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Albendazole Suspension 10 ml
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Albendazole Suspension 10 ml

Albendazole Suspension 10 ml

1. Spécifications générales (en stock)
(1) API (poudre pure)
(2) Comprimés
25 mg/50 mg/0,1 g/0,2 g/0,3 g/0,5 g
(3)Suspension
(4)Capsules
(5) Presse à pilules
https://www.achievechem.com/pill-presse
2.Personnalisation :
Nous négocierons individuellement, OEM/ODM, sans marque, uniquement pour la recherche scientifique.
Code interne : BM-9-003
Albendazole CAS 54965-21-8
Marché principal : États-Unis, Australie, Brésil, Japon, Allemagne, Indonésie, Royaume-Uni, Nouvelle-Zélande, Canada, etc.
Fabricant : BLOOM TECH Xi'an Factory
Analyse : HPLC, LC-MS, HNMR
Support technologique : Département R&D-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs les plus expérimentés de suspension d’albendazole 10 ml en Chine. Bienvenue dans la vente en gros de suspension d'albendazole de haute qualité en vrac 10 ml à vendre ici dans notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.

 

Albendazole suspension 10mlest une préparation antiparasitaire orale spécialement conçue pour les patients pédiatriques et dysphagiques. Cette formulation liquide visqueuse et souvent aromatisée contient des particules d'albendazole micronisées (généralement 200 mg/5 ml) en suspension dans une base au goût agréable, répondant aux difficultés de déglutition posées par les comprimés. Son principal avantage réside dans l'ajustement précis de la dose pour une posologie pédiatrique basée sur le poids, bien que des études révèlent des erreurs de dosage importantes dues à des appareils de mesure incohérents (par exemple, cuillères ménagères par rapport aux seringues orales). La biodisponibilité de la suspension dépend essentiellement de l'homogénéité de l'agitation : les analyses de sédimentation montrent jusqu'à 30 % de variation de puissance dans des bouteilles non perturbées. Contrairement aux comprimés, sa formulation évite la crospovidone mais nécessite des parabènes ou du sorbitol comme stabilisants, ce qui suscite des inquiétudes chez les patients atteints de phénylcétonurie. Des données récentes de pharmacovigilance mettent en évidence son rôle sous-estimé dans les programmes de vermifugation de masse, où la logistique d'administration rapide compromet la précision du dosage. Une étude nigériane de 2023 a démontré que l’exposition à la chaleur tropicale accélère la dégradation de l’API de 1,8 fois par rapport aux formes de comprimés.

Parallèlement, notre société fournit non seulement des poudres pures, mais également des comprimés et des suspensions. Si nécessaire, n'hésitez pas à nous contacter à tout moment.

 

Nos produits

Albendazole Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Poudre d'albendazole

Albendazole Tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Comprimés d'albendazole

Albendazole Suspension | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Suspension d'albendazole

Albendazole Suspension 10ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Product Introduction

 

Albendazole Suspension 10ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Poudre d'albendazole COA

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Propriétés physiques et chimiques
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Apparence et propriétés

Albendazole Suspension 10 mlest une solution de suspension de fines-particules. Après repos, les fines particules se déposent et après agitation, elles forment une suspension uniforme blanche ou blanc cassé avec une légère odeur. Son composant principal, l'albendazole, est une poudre cristalline blanche à jaune pâle. Son point de fusion est de 207 à 211 degrés (se décompose). Il est légèrement soluble dans l'acétone ou le trichlorométhane, presque insoluble dans l'éthanol, insoluble dans l'eau, mais soluble dans l'acide acétique glacial.

02

Stabilité et conditions de stockage

Cette solution de suspension doit être conservée dans un récipient scellé. La durée de conservation est généralement de 2 ans. Des études ont montré que la suspension nano-d'albendazole préparée par la méthode du solvant inverse et la méthode d'homogénéisation à haute-pression ne montre aucun changement significatif dans l'apparence, la couleur, le contenu, la valeur du pH, le rapport volumique des sédiments et la re-dispersibilité au cours du test accéléré de 6 mois, démontrant une bonne stabilité.

Albendazole Suspension 10ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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Taille des particules et biodisponibilité

La taille médiane des particules de la suspension nano-est de 358,1 nm, soit nettement plus petite que celle des préparations traditionnelles. L'expérience orale à dose unique- chez le rat montre que la Cmax de la nano-suspension (5,895 ug/mL) est significativement supérieure à celle de la préparation de référence (2,804-2,053 ug/mL), avec une augmentation relative de la biodisponibilité de 214 % à 299,74 %. Cela indique que la nanotechnologie peut améliorer considérablement l’efficacité de l’absorption de l’albendazole et améliorer l’efficacité clinique.

Mécanisme pharmacologique

Spectre antiparasitaire

 

La suspension d'albendazole 10 ml a un puissant effet destructeur sur les nématodes, les ténias et les douves, mais est inefficace contre les schistosomes. Son mécanisme d'action consiste à se lier à la protéine microtubuline des parasites, empêchant la polymérisation des microtubules, interférant ainsi avec la mitose, l'assemblage des protéines et le métabolisme énergétique des parasites, conduisant finalement à leur mort.

Albendazole Suspension 10ml Spectrum | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Albendazole Suspension 10ml Stages | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Couverture des étapes insecticides

 

Ce médicament a non seulement un effet puissant sur les parasites adultes, mais a également des effets destructeurs importants sur les parasites immatures et les larves, et a une efficacité larvicide. Par exemple, le taux d'élimination des parasites adultes des ascaris du porc et des ascaris postérieurs est supérieur à 98 %, et le taux d'élimination des nématodes suceurs de sang de mouton- et des parasites adultes Ostertagia lineolata est supérieur ou égal à 95 %.

Sécurité de l'hôte

 

L'affinité de l'albendazole pour la protéine microtubuline des parasites est nettement supérieure à celle des mammifères, de sorte que la toxicité pour l'hôte est moindre. Cependant, il convient de noter que l'utilisation au début de la grossesse chez l'animal peut provoquer des effets tératogènes et embryotoxiques et qu'elle est interdite pendant l'allaitement. L'utilisation chez les animaux gravides dans les 45 jours précédant la gestation est prudente.

Albendazole Suspension 10ml Host | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Caractéristiques pharmacocinétiques
 

Absorption et distribution

Les préparations traditionnelles d'albendazole ont une faible solubilité et un fort effet de premier passage, ce qui entraîne un faible taux d'absorption dans le tractus gastro-intestinal. Cependant, la nano-suspension améliore considérablement la solubilité et l'efficacité d'absorption du médicament dans le tractus gastro-intestinal en réduisant la taille des particules et en augmentant la surface.

 

Métabolisme et excrétion

L'albendazole est métabolisé en composés sulfoxydes ou sulfones dans l'organisme, principalement en inhibant l'absorption du glucose et du système d'acide fumarique réductase par le parasite, en bloquant la production d'ATP et en empêchant le parasite de survivre. Ses métabolites sont excrétés dans les selles et le délai d'attente varie selon l'espèce animale (14 jours pour les bovins, 4 jours pour les ovins, 7 jours pour les porcs et 4 jours pour les volailles).

 

Interactions médicamenteuses

L'association avec le lévamisole peut augmenter la biodisponibilité de l'albendazole et renforcer l'effet anthelminthique. Cette caractéristique fournit une base théorique pour la thérapie combinée clinique.

Processus de préparation et contrôle qualité
 

Méthode de préparation

La préparation de la suspension d’albendazole nécessite un contrôle strict des paramètres du processus. Par exemple, la préparation de la nano-suspension utilise la méthode du solvant inverse et la méthode d'homogénéisation à haute-pression, en ajoutant un agent actif moléculaire élevé-comme stabilisant pour assurer une distribution uniforme de la taille des particules du médicament.

Normes de qualité

Selon la « Norme chinoise de qualité des médicaments vétérinaires (édition 2017) », la solution de suspension doit répondre aux exigences suivantes :

Contenu:90,0 % à 110,0 % du montant indiqué

Valeur pH : 5.0-7.0

Rapport volumique des sédiments et re-dispersibilité :conformément à la réglementation relative aux préparations de suspensions buvables Identification : La vérification a été effectuée par spectrophotométrie ultraviolette (avec l'absorption maximale à une longueur d'onde de 295 nm) et par réaction chimique colorée (telle que la formation d'un précipité rouge-brun lorsqu'une solution d'iodobsmuthate de potassium est ajoutée).

Avantages des applications cliniques
 

Appétit et commodité d’administration

La formulation en suspension peut être directement absorbée par le tractus gastro-intestinal, réduisant ainsi le stress alimentaire et prenant en charge plusieurs méthodes d'administration telles que l'alimentation directe, le mélange avec de la nourriture ou l'eau potable. Il est particulièrement adapté aux animaux de compagnie et aux-exploitations agricoles à grande échelle.

Vermifugation à large-spectre et rentabilité-

Cette préparation peut éliminer efficacement les parasites courants tels que les ascaris, les ankylostomes, les ténias, les trichures et les douves, réduisant ainsi la baisse du gain de poids quotidien (8 à 15 %), la détérioration du taux de conversion alimentaire (5 à 10 %) et le risque de mortalité (une augmentation de 15 % de la mortalité des veaux) causée par des infections parasitaires, améliorant considérablement les avantages économiques de l'élevage.

 

Sécurité et tolérance

La toxicité pour les mammifères est faible et les effets indésirables sont rares. Cependant, le strict respect du délai d’attente est requis pour éviter que les résidus de médicament ne dépassent la limite.

Le problème de la sédimentation causée par un stockage inapproprié

Mécanisme de formation : double défi de stabilité physique et chimique

En tant que formulation en suspension aqueuse,Albendazole Suspension 10 ml, dont le composant principal est l'albendazole, a une solubilité extrêmement faible dans l'eau (seulement 0,016 mg/mL, à un pH de 6,0 et à une température de 24 degrés). Il nécessite l’ajout de stabilisants (tels que la gomme xanthane, la carboxyméthylcellulose sodique) pour maintenir la stabilité physique. Lorsque les conditions de stockage sont inappropriées (telles que des fluctuations de température, une exposition à la lumière ou un défaut d'étanchéité), les mécanismes suivants conduiront à la formation de précipitations :

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Panne du stabilisateur

La gomme xanthane offre la meilleure stabilité à une concentration de 0,2 % - 0.3 %, mais si la température de stockage dépasse 30 degrés ou est exposée à la lumière pendant une longue période, ses chaînes moléculaires peuvent se briser, entraînant une diminution de la viscosité et une réduction du rapport volumique des sédiments. Par exemple, la formulation contenant 0,3 % de gomme xanthane reste stable après un stockage à température ambiante pendant 4 mois, tandis que la formulation contenant 1 % de carboxyméthylcellulose de sodium présente une précipitation importante en raison d'une capacité de suspension insuffisante.

 

Agrégation de particules

La charge superficielle des particules d'albendazole est significativement affectée par le pH. Dans la plage de pH de 5.0 - 7.0, les particules portent une charge négative et maintiennent un état dispersé par répulsion électrostatique ; si l'environnement de stockage présente une humidité élevée entraînant une diminution du pH, la charge des particules diminue et une agrégation et une précipitation sont susceptibles de se produire.

 

Dégradation chimique

L'albendazole est sensible à la lumière. Après avoir été exposée à la lumière dans la solution pendant 10 heures, sa teneur peut diminuer de plus de 30 %. Les produits de dégradation peuvent modifier les propriétés de surface des particules, favorisant la floculation et la précipitation.

Scénarios courants de caractéristiques de stockage et de sédimentation inappropriées
 

Problèmes de contrôle de la température

Environnement à haute -température (par exemple, été sans réfrigération) : la viscosité de l'agent de suspension diminue, accélérant la vitesse de sédimentation des particules, formant une sédimentation lâche qui peut être redispersée après agitation.

Environnement à basse -température (par exemple, réfrigération hivernale) : si la formulation contient des humectants tels que la glycérine, les basses températures peuvent provoquer une cristallisation et des précipitations, mais les particules d'albendazole elles-mêmes ne sont pas affectées par les basses températures.

Exposition à la lumière

L'exposition directe à la lumière provoque la dégradation de l'albendazole et perturbe la structure de l'agent de suspension, formant des précipités durs difficiles à disperser après agitation. De tels précipités s'accompagnent généralement d'un assombrissement de la couleur (du blanc au jaune pâle) et du développement d'une odeur désagréable.

 

Défaillance du joint

Si le bouchon du flacon n'est pas hermétiquement fermé, l'humidité de l'air peut pénétrer dans le flacon, modifiant potentiellement le pH de la formulation et favorisant l'agrégation des particules. De plus, l'évaporation de l'humidité peut provoquer une augmentation de la concentration dépassant la capacité de charge de l'agent de suspension, conduisant à des précipitations.

 

Impact des précipitations sur l’efficacité et la sécurité

 

Dosage inexact

La précipitation provoque une répartition inégale des particules lors de l'administration, ce qui entraîne des doses réelles d'absorption qui peuvent être inférieures ou supérieures à la quantité indiquée, affectant ainsi l'effet vermifuge. Par exemple, le taux de vermifugation des ascaris du porc nécessite une concentration d’arbénazide pour atteindre le seuil efficace ; Un dosage insuffisant peut entraîner un échec du vermifugation.

Albendazole Suspension 10ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Risque d'irritation locale

De fortes précipitations dans le tractus gastro-intestinal peuvent former des grumeaux, retardant la libération du médicament et augmentant l'irritation de la muqueuse gastrique. Surtout chez les jeunes animaux et les animaux de compagnie, cela peut provoquer des effets indésirables tels que des vomissements et de la diarrhée.

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Diminution de la biodisponibilité

Les micro-particules d'arbénazide présentes dans les précipitations s'agrègent, entraînant une surface réduite et un taux de dissolution plus lent, réduisant ainsi l'absorption. Des études ont montré que les nanosuspensions peuvent améliorer considérablement la biodisponibilité en réduisant la taille des particules, tandis que la formation de précipitations annule cet avantage.

Albendazole Suspension 10ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
 
Solutions et mesures préventives
 

Conditions de stockage optimisées

Température : Conserver entre 2 et 8 degrés au réfrigérateur ; éviter de geler.

Léger : utilisez des bouteilles brunes ou des emballages-protégés contre la lumière et conservez-les dans un endroit frais et sec.

Étanchéité : Serrez le capuchon immédiatement après chaque utilisation pour empêcher l'humidité et l'air de pénétrer.

 

Inspection avant-utilisation

Observez l'apparence de la solution : en cas de précipitation importante, de décoloration ou d'odeur inhabituelle, la solution est considérée comme dégradée et ne doit pas être utilisée.

Test d'agitation : Après une légère agitation, les précipitations devraient se disperser rapidement. Si les précipitations sont compactes et difficiles à disperser, la solution doit être jetée.

 

Orientations d’amélioration de la formulation

Optimisation des agents de suspension : utiliser des agents de suspension composites (par exemple, gomme xanthane + carboxyméthylcellulose de sodium) pour améliorer la stabilité.

Ajustement du pH : ajoutez des agents tampons (par exemple, des phosphates) pour maintenir le pH dans la plage de 5,0 à 7,0.

Nanotechnologie : préparez une suspension nano-d'albendazole avec des tailles de particules réduites à 200-500 nm pour améliorer considérablement la stabilité physique.

Foire aux questions
 
 

Comment administrer la suspension buvable d'albendazole à 10 mL ?

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Il doit être pris avec ou sans repas ou selon les directives d'un médecin. Le schéma posologique de la suspension d'albendazole 200 mg/5 mL de suspension buvable est mentionné comme suit : Adultes et enfants de plus de deux ans : 10 ml de suspension (400 mg) en dose unique. Enfants (1-2 ans) : 5 ml de suspension (200 mg) en dose unique.

À quoi sert la suspension d'albendazole ?

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L'albendazole est utilisé pour traiter la neurocysticercose, une infection du système nerveux causée par le ténia du porc. Ce médicament est également utilisé pour traiter la maladie hydatique kystique du foie, des poumons et du péritoine, une infection causée par les ténias du chien. L'albendazole est utilisé pour traiter les infections causées par des vers.

Qu'est-ce que l'albendazole suspension buvable 400 mg 10 mL ?

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La suspension d'albendazole 400 mg/10 ml est un anthelmintique (vermifuge) à large -spectre utilisé pour traiter une variété d'infestations de vers intestinaux, notamment les vers ronds, les ankylostomes, les trichures et les oxyures.

 

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