherche:
Test de stabilité accélérée: placée à 40 degrés / 75% HR pendant 6 mois, il équivaut à prédire la stabilité à température ambiante pendant 2 ans .
Test de stabilité de l'utilisation: simulez les opérations telles que l'ouverture des bouteilles, la dilution et la portionnement pour détecter le contenu des ingrédients actifs, de la valeur du pH et de la charge microbienne .
Stratégies pour améliorer la stabilité
Optimisation de la formule
Ajouter les antioxydants (tels que la vitamine C) ou les agents chélatants à ions métalliques (tels que l'EDTA) pour inhiber la dégradation oxydative;
Ajustez le pH à une plage stable (comme le pH =5-7) pour réduire le risque de protonation ou d'hydrolyse .
Contrôle des processus
Sélection du processus de stérilisation: Évitez la stérilisation à haute température et à haute pression . Donnez la priorité à la filtration aseptique ou à l'irradiation stérilisation .
Remplissage du contrôle de l'environnement: Remplissez sous la protection de l'azote pour réduire le risque d'oxydation .
Stockage et transport
Stockage à court terme: Réfrigérer à 2-8 degré, évitez le gel .
Stockage à long terme: gelez à -20 degré et aliquote à de petites doses pour minimiser la congélation et le dégel répétés .
Réglementation et normes de l'industrie
Pharmacopée chinoise
Certaines préparations sont nécessaires pour étudier la stabilité dans la préparation et l'utilisation cliniques, telles que les principes directeurs du test de stabilité des matières premières et des préparations .
ICH Lignes directrices
Il est recommandé d'utiliser le modèle ASAP (procédure d'évaluation de la stabilité accélérée) pour prédire la stabilité à long terme et raccourcir le cycle R&D .
Qui standard
Il est recommandé que les médicaments emballés à dose subissent des tests de stabilité à l'usage à la fin de la durée de conservation pour assurer une qualité contrôlable après l'ouverture .
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