Injection d'amoxicilline et de clavulanate de potassiumest une formulation antibiotique composée d'amoxicilline et de clavulinate de potassium dans un rapport spécifique. L'amoxicilline appartient à la classe des pénicillines des antibiotiques - lactames et exerce des effets bactéricides en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne ; Le clavulanate de potassium est un inhibiteur de la - lactase qui peut protéger l'amoxicilline de la dégradation par la - lactase, élargissant ainsi son spectre antibactérien et améliorant l'efficacité thérapeutique. Ce médicament est administré par voie intraveineuse et convient au traitement des infections graves ou systémiques causées par des bactéries sensibles.
Informations supplémentaires sur le composé chimique :
| Nom du produit | Amoxicilline et clavulanate de potassium injectables | Comprimés d'amoxicilline et de clavulanate de potassium | Suspension d'amoxicilline et de clavulanate de potassium |
| Type de produit | Injection | Comprimé | Liquide |
| Pureté du produit | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
| Emballage du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
Notre produit
C'est un antibiotique qui tue les bactéries. Les principaux composants de l’injection de potassium d’amoxicilline et d’acide clavulanique sont l’amoxicilline et l’acide clavulanique. L'amoxicilline appartient à la classe des médicaments à base de pénicilline et appartient également à la classe des antibiotiques - lactames. Sa fonction est de tuer les bactéries en inhibant la synthèse des parois cellulaires bactériennes. L'acide clavulanique appartient aux - inhibiteurs de la lactase et son effet antibactérien est relativement faible. Il peut se lier fermement à la - lactase produite par les bactéries pour empêcher l'hydrolyse et la destruction de l'amoxicilline par la - lactase, protégeant ainsi l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
Ce médicament est principalement utilisé pour traiter les infections suivantes causées par des bactéries sensibles :
Infections des voies respiratoires inférieures : telles que-pneumonie communautaire, exacerbation aiguë d'une bronchite chronique et infections concomitantes avec bronchectasie.
Infections des voies respiratoires supérieures : telles que sinusite, amygdalite, otite moyenne (notamment otite moyenne récurrente ou chronique).
Infections des voies urinaires : telles que les infections complexes des voies urinaires et la pyélonéphrite.
Infection de la peau et des tissus mous : telle que cellulite, infection par morsure d'animal, infection du pied diabétique.
Infections des os et des articulations, telles que l'ostéomyélite et l'arthrite.
Infection abdominale : telle que péritonite et abcès du foie.
Autres : comme la prévention du sepsis et de l'endocardite infectieuse (pour des populations spécifiques à haut risque-).
Les injections d'amoxicilline et d'acide clavulanique potassium sont principalement utilisées en clinique pour traiter les infections respiratoires, telles que la pharyngite, l'amygdalite, la sinusite, la bronchite aiguë et chronique, la pneumonie, l'abcès du poumon, la bronchectasie compliquée d'une infection, etc. Infections des voies urinaires, telles que la cystite, la pyélonéphrite, la prostatite, la maladie inflammatoire pelvienne, l'urétrite, etc. ; Infections de la peau et des tissus mous, telles que furoncles, abcès, cellulite, infections de plaies, ainsi que ostéomyélite, otite moyenne, péritonite, septicémie, infections postopératoires et autres infections.
L'amoxicilline et le clavulinate de potassium injectables sont une formulation antibiotique composée à large spectre-administrée par voie intraveineuse pour le traitement des infections graves ou systémiques causées par des bactéries sensibles. Sa composition chimique de base et sa conception de spécification de forme posologique équilibrent l'activité antibactérienne, la stabilité et la précision des médicaments cliniques.
Composition chimique : effet synergique de deux principes actifs
Essence chimique : L'amoxicilline appartient à la classe des pénicillines des antibiotiques bêta-lactamines, et sa forme sel de sodium (C16H19N3NaO5S) est soluble dans l'eau et facile à administrer par voie intraveineuse.
Mécanisme d'action : en inhibant les synthases de la paroi cellulaire bactérienne (protéines de liaison à la pénicilline, PBP), la réticulation-des peptidoglycanes de la paroi cellulaire est bloquée, conduisant à l'expansion et à la lyse bactérienne. Il a un fort effet bactéricide sur les bactéries Gram positives (telles que Staphylococcus aureus et Streptococcus) et certaines bactéries Gram négatives (telles que Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis).
Optimisation pharmacocinétique : la forme sel de sodium améliore la solubilité dans l'eau de l'amoxicilline, lui permettant de se distribuer rapidement dans les tissus systémiques (tels que le liquide céphalo-rachidien, les poumons, la prostate) après injection intraveineuse, avec un volume de distribution apparent (Vd) de 0,3-0,4 L/kg et une demi-vie (t ₁/₂) d'environ 1 à 1,3. heures.
Essence chimique : l'acide clavulanique est un inhibiteur de la lactase - et sa forme de sel de potassium (C8H8KNO5) est également soluble dans l'eau, complexée à l'amoxicilline dans un rapport fixe.
Mécanisme d'action : En se liant de manière irréversible aux - lactases produites par les bactéries (telles que les enzymes TEM-1 et SHV-1), l'amoxicilline est protégée de l'hydrolyse enzymatique, rétablissant ainsi son activité antibactérienne contre les bactéries productrices d'enzymes (telles que les BLSE produisant Escherichia coli et Klebsiella pneumoniae). L'acide clavulanique lui-même n'a qu'un faible effet antibactérien, mais son activité inhibitrice des enzymes constitue sa valeur fondamentale.
Synergie pharmacocinétique : le Vd de l'acide clavulanique est de 0,2 à 0,3 L/kg et le t ₁/₂ est d'environ 0,7 à 1,2 heures, ce qui correspond parfaitement au cycle métabolique de l'amoxicilline, garantissant que les deux exercent des effets synergiques de manière synchrone in vivo.
Des études cliniques ont montré que lorsque l'amoxicilline est associée à l'acide clavulanique dans un rapport de 5:1 (rapport de masse), elle peut maximiser la protection de l'amoxicilline contre l'hydrolyse enzymatique et éviter la toxicité hépatique (telle qu'une élévation des transaminases) provoquée par un excès d'acide clavulanique. Par exemple:
Spécification 1 000 mg/200 mg : contient 1 000 mg d'amoxicilline (sur la base de la matrice) et 200 mg d'acide clavulanique, avec un rapport strict de 5:1.
Spécification de 2 000 mg/200 mg : Bien que la dose d'amoxicilline soit doublée, la dose d'acide clavulanique reste inchangée, adaptée aux scénarios nécessitant des concentrations plus élevées d'amoxicilline dans les infections graves, tout en contrôlant la quantité totale d'acide clavulanique pour réduire le risque.
Spécification de la formulation : correspond parfaitement aux besoins cliniques
Spécification de 1 000 mg/200 mg :
Ingrédients : Amoxicilline sodique (équivalent à 1000 mg d'amoxicilline) + clavulanate de potassium (équivalent à 200 mg d'acide clavulanique).
Ingrédients supplémentaires : Chaque flacon contient 2,7 mmol/L de sodium (62,9 mg) et 1,0 mmol/L de potassium (39,3 mg), et une attention particulière doit être portée à l'équilibre électrolytique (en particulier pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale).
Emballage : La poudre stérile est conditionnée dans un flacon en verre de type II de 20 ml avec un bouchon en caoutchouc bromobutyl pour assurer l'étanchéité et la stabilité.
Spécification 2000 mg/200 mg :
Ingrédients : Amoxicilline de sodium (2000 mg)+clavulanate de potassium (200 mg).
Ingrédients supplémentaires : La teneur en sodium a augmenté à 5,5 mmol (125,9 mg), tandis que la teneur en potassium est restée inchangée.
Scénarios applicables : La priorité doit être accordée aux infections graves (telles que la septicémie, les infections complexes des voies urinaires) qui nécessitent l'atteinte rapide de concentrations sanguines élevées de médicament.
Spécification de 1,2 g :
Ingrédients : Amoxicilline 1000 mg + acide clavulanique 200 mg (sur base de la matrice), certains produits peuvent ajuster la proportion d'excipients pour optimiser la solubilité.
Avantages : Administration d’une dose unique plus concentrée, fréquence de perfusion réduite et amélioration de l’observance du patient.
Aspect : Poudre stérile blanche à blanc cassé, dissoute dans une solution claire (pH 4,5-7,0), sans particules visibles.
Stabilité:
Conditions de stockage : Conserver dans un endroit fermé à une température inférieure à 30 degrés, à l'abri de la lumière et au sec, pour éviter la décomposition du clavulanate de potassium (sensible à la lumière et à la chaleur).
Durée de validité : Généralement 36 mois, il doit être utilisé immédiatement après ouverture pour éviter toute contamination.
Dissolution et dilution :
Dissoudre : Dissoudre la poudre dans 10 à 20 mL d'eau pour injection et agiter doucement jusqu'à ce qu'elle soit complètement claire.
Dilution : diluez davantage la solution à 20 - 100 mL (par exemple, une injection de chlorure de sodium à 0,9 % ou une injection de glucose à 5 %), avec un temps de perfusion supérieur ou égal à 30 minutes pour réduire l'irritation veineuse.
3. Considérations de conception pour les formes posologiques spéciales
Contrôle de la teneur en sodium/potassium : la teneur en sodium augmente considérablement à des doses élevées-, et il est nécessaire de surveiller l'équilibre électrolytique des patients souffrant d'insuffisance rénale pour éviter l'hypernatrémie.
Sélection des accessoires : l'utilisation de bouchons en caoutchouc bromobutyl peut réduire l'interaction entre les médicaments et les matériaux d'emballage et empêcher la perte de dose causée par l'adsorption du clavulanate de potassium.
Applicabilité pédiatrique : Bien que la sécurité des nourrissons de moins de 3 mois n'ait pas été établie, la sécurité des formulations pédiatriques (telles que les suspensions buvables) est optimisée en ajustant le rapport amoxicilline/acide clavulanique (par exemple 125 mg/31,25 mg par 5 ml), tandis que les injections nécessitent un calcul strict de la dose en fonction du poids corporel.
La logique de sélection des spécifications dans les applications cliniques
Infection légère à modérée : la priorité doit être donnée à la posologie de 1 000 mg/200 mg, administrée toutes les 8 heures (toutes les 8 heures), pour équilibrer efficacité et sécurité.
Infection grave : Utiliser la spécification de 2 000 mg/200 mg, toutes les 8 heures ou toutes les 12 heures (ajustées selon les modèles pharmacocinétiques), pour contrôler rapidement la bactériémie.
Insuffisance rénale : Ajuster la posologie en fonction du taux de clairance de la créatinine. Par exemple, lorsque la ClCr est comprise entre 10 et 30 ml/min, la spécification de 1 000 mg/200 mg peut être étendue à une administration toutes les 12 heures.
Dysfonctionnement hépatique : des lésions hépatiques légères à modérées ne nécessitent pas d'ajustement posologique, mais une surveillance des transaminases est nécessaire ; Soyez prudent ou contre-indiqué en cas de lésions hépatiques graves.
Pour l'infection par la souche BLSE, il est nécessaire de s'assurer que la concentration d'acide clavulanique est suffisante pour inhiber l'activité enzymatique et de choisir généralement une spécification de dose élevée-avec un rapport standard (5 : 1).
La composition chimique et la conception des spécifications de formulation de l'injection d'amoxicilline et de clavulinate de potassium incarnent le double objectif d'« antibactérien précis » et de « sûr et contrôlable ». Son nombre d'or de 5:1, sa sélection diversifiée de spécifications et son contrôle strict de la stabilité constituent une solution efficace et flexible pour le traitement clinique des infections bactériennes graves.
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