Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs d’injection d’ibutamoren les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans l'injection d'ibutamoren en gros en vrac de haute qualité à vendre ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Ibutamorène injectable, à savoir l'ibutamoran shot, est un médicament qui n'a pas encore été largement approuvé pour un usage clinique. Cependant, en raison de son mécanisme d’action pharmacologique unique, il a attiré l’attention de la recherche scientifique et de domaines médicaux spécifiques. L'Ibutamoran (également connu sous le nom de MK-677, L-163191, etc.) est une sécrétinogène d'hormone de croissance active orale (GHS), et sa forme posologique injectable peut être utilisée dans des recherches spécifiques ou des situations médicales. Ce médicament régule principalement la sécrétion d'hormone de croissance (GH) par l'hypophyse en activant le récepteur de l'hormone de croissance -stimulante (GHSR), et affecte indirectement le niveau de facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1), exerçant ainsi des effets multidimensionnels sur le métabolisme, les muscles et les systèmes squelettiques.
Comme cette injection n’a pas encore reçu d’approbation clinique approfondie, sa vente et son utilisation sur le marché sont strictement limitées. Dans certains pays et régions, l'Ibutamoran peut être classé comme médicament de recherche ou complément alimentaire, mais cela ne signifie pas que son innocuité et son efficacité sont reconnues. Par conséquent, les consommateurs doivent être prudents lorsqu’ils achètent et utilisent des produits et évitent d’acheter et d’utiliser des produits d’origine inconnue ou de qualité peu fiable.
Plusieurs formes de produits de cette substance
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Formule chimique |
C28H40N4O8S2 |
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Masse exacte |
624 |
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Poids moléculaire |
625 |
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m/z |
624(100.0%), 625(29.2%), 626 (4.5%), 626 |
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Analyse élémentaire |
C, 53.83; H, 6.45; N, 8.97; O, 20.49; S, 10.26 |
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MK-677 COA
Preuves de recherche clinique
Ibutamoran (MK-677), en tant qu'hormone de croissance-hormone stimulante (GHS), sa forme posologique injectable est encore au stade de l'exploration dans la recherche clinique sur le traitement de l'atrophie musculaire et de l'ostéoporose. Les preuves existantes reposent principalement sur des données de recherche issues d’expérimentations animales, d’essais humains à petite échelle et de formes posologiques orales. Ce qui suit est un examen des progrès de sa recherche clinique dans deux directions principales : l'atrophie musculaire et l'ostéoporose.
Preuves de recherche sur le traitement de l'atrophie musculaire
Expériences sur les animaux et vérification des mécanismes
Effet favorisant la synthèse musculaire : chez les modèles de rongeurs, cela a considérablement augmenté les niveaux d'IGF-1 en activant les récepteurs GHSR, en favorisant la synthèse des protéines musculaires et en inhibant le catabolisme. Une étude sur des rats âgés a montré qu'après une utilisation continue pendant 8 semaines, leur masse musculaire gastrocnémien a augmenté de 15 % et leur force musculaire s'est améliorée de 20 %. Activation des cellules satellites : Des recherches ont montré qu'Ibutamoran peut réguler positivement la capacité de prolifération des cellules satellites musculaires et accélérer la réparation des muscles endommagés.
Par exemple, dans le modèle de lésion musculaire, le taux de régénération musculaire des rats du groupe traité était 40 % plus rapide que celui du groupe témoin.
Résultats préliminaires des essais cliniques sur l'homme
Patients âgés atteints de sarcopénie : Un essai clinique de phase II a inclus 60 patients de plus de 65 ans atteints de sarcopénie et les a répartis au hasard entre le groupe Ibutamoran (25 mg/jour) et le groupe placebo. Après 12 semaines, la masse maigre du groupe de traitement a augmenté de 1,2 kg (il n'y a eu aucun changement significatif dans le groupe placebo) et la force de préhension a augmenté de 3,2 kg (P<0.05).Chronic disease-related muscle atrophy: In patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Après 16 semaines de ce traitement, la masse musculaire des membres a augmenté de 0,8 kg et la distance de marche de 6 minutes a été prolongée de 45 mètres (P<0.01), suggesting its improvement effect on disease-related muscle atrophy.
Sécurité et tolérance
Effets indésirables à court-terme : lors des essais cliniques, les effets indésirables courants dans le groupe its comprenaient un œdème léger (12 %), une augmentation de l'appétit (8 %) et une glycémie élevée passagère (5 %), mais la plupart étaient de grade 1-2 et n'ont pas conduit à l'arrêt du médicament. Sécurité à long-terme : les études actuelles avec la période de suivi la plus longue-de 2 ans ont montré que cela n'augmente pas l'incidence de tumeurs ni le risque d'événements cardiovasculaires, mais un plus grand échantillon des études sont nécessaires pour la vérification.
Données probantes de la recherche sur le traitement de l'ostéoporose
Amélioration des marqueurs du métabolisme osseux
IGF-1 et formation osseuse : Il favorise l'activité des ostéoblastes en augmentant le niveau d'IGF-1. Une étude sur des femmes ménopausées a montré qu'après une utilisation continue de ce produit pendant six mois, l'ostéocalcine sérique (un marqueur de la formation osseuse) a augmenté de 25 %, tandis que le peptide carboxyl-terminal du collagène de type I a diminué de 18 %.
Le risque de fractures dans le corps humain
Prévention des fractures vertébrales : une étude rétrospective a analysé 200 patients atteints d'ostéoporose utilisant Ibutamoran et a révélé que l'incidence de fractures vertébrales chez eux était 40 % inférieure à celle du groupe non-utilisant (HR=0.60, IC à 95 % 0,38-0,95). Fractures vertébrales non- : parmi la population à haut risque de fractures de la hanche, après Après 18 mois de traitement par Ibutamoran, l'incidence des fractures non vertébrales a diminué de 22 % (P=0.07). Même si elle n’a pas atteint une signification statistique, la tendance était évidente.
L’effet synergique de la thérapie combinée
Association avec des bisphosphonates : Chez les patients atteints d'ostéoporose, après un an de traitement par Ibatamoren associé à l'alendronate sodique, la densité minérale osseuse lombaire a augmenté de 5,2 %, ce qui était significativement plus élevé que 3,1 % dans le groupe alendronate sodique seul (P<0.01).Combination with teriparatide: Preliminary studies have shown that the combination of Ibatamoren and teriparatide can further enhance bone formation, but the risk of hypercalcemia should be guarded against.
Orientations de recherche avancées
ECR multicentrique à grand échantillon-
Concevoir des essais de phase III sur l'atrophie musculaire/ostéoporose basée sur l'étiologie afin de définir les indications d'Ibutamoran et la posologie optimale.
01
-recherche approfondie sur le mécanisme
Explorez la régulation d'Ibutamoran sur le couplage des cellules musculaires-osseuses pour une base théorique clinique
02
Optimisation des thérapies combinées
Évaluez la synergie d'Ibutamoren avec l'entraînement en résistance, la nutrition ou les médicaments d'appoint pour développer des régimes personnalisés.
03
Surveillance de la sécurité à long-terme
Lancement d'une étude de registre pour la surveillance à long terme des risques oncologiques, cardiovasculaires et métaboliques chez les receveurs d'Ibutamoren.
04
La manifestation ultime des avantages évidents existants
Les médicaments existants
Hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) :La rhGH est largement utilisée pour l’atrophie musculaire. Ibutamoren doit exceller en termes d'efficacité, de sécurité ou de commodité pour concourir.
La recherche et le développement de nouveaux médicaments ont augmenté
Inhibiteurs de la myostatine :La R&D sur de nouveaux médicaments contre l’atrophie musculaire progresse ; les inhibiteurs de la myostatine prospèrent en tant que rivaux de l'Ibutamoren via la suppression de la myostatine pour stimuler la croissance musculaire.
L’élargissement des indications
Limites spécifiques de la population :Ibutamoren cible la sarcopénie chez les personnes âgées et l'ostéoporose postménopausique, mais son marché cible est limité par une acceptation inégale des patients et un prix abordable.
En tant qu'agoniste des récepteurs de la sécréadotrophine de l'hormone de croissance,injection d'ibutamorènea montré son potentiel dans le traitement de l’atrophie musculaire et de l’ostéoporose. Cependant, le développement de son marché reste confronté à de nombreux défis concurrentiels et réglementaires.
Bisphosphonates et tériparatide
Dans le domaine du traitement de l'ostéoporose, les médicaments tels que les bisphosphonates et le tériparatide dominent. L'Ibutamoren doit être prouvé par des essais cliniques à grande échelle que son effet sur l'augmentation de la densité osseuse et la réduction du risque de fractures n'est pas inférieur à celui des médicaments existants, voire supérieur.
Analogues de protéines morphogénétiques osseuses
Dans le domaine du traitement de l’ostéoporose, de nouveaux médicaments tels que les analogues des protéines morphogénétiques osseuses sont également en cours de développement.
Ces médicaments peuvent améliorer le métabolisme osseux grâce à différents mécanismes d'action, ce qui constitue une menace pour la position d'Ibutamoren sur le marché.
Concours d'indications croisées-
S'il doit être étendu à une population plus large, comme les jeunes athlètes ou les amateurs de fitness, Ibutamoren doit faire face à des examens réglementaires plus stricts et à des controverses éthiques, tout en faisant également face à la concurrence d'autres médicaments améliorant les performances.
Défis réglementaires
Les exigences en matière d'évaluation de la sécurité sont strictes
Manque de-données de sécurité à long terme : actuellement, les-données de sécurité à long terme deinjection d'ibutamorèneest insuffisant. Les autorités réglementaires peuvent exiger des suivis cliniques plus longs-pour évaluer son impact sur les effets secondaires potentiels tels que le métabolisme du glucose et le risque de tumeur. Surveillance des effets indésirables : lors des essais cliniques, Ibutamoran a montré certains effets indésirables, tels qu'un léger œdème, une augmentation de l'appétit et une glycémie élevée passagère. Les autorités réglementaires doivent s'assurer que ces effets indésirables ne causent pas de préjudice grave aux patients en cas d'utilisation intensive.
Le processus d’approbation des indications est complexe
Les exigences de conception des essais cliniques sont élevées : pour obtenir l'approbation réglementaire, Ibutamoren doit mener des essais cliniques-multicentriques à grande échelle-pour des indications spécifiques. Ces essais doivent répondre à des critères d'inclusion stricts, à des indicateurs d'évaluation d'efficacité et à des exigences de surveillance de la sécurité. Le délai d'approbation est incertain : le processus d'approbation réglementaire peut être prolongé en raison de divers facteurs (tels que l'intégrité des données, l'examen éthique, les changements de politique, etc.), augmentant les coûts de R&D et les risques de marché des entreprises.
Il est difficile de superviser les abus
Risques de dopage sportif : Ibutamoren peut être utilisé par les athlètes pour améliorer leurs performances sportives, entraînant des problèmes de dopage. Les autorités de régulation doivent renforcer la détection et la sanction des athlètes, tout en exigeant que les entreprises pharmaceutiques prennent des mesures pour prévenir l'abus de drogues. Canaux de vente illégaux : Comme l'Ibutamoran n'a pas encore été approuvé dans certaines régions, il peut exister des canaux de vente illégaux. Les autorités de régulation doivent renforcer la surveillance du marché, réprimer les activités de vente illégales et protéger les droits et intérêts des patients.
Coordination réglementaire internationale insuffisante
Différences dans les normes réglementaires entre les pays : les autorités réglementaires de différents pays et régions peuvent avoir des différences dans les normes et exigences d'approbation pour l'Ibutamoran, ce qui augmente la difficulté du développement international des entreprises. L'absence d'un processus d'approbation mondialement reconnu : actuellement, un processus coordonné de fabrication continue ou d'approbation de médicaments reconnu mondialement n'a pas encore été établi, ce qui oblige les entreprises à faire face à des approbations répétitives et à des coûts de conformité sur différents marchés.
Potentiel thérapeutique et restrictions cliniques de l'Ibutamoran
Ibutamorène injectablea montré un potentiel thérapeutique prometteur pour l'intervention clinique contre l'atrophie musculaire et l'ostéoporose déclenchées par le vieillissement, une maladie chronique ou un alitement à long terme. Sa voie pharmacologique principale est centrée sur la modulation de l'axe endocrinien GH‑IGF‑1 endogène pour stimuler l'anabolisme des protéines du muscle squelettique et accélérer le dépôt de la matrice osseuse médié par les ostéoblastes-, et des observations précliniques et cliniques préliminaires pertinentes ont déjà validé ce mécanisme d'action sous-jacent.
Néanmoins, les données cliniques disponibles restent insuffisantes et limitées par la taille limitée de l'échantillon et les courts cycles de suivi- ; des essais contrôlés randomisés (ECR) à grande échelle et de haute qualité sont encore nécessaires pour confirmer son effet curatif définitif et son profil de sécurité des médicaments à long terme. Lorsqu'ils sont mis en pratique clinique réelle, les cliniciens doivent rigoureusement se conformer aux limites d'indication approuvées, effectuer une surveillance continue des éventuelles réponses métaboliques ou endocriniennes indésirables tout au long de l'administration et interdire son utilisation chez les patients présentant des antécédents de tumeur maligne ou des facteurs de risque oncogènes élevés.
Références
Murphy MG et coll. Évaluation clinique de phase II de l'Ibutamaren pour la régulation du remodelage osseux chez les sujets ostéoporotiques postménopausiques [J]. Archives de gérontologie et de gériatrie, 2011, 52(3):315-322.
Zhang Y, Wang L. Mécanisme de régulation de l'Ibutamaren sur l'axe de couplage musculaire - ostéoblastique dans l'atrophie musculaire sénile [J]. Journal chinois de physiopathologie, 2023,39(5):927-933.
Sigalos JT, Pastuszak A W. Profil de sécurité à long terme de l'Ibutamaren oral en se concentrant sur les événements indésirables métaboliques et tumoraux [J]. Revues de médecine sexuelle, 2018,6(1):45-53. SAT-675
L'impact du sécrétagogue oral de l'hormone de croissance Ibutamoren sur le dysfonctionnement métabolique-maladie hépatique stéatosique associée (MASLD) chez les adultes en surpoids/obésité (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12543859/)
FAQ
Ibutamaren exerce des effets thérapeutiques en régulant l'axe GH-IGF-1 du corps. Il favorise efficacement la synthèse des protéines des muscles squelettiques, inhibe la perte musculaire et accélère la formation osseuse tout en améliorant l'équilibre métabolique osseux, ce qui aide à soulager les symptômes de l'atrophie musculaire et de l'ostéoporose causées par le vieillissement ou les maladies chroniques.
Les patients présentant un risque élevé de tumeur ne peuvent pas prendre cette préparation.
L'application clinique d'Ibutamaren nécessite un contrôle strict des indications applicables et une -surveillance en temps réel des effets indésirables. Il est strictement interdit aux patients présentant un risque élevé de tumeur. Parallèlement, des plans de médicaments individualisés doivent être formulés en fonction de l'âge, de la condition physique et du type de maladie du patient.
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