Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs de lanréotide 120 mg les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans la vente en gros de lanréotide 120 mg de haute qualité en vrac ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Lanréotide 120 mgest un analogue de la somatostatine synthétisé artificiellement qui joue un rôle crucial dans le traitement de l'acromégalie. En tant qu'analogue octapeptide inhibiteur de l'hormone de croissance à action prolongée, il inhibe efficacement la sécrétion de l'hormone de croissance (GH) et du facteur de croissance 1 semblable à l'insuline (IGF-1) en se liant aux récepteurs de la somatostatine (en particulier SSTR2 et SSTR5), contrôlant ainsi la progression de l'acromégalie chez les patients. les patients qui ne conviennent pas à la chirurgie ou à la radiothérapie. Sa méthode d'administration est flexible, utilisant généralement une injection intramusculaire profonde ou une injection sous-cutanée.
Formulaire de nos produits
lanréotide COA
L'acromégalie est une maladie métabolique endocrinienne progressive et chronique d'apparition insidieuse, principalement causée par une sécrétion excessive d'hormone de croissance (GH) due à des néoplasmes de l'hypophyse antérieure, qui peut entraîner de multiples complications au niveau des organes/systèmes et mettre gravement en danger la vie et la santé du patient.Lanréotide 120 mgen tant que ligands des récepteurs de la somatostatine (SRL) synthétisés artificiellement, ils jouent un rôle crucial dans le traitement de l'acromégalie.
En tant qu'option-de traitement médicamenteux de première intention
Pour les patients atteints d'acromégalie qui ne tolèrent pas la chirurgie, présentent des lésions résiduelles après la chirurgie ou ont des difficultés à répondre aux normes biochimiques, il s'agit d'une option de traitement importante. Par exemple, certains patients peuvent avoir du mal à tolérer une intervention chirurgicale en raison de complications cardiovasculaires ou respiratoires, ou refuser l’intervention chirurgicale. Dans de tels cas, le traitement médicamenteux peut être le premier choix ; Certains patients ont encore des néoplasmes résiduels après la chirurgie, et leurs niveaux de GH et de facteur de croissance semblable à l'insuline 1 (IGF-1) n'ont pas été contrôlés, ils doivent donc également recevoir un traitement.
Validation clinique :
Plusieurs études cliniques de phase III ont confirmé son efficacité et son innocuité. L'étude IPSEN-081 a évalué son efficacité et sa sécurité chez des patients atteints d'acromégalie non traitée ou non contrôlée, et les résultats ont montré qu'après 12 semaines de traitement, 26 % des taux d'IGF-1 des patients sont revenus à la normale ; Après 48 semaines, 85 % des patients avaient des taux de GH inférieurs ou égaux à 2,5 µg/L, et 43 % des patients avaient des taux d'IGF-1 normaux. L'étude PRIMARYS a évalué son efficacité dans la réduction du volume des néoplasmes chez les patients nouvellement traités atteints d'adénomes hypophysaires sécrétant de la GH.
Après 12 semaines de traitement, 54,1 % des patients présentaient une réduction du volume néoplasique supérieure ou égale à 20 %, et la tendance à la réduction des néoplasmes s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'étude. Après 48 semaines, 62,9 % des patients présentaient une réduction du volume néoplasique supérieure ou égale à 20 %, et les taux de GH et/ou d'IGF-1 ont diminué de manière significative à partir de la semaine 12. La proportion de patients répondant aux critères a augmenté avec le temps.
Réaliser un contrôle biochimique
Statut de la demande
Cette substance peut aider efficacement les patients atteints d'acromégalie à atteindre un contrôle biochimique et à réduire les niveaux de GH et d'IGF-1. Dans la pratique clinique réelle en Chine, de nombreux patients ont réussi à contrôler efficacement les niveaux de GH et d'IGF-1 grâce à l'utilisation du produit. Par exemple, une étude a inclus 129 patients (avec un âge moyen de 43,3 ans et une proportion de femmes de 58,1 %) ayant reçu au moins un traitement. Au 12ème mois de traitement, 102 patients ont terminé l'étude et collecté les données GH et IGF-1 à partir du 12ème mois. Parmi eux, 19,6 % (20/102) des patients ont obtenu un contrôle biochimique complet, 11,8 % (12/102) des patients ont obtenu un contrôle biochimique complet.<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Validation clinique
En plus des études du monde réel- mentionnées ci-dessus en Chine, plusieurs études internationales ont également validé ses effets de contrôle biochimique. L'étude SODA est une étude multicentrique à grande échelle-dans le monde réel-menée aux États-Unis pour étudier l'efficacité du lanrelitide ATG dans le traitement de l'acromégalie. Au cours du traitement d'un-an, 72 % des 87 patients éligibles avaient des taux d'IGF-1 inférieurs à la limite supérieure de la normale ;
Parmi les 50 patients éligibles à l’analyse, 60 % présentaient des taux de GH à jeun<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Améliorer les symptômes cliniques
Lanréotide 120 mgpeut améliorer considérablement les symptômes cliniques des patients atteints d’acromégalie. Les symptômes typiques de l'acromégalie comprennent des modifications du visage, une hypertrophie des doigts, un épaississement de la peau, des maux de tête, des modifications de la vision, des douleurs articulaires, un gonflement des tissus mous, une transpiration excessive, etc. Après le traitement, ces symptômes peuvent être soulagés à des degrés divers. Par exemple, dans des études réalisées en Chine, la proportion de patients signalant des symptômes liés à l'acromégalie est passée de 87,5 % au départ à 77,9 % (-9,6 %) à 12 mois, l'amélioration la plus significative étant celle des maux de tête (-17,1 %), suivi du gonflement des tissus mous (-8,1 %) et de la transpiration excessive (-6,5 %).
Améliorer la qualité de vie
Il peut améliorer la qualité de vie des patients atteints d'acromégalie en améliorant les indicateurs biochimiques et les symptômes cliniques, ce qui peut améliorer leur santé psychologique et physique. Les patients atteints d'acromégalie subissent souvent une pression psychologique et leur qualité de vie est gravement affectée en raison de changements dans l'apparence du visage, d'un inconfort physique et d'autres raisons. Après le traitement avec le produit, les scores de qualité de vie des patients s'amélioreront considérablement.
Validation clinique
L'étude SODA s'est également concentrée sur la qualité de vie des patients, évaluant l'impact sur leur vie grâce à des méthodes telles que des enquêtes par questionnaire auprès des patients pendant les périodes de traitement d'un an et de deux ans. Les résultats ont montré que la substance présente une bonne sécurité et est plus pratique à utiliser, avec une forte acceptation par les patients, ce qui reflète indirectement l'impact positif du médicament sur la qualité de vie des patients.
Au cours du traitement de 2-ans, chez les patients ayant reçu de l'octréotide à action prolongée avant le recrutement (n=100), une proportion plus élevée (81,0 %) considérait l'ATG comme étant « très » ou « relativement » pratique par rapport au régime précédent après le passage au traitement par ATG ; Par rapport aux études précédentes du même type, les patients des groupes M12 (77,4 %) et M24 (80,0 %) ont une proportion plus élevée de patients évaluant la commodité de l'injection de Lanrui Peptide ATG. Des méthodes de traitement pratiques contribuent à améliorer la qualité de vie des patients.
Indication principale : Tumeurs neuroendocrines métastatiques bien-différenciées
Type de néoplasie centrale : néoplasies neuroendocrines gastro-entéropancréatiques (GEP-TNE)
Le lanréotide injectable à libération prolongée de 120 mg-(somatuline) est principalement indiqué pour les néoplasmes neuroendocriniens gastro-entéropancréatiques métastatiques bien-bien différenciés et représente un agent de première intention-préféré pour cette maladie. Les GEP-NET comprennent un groupe hétérogène de néoplasmes provenant des cellules neuroendocrines du tractus gastro-intestinal et du pancréas. Par rapport aux carcinomes neuroendocriniens de haut grade -peu différenciés, les TNE-GEP-biens-différenciées présentent une prolifération plus lente et un potentiel malin plus faible.
Leurs cellules néoplasmiques expriment abondamment les récepteurs de la somatostatine, ce qui constitue la base pathologique clé de la thérapie ciblée médiée par la somatuline-. Les critères cliniques précisent que la formulation à 120 mg s'applique à toutes les TNE GEP- métastatiques classées G1 ou G2 quel que soit le site primaire, y compris les origines gastriques, intestinales et pancréatiques.
Basé sur la fonction de sécrétion hormonale, le médicament couvre à la fois les TNE-GEP-fonctionnelles et non fonctionnelles, s'adaptant à la plupart des cas cliniques.
Les TNE-GEP-fonctionnelles produisent une surproduction de plusieurs hormones gastro-intestinales et provoquent des syndromes systémiques caractéristiques avec des symptômes manifestes qui altèrent gravement la qualité de vie et le fonctionnement des organes. Les TNE-GEP-non fonctionnelles- manquent de libération excessive d'hormones et se présentent généralement sans manifestations spécifiques précoces. Les patients développent pour la plupart des plaintes non spécifiques- telles que des douleurs abdominales, des ballonnements et une perte de poids dues à l'effet de masse et aux métastases à distance ; la maladie est souvent diagnostiquée à un stade métastatique en raison de son évolution insidieuse.Lanréotide 120 mgoffre un bénéfice thérapeutique constant pour les deux sous-types en atteignant un double objectif : le contrôle des symptômes et la suppression de la progression du néoplasme. Il répond à un besoin clinique non satisfait en matière de thérapie ciblée à action prolongée-dans les TNE métastatiques bien-GEP-métastatiques bien différenciées.
Traitement des néoplasmes fonctionnels : contrôle précis du syndrome carcinoïde à médiation hormonale
Pour les patients présentant des TNE-GEP-métastatiques -différenciées fonctionnant bien, le rôle thérapeutique principal du produit est la suppression de la sécrétion excessive d'hormones néoplasiques. Cela atténue efficacement les symptômes caractéristiques du syndrome carcinoïde et améliore la qualité de vie des patients. Le syndrome carcinoïde est la complication la plus distinctive du fonctionnement des TNE GEP-, déclenché par une surproduction néoplasmique de médiateurs bioactifs, notamment la sérotonine, la bradykinine et les prostaglandines.
Les bouffées vasomotrices cutanées paroxystiques et la diarrhée aqueuse réfractaire sont les deux manifestations cliniques les plus répandues et persistantes, représentant des défis thérapeutiques majeurs non résolus.
Les bouffées vasomotrices paroxystiques affectent généralement le visage, le cou et le tronc, se manifestant par un érythème, de la chaleur et une sensation de brûlure. Les épisodes individuels durent plusieurs minutes à plusieurs dizaines de minutes et peuvent être provoqués par un stress émotionnel, des repas ou un effort physique. Les crises fréquentes provoquent un inconfort persistant, une détresse psychologique et une perturbation des activités quotidiennes. La diarrhée aqueuse réfractaire est souvent continue et survient plusieurs à plus de dix fois par jour.
Les selles ne contiennent ni sang ni pus et ne sont pas systématiquement associées à des douleurs abdominales ; les agents antidiarrhéiques conventionnels montrent une efficacité limitée. La diarrhée chronique peut entraîner une déshydratation, des troubles électrolytiques, une malnutrition et une perte de poids rapide, compromettant progressivement les performances physiques et pouvant induire des lésions organiques.
En tant que préparation à libération prolongée-prolongée-, elle permet une libération lente et continue du médicament après une injection sous-cutanée. Il engage de manière stable SSTR2 et SSTR5 sur les cellules néoplasmiques et inhibe les voies conduisant à la synthèse et à la sécrétion d'hormones, réduisant ainsi la libération d'hormones bioactives à la source.
Les données cliniques démontrent que le traitement standard avec cette formulation réduit considérablement la fréquence des bouffées vasomotrices, raccourcit la durée des épisodes et atténue la gravité. Il soulage également la diarrhée aqueuse réfractaire, diminue la fréquence intestinale, restaure la fonction d'absorption intestinale et corrige le déséquilibre électrolytique et la malnutrition. Comparé aux formulations à action courte-, le dépôt de 120 mg-à action prolongée maintient des concentrations plasmatiques stables sans fluctuations pharmacodynamiques prononcées. Le schéma posologique une fois-tous les 28 jours permet de contrôler les symptômes du syndrome carcinoïde et améliore considérablement l'observance du traitement et la qualité de vie.
En tant qu'analogue de la somatostatine à action prolongée, la somatuline a été développée pour surmonter les limites cliniques de la somatostatine native. La somatostatine endogène a une demi-vie-extrêmement courte de seulement 2 à 3 minutes et nécessite une perfusion intraveineuse continue, ce qui la rend impropre à la gestion à long-terme des affections oncologiques chroniques.
Une administration fréquente compromet également l’observance du traitement par le patient et augmente les coûts du traitement. Dans les années 1980, les chercheurs ont effectué une modification synthétique basée sur la structure moléculaire de la somatostatine native.
En optimisant les séquences d'acides aminés et en améliorant la stabilité moléculaire, ils ont réussi à générer de la somatuline, un nouveau dérivé -à action prolongée qui contourne les inconvénients du peptide endogène. Des études ultérieures ont confirmé que la somatuline se lie avec une grande affinité aux récepteurs humains de la somatostatine SSTR2 et SSTR5, permettant ainsi la suppression précise de la sécrétion hormonale aberrante et de la prolifération des néoplasmes dans les cellules neuroendocrines.
La validation pharmacologique et clinique préliminaire de la formulation de somatuline-à action prolongée a été achevée en 1990.
Il a obtenu sa première autorisation de mise sur le marché en Europe en 1995, suivi du développement itératif de la formulation à libération prolongée de 120 mg-. En raison de son profil de libération prolongée et de ses concentrations plasmatiques stables, cette formulation est devenue un traitement de base pour les néoplasmes neuroendocrines métastatiques bien -et est recommandée comme traitement de première intention dans les directives cliniques du monde entier.
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