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Poudre de mirtazapineest une substance chimique cristalline blanche de formule chimique C ₁₇ H ₁₉ N ∝, poids moléculaire 265,35 g/mol, numéro d'accès CAS 61337-67-5. Il appartient à la classe des antidépresseurs des tétracyclines (TeCA) et est également le premier antidépresseur au monde à base de noradrénaline et de 5-hydroxytryptamine spécifique (NaSSA), exerçant des effets antidépresseurs en régulant plusieurs neurotransmetteurs. Il peut améliorer la neurotransmission de la noradrénaline (NE) et de la sérotonine (5-HT), contrarier les récepteurs centraux alpha ₂, inhiber la rétroaction négative, favoriser la libération de NE, bloquer spécifiquement les récepteurs 5-HT ₂ et 5-HT ∝, réguler la fonction 5-HT et améliorer les effets antidépresseurs. Les récepteurs antihistaminiques (H ₁) peuvent provoquer de la somnolence et sont couramment utilisés pour améliorer l'insomnie. Les récepteurs anti 5-HT ₂/5-HT ∝ peuvent soulager l’anxiété, les nausées et améliorer l’appétit.
Notre produit
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| Nom du produit | Poudre de mirtazapine | Mirtazapine Comprimés 30 mg |
| Type de produit | Poudre | Comprimé |
| Pureté du produit | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | 100g/1kg/etc. | 15mg/30mg |
| Formulaire de produit | Synthèse organique | Prendre par voie orale |
Mirtazapine COA
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| Certificat d'analyse | ||
| Nom composé | Mirtazapine | |
| Grade | Qualité pharmaceutique | |
| N° CAS | 85650-52-8 | |
| Quantité | 337,3 kg | |
| Norme d'emballage | 25kg/tambour | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Numéro de lot | 202501090047 | |
| Fabricant | 9 janvier 2025 | |
| EXP | 8 janvier 2028 | |
| Structure |
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| Article | Norme d'entreprise | Résultat de l'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Conforme |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 5,0% | 0.49% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.30% |
| Métaux lourds | Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. |
| Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.90% |
| Impureté unique | <0.8% | 0.49% |
| Nombre total de microbes | Inférieur ou égal à 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Inférieur ou égal à 2MPN/g | N.D. |
| Salmonelle | N.D. | N.D. |
| Éthanol (par GC) | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 500 ppm |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de 2 à 8 degrés | |
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Poudre de mirtazapine, également connu sous le nom de mirtazapine, est un ingrédient psychoactif ayant une valeur d'application significative dans le domaine médical. Son mécanisme d'action pharmacologique unique lui permet de jouer un rôle clé dans le traitement de divers troubles mentaux et symptômes associés, et il a également des utilisations spécifiques dans la production de préparations pharmaceutiques et dans d'autres domaines.
Usage médical principal : le principal médicament du traitement antidépresseur
Poudre de mirtazapine, en tant qu'antidépresseur tétracyclique (classe NaSSA), est le premier antidépresseur au monde qui régule les neurotransmetteurs par un double mécanisme. Son mécanisme d’action principal comprend :
Antagonisme des récepteurs alpha ₂ : blocage des récepteurs alpha ₂ de la membrane présynaptique centrale, soulageant la rétro-inhibition négative de la libération de noradrénaline (NE), améliorant considérablement la conduction nerveuse adrénergique.
Régulation des récepteurs 5-hydroxytryptamine : bloque spécifiquement les récepteurs 5-HT ₂ et 5-HT ∝, permettant à la 5-hydroxytryptamine (5-HT) d'agir principalement sur les récepteurs 5-HT-A, optimisant ainsi la fonction de la sérotonine.
Antagonisme des récepteurs de l'histamine H₁ : produit des effets sédatifs et améliore la qualité du sommeil.
Approuvé par la FDA américaine en 1996, il a été utilisé dans plus de 70 pays pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM).
La directive allemande S3 indique que son taux de soulagement pour des symptômes tels que le manque de plaisir, l'inhibition psychomotrice, le réveil précoce et la perte de poids est de 68 à 75 %.
Comparativement aux médicaments ISRS tels que la fluoxétine,Poudre de mirtazapinea un délai d'action plus rapide (1 à 2 semaines) et a moins d'impact sur la fonction sexuelle.
Traitement collaboratif avec symptômes associés
Trouble anxieux avec insomnie : amélioration de la latence, de la durée et de la qualité du sommeil grâce à des effets sédatifs, particulièrement adapté aux patients souffrant de dépression et d'anxiété comorbides.
Trouble de stress post-traumatique (SSPT) : Certaines lignes directrices le recommandent comme médicament thérapeutique adjuvant pour atténuer les fluctuations émotionnelles et les troubles du sommeil.
Symptômes liés au cancer :
Améliorer les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie- (CINV), avec un antagonisme significatif des récepteurs 5-HT.
Soulager la perte d'appétit et favoriser la reprise de poids chez les patients atteints de cancer, avec des essais cliniques montrant une prise de poids moyenne de 2,3 kg/mois.
Populations particulières et expansion des indications
Le médicament préféré des patients âgés
Ajustement de la dose : la liste allemande FORTA le classe dans la classe C (le rapport efficacité/risque doit être étroitement surveillé), avec une dose initiale recommandée de 7,5 à 15 mg/jour et une dose maximale ne dépassant pas 30 mg/jour.
Avantage:
Les effets secondaires cognitifs sont relativement légers, ce qui le rend adapté aux patients atteints de troubles du sommeil et de démence concomitante.
Quasiment aucun effet anticholinergique, réduisant les risques de sécheresse buccale, de constipation, de rétention urinaire, etc.
L’impact cardiovasculaire est minime et les patients hypertendus ont une bonne tolérance.
Traitement adjuvant pour les patients atteints de maladies chroniques
Maladie rénale chronique (IRC) : pour améliorer la perte d'appétit et la malnutrition chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale-, la posologie doit être ajustée en fonction du taux de clairance de la créatinine (par exemple, en la réduisant de 50 % lorsque le DFG<30ml/min).
Insuffisance cardiaque congestive : Soulager la perte d'appétit et les nausées provoquées par la maladie, mais surveiller le risque d'hypotension orthostatique.
Insuffisance hépatique : les patients présentant un dysfonctionnement hépatique dû au métabolisme du CYP3A4 doivent prolonger l'intervalle entre les doses (par exemple, une fois toutes les 48 heures).
Application de la médecine vétérinaire
Coupe-faim pour chats et chiens :
Posologie : 0,6 mg/kg par voie orale pour le chat, une fois tous les 3 jours ; Les chiens sont classés selon leur poids (<9kg 3.75mg/day, 9-23kg 7.5mg/day,>23kg 15mg/jour).
Indications : perte d'appétit postopératoire, maladie rénale chronique, tumeurs hépatiques, pyomètre, etc.
Traitement antiémétique : utilisé en association avec l'ondansétron pour soulager les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie-, avec un taux d'efficacité augmenté à 82 %.
Pratique clinique de l'utilisation hors AMM
1. Traitement de l’insomnie simple
Posologie : 3,75 à 7,5 mg/jour (beaucoup inférieure à la dose d'antidépresseur), à prendre avant le coucher.
Mécanisme : raccourcir le temps d'endormissement (réduction moyenne de 22 minutes) et prolonger la durée totale du sommeil (augmentation de 1,1 heure) grâce à l'antagonisme des récepteurs H ₁.
Preuve : Les directives allemandes S3 recommandent des médicaments de deuxième intention-pour les patients présentant une intolérance aux médicaments ISRS.
2. Traitement du prurit chronique
Posologie : 15-30 mg/jour, cure de 4 à 8 semaines.
indication : Maladie inflammatoire de la peau associée à des démangeaisons (telle qu'une dermatite atopique). Prurit dû à une cholestase. Démangeaisons liées à une insuffisance rénale.
Mécanisme : Soulage indirectement les démangeaisons en inhibant les récepteurs 5-HT3 pour réduire la transmission du signal de démangeaison et améliorer la qualité du sommeil.
3. Traitement adjuvant des troubles liés à la toxicomanie
Dépendance à la méthamphétamine : des expériences sur des animaux ont montré qu'elle peut réduire les comportements de recherche de drogue, et des études cliniques explorent son rôle dans la réduction des symptômes de sevrage et l'amélioration des taux de rémission.
Dépendance à l'alcool : utilisé en association avec la naltrexone pour améliorer le sommeil et l'appétit et réduire les taux de rechute.
Caractéristiques pharmacocinétiques et conseils en matière de médication
Absorption et métabolisme
Biodisponibilité orale : 50 % (l'alimentation n'affecte pas l'absorption).
Heure de pointe : 2 heures (à jeun), 4 heures (après les repas).
Demi-vie : 20 à 40 heures (avec des différences individuelles significatives), nécessitant un traitement quotidien à heure fixe.
Voie métabolique :
Principalement métabolisé par les enzymes CYP2D6 et CYP3A4, produisant de la déméthylazépine (métabolite actif).
75 % sont excrétés par l’urine et 25 % par les selles.
Principe d'ajustement de la dose
Traitement initial : 15 mg/jour, à prendre avant le coucher.
Augmentation de la dose : augmenter de 15 mg toutes les 1 à 2 semaines, avec une dose maximale de 45 mg par jour.
Populations particulières :
Personnes âgées : dose initiale de 7,5 mg/jour, dose maximale de 15 mg/jour.
Dysfonctionnement hépatique et rénal : lorsque le taux de clairance de la créatinine est inférieur à 30 ml/min, la dose est réduite de moitié ; Il est interdit aux patients présentant une fonction hépatique Child Pugh C de l'utiliser.
Effets indésirables et gestion des risques
Common adverse reactions (incidence>10%)
Système nerveux central : somnolence (54 %), vertiges (12 %).
Système métabolique : augmentation de l'appétit (32%), prise de poids (en moyenne 2,8kg/mois).
Système digestif : bouche sèche (11 %), constipation (8 %).
Effets indésirables graves (taux d'incidence<1%)
Système hématologique : La neutropénie (0,3 %) nécessite une surveillance régulière des analyses sanguines de routine.
Système cardiovasculaire : hypotension orthostatique (2 %), surtout en association avec des médicaments antihypertenseurs.
Symptômes psychologiques : Anxiété et agitation (5 %), souvent observés pendant la période d'ajustement posologique.
Interactions médicamenteuses
Association taboue :Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : espacés d'au moins 14 jours.Médicaments sérotoninergiques (tels que les ISRS et le tramadol) : augmentent le risque de syndrome sérotoninergique.
Combinaison prudente :
Benzodiazépines : aggravent l'inhibition centrale et nécessitent une posologie réduite.
Warfarine : la valeur de l'INR peut augmenter, la fonction de coagulation doit être surveillée.
Inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole) : à mesure que la concentration sanguine du médicament augmente, la posologie doit être ajustée.
Éducation des patients et-gestion à long terme
Amélioration de l’observance médicamenteuse
Conseils horaires : prenez vos médicaments avant de vous coucher pour éviter la somnolence causée par les médicaments de jour.
Ajustement de la dose : privilégiez les augmentations lentes et évaluez l'efficacité toutes les 2 semaines.
Intervention sur le mode de vie : Évitez de boire de l'alcool (ce qui exacerbe l'inhibition centrale). Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines (ce qui peut affecter l'attention dans les premiers stades).
Plan de surveillance à long terme
Examen de laboratoire :
Période de référence : routine sanguine, fonction hépatique, électrolytes.
Mensuellement : poids, tension artérielle, fréquence cardiaque.
Tous les 3 mois : Routine sanguine (avec un focus sur le suivi des neutrophiles).
Évaluation des symptômes : Utilisez l'échelle PHQ-9 pour évaluer mensuellement les symptômes dépressifs. Enregistrez la qualité du sommeil (temps d'endormissement, nombre de réveils nocturnes).
Arrêt du traitement et symptômes de sevrage
Principe d'arrêt : Réduire progressivement la posologie (50 % tous les 3 jours) pour éviter un arrêt brutal.
Symptômes de sevrage : Maux de tête (38 %), fatigue (25 %), insomnie (18 %). Anxiété et agitation (12 %), nausées (9 %).
Solution:
Symptômes légers : soutien symptomatique (comme le soulagement de la douleur à l'acétaminophène).
Pour les personnes présentant des symptômes sévères : rétablissez la dose initiale et réduisez progressivement la dose.
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