Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs d’injection d’acétate de leuproréline les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans l'injection d'acétate de leuproréline de haute qualité en gros en vrac à vendre ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Injection d'acétate de leuprorélineest un analogue de la gonadolibérine-(GnRH) synthétisé artificiellement qui permet un traitement précis des maladies hormono-dépendantes en régulant la fonction de l'axe gonadique hypophysaire. Son mécanisme d'action principal est la « régulation bidirectionnelle » : après le premier médicament, il stimule brièvement la libération de gonadotrophines (FSH/LH), puis inhibe continuellement leur sécrétion par désensibilisation des récepteurs, réduisant finalement les niveaux d'œstrogènes ovariens ou de testostérone testiculaire à l'état postménopausique/castration. Ces dernières années, les techniques de tests génétiques telles que l'analyse du polymorphisme du gène GNRH1 ont fourni une base pour des médicaments personnalisés, et le développement de formulations à action prolongée -a considérablement amélioré l'observance des patients. En tant que médicament de base dans le domaine de la régulation hormonale, ce produit est devenu un outil important pour la gestion multidisciplinaire des maladies en équilibrant efficacité et sécurité.
Informations supplémentaires sur le composé chimique :
| Nom du produit | Acétate de leuproréline injectable | Acétate de leuproréline |
| Type de produit | Injection | Poudre |
| Pureté du produit | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | Personnalisable | Personnalisable |
| Emballage du produit | Personnalisable | Personnalisable |
Notre formulaire de produit
Acétate de leuproréline COA
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Certificat d'analyse |
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Nom composé |
Acétate de leuproréline | |
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N° CAS |
74381-53-6 | |
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Grade |
Qualité pharmaceutique | |
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Quantité |
Personnalisé | |
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Norme d'emballage |
Personnalisé | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
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Numéro de lot |
20250109001 |
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Fabricant |
12 janvierème 2025 |
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EXP |
8 janvierème 2029 |
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| NORME D'ESSAI | Industrie GB/T24768-2009. Norme | |
| Structure |
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Article |
Norme d'entreprise |
Résultat de l'analyse |
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Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
Conforme |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 4,5% |
0.30% |
| Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 1,0% |
0.15% |
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Métaux lourds |
Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. |
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Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
99.5% |
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Impureté unique |
<0.8% |
0.48% |
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Résidus au feu |
<0.20% |
0.064% |
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Nombre total de microbes |
Inférieur ou égal à 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Inférieur ou égal à 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonelle |
N.D. | N.D. |
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Éthanol (par GC) |
Inférieur ou égal à 5000 ppm |
400 ppm |
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Stockage |
Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec à -20 degrés |
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Injection d'acétate de leuproréline, en tant qu'analogue de la gonadolibérine-(GnRH), permet une régulation précise des maladies hormono-dépendantes en inhibant la fonction de l'axe gonadique hypophysaire. La stratégie de thérapie combinée a montré des avantages significatifs en gynécologie, en oncologie, en médecine reproductive et dans d’autres domaines, car elle peut améliorer l’efficacité et réduire le risque d’effets indésirables. Ce qui suit fournit une explication détaillée de trois dimensions : le type de maladie, la sélection des médicaments combinés et le mécanisme d'action.
Maladies gynécologiques : traitement combiné de l'endométriose et de l'adénomyose
1. Endométriose : Soulager les douleurs et réduire les récidives
Mécanisme principal : la leuproréline induit une atrophie ectopique de l'endomètre en réduisant les taux d'œstradiol à l'état postménopausique (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
Plan commun :
Lifumin (extrait d'actée à grappes noires) : En tant que régulateur végétal des œstrogènes, il peut soulager les symptômes de la ménopause tels que les bouffées de chaleur et l'insomnie. Des études cliniques ont montré que l'utilisation combinée de lévofloxacine peut réduire le score de Kuperman modifié des patients de 40 % sans affecter l'effet anti-œstrogénique de la leuproréline.
Yousiming (comprimés de quercétine éthynylestradiol) : l'ajout séquentiel d'œstrogènes à faible-dose (20 μg d'éthynylestradiol) et de progestérone (3 mg de quercétine) peut maintenir la DMO et réduire les saignements vaginaux. Une étude portant sur 60 patients souffrant de douleurs réfractaires a montré que l'association de Yousiming peut augmenter le taux de soulagement des douleurs de 73,3 % à 96,7 % et réduire l'incidence des saignements irréguliers de 20 % à 3,3 %.
Pilule Zhibai Dihuang (composé de médecine traditionnelle chinoise) : En nourrissant le yin et en réduisant le feu pour réguler la fonction immunitaire, associée à la leuproréline, elle peut réduire les taux sériques d'estradiol de 47,3 % et soulager la dysménorrhée de 85 % chez les patientes atteintes d'endométriose, ce qui est nettement supérieur aux 70 % obtenus par la monothérapie.
2. Adénomyose utérine : réduction du volume utérin et amélioration des symptômes
Mécanisme de base : la leuproréline réduit le flux menstruel en inhibant la fonction ovrienne, mais peut également présenter un risque d'atrophie utérine et de délogement de l'anneau.
Plan commun :
Manyue Le (système à libération prolongée intra-utérine de lévonorgestrel : la libération locale de progestérone (52 μ g/j) peut induire une atrophie de l'endomètre et agit en synergie avec la leuproréline. Les observations cliniques ont montré que le groupe de traitement combiné a montré une augmentation de 25 % du taux de réduction du volume utérin par rapport au groupe en monothérapie, une diminution de 60 % du score de dysménorrhée et une diminution du taux de décollement de Manyue Le de 15 % à 5 %.
Thérapie d'addition inverse (calcium + vitamine D) : En réponse à la diminution de la DMO provoquée par la leuproréline, l'association d'une supplémentation en calcium (1 200 mg/j) et d'une supplémentation en vitamine D (800 UI/j) peut augmenter le taux de maintien de la DMO du rachis lombaire de 30 % et réduire le risque de fractures de 50 %.
Tumeur maligne : thérapie endocrinienne combinée pour le carcinome de la prostate et le carcinome du sein
1. Carcinome de la prostate : combinaison de castration médicamenteuse et de thérapie anti-androgénique
Mécanisme de base : la leuproréline bloque la croissance des cellules cancéreuses en inhibant la sécrétion de testtérone jusqu'aux niveaux de castration (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
Plan commun :
Abiratérone (inhibiteur du CYP17) : le blocage de la voie de synthèse de la testtérone, associé à la leuproréline, peut prolonger le temps de progression du PSA jusqu'à 18,2 mois et augmenter la survie globale de 4,2 mois.
Méthyltesttérone (un stéroïde métabolique synthétique) : pour les douleurs métastasées osseuses, une association à court terme-avec de la méthyltesttérone (10 mg/j) peut atténuer les scores de douleur de 30 à 50 %, mais les enzymes hépatiques et les concentrations de potassium dans le sang doivent être surveillées.
2. carcinome du sein : inhibition de la voie de signalisation des œstrogènes
Mécanisme principal : la leuproréline bloque la prolifération des cellules ER+carcinome en réduisant les niveaux d'œstradiol à<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
Plan commun :
Inhibiteurs de l'aromatase (létrozole/anastrozole) : bloquent la synthèse périphérique des œstrogènes, associés à la leuproréline, peuvent prolonger la survie sans maladie-de 36 mois à 48 mois chez les patientes préménopausées et augmenter le taux de survie global de 75 % à 90 %.
Tamoxifène (modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes) : pour les patientes à faible risque-, un traitement combiné peut réduire le risque de carcinome du sein controlatéral de 40 %, mais il faut être attentif à l'épaississement de l'endomètre (incidence 5 % à 8 %).
Médecine de la reproduction : régulation précise de l'ovulation contrôlée
Mécanisme de base : pendant les cycles de fécondation in vitro (FIV), la leuproréline prévient la lutéinisation prématurée des follicules en inhibant les pics endogènes de LH, mais peut déclencher le syndrome d'hyperstimulation ovrienne (SHO).
Plan commun :
FSH (hormone folliculo-stimulante) : associée à la leuproréline (0,5-1 mg/j), elle peut atteindre un développement folliculaire synchrone, augmenter le nombre d'ovules récupérés de 20 à 30 % et réduire l'incidence du SHO de 15 % à 5 %.
Livmin : Pour les jeunes patients, l'association de Livmin peut atténuer l'anxiété (réduire le score HAMA de 25 %) et améliorer l'observance du traitement.
Maladies pédiatriques : intervention retardée pour la puberté précoce centrale
Mécanisme principal : la leuproréline retarde la fermeture épiphysaire en inhibant la sécrétion de GnRH, mais peut affecter le fonctionnement de l'axe de l'hormone de croissance.
Plan commun :
Hormone de croissance : Pour les patients présentant un retard de croissance, l'association d'hormone de croissance (0,05 à 0,1 UI/kg/j) peut augmenter la taille adulte de 3 à 5 cm sans affecter le développement sexuel.
Suppléments de calcium + vitamine D : Suivi régulier de la DMO (une fois tous les 6 mois), une supplémentation combinée peut ralentir la progression de l'âge osseux de 60 % et prédire une augmentation de la taille adulte de 10 %.
Injection d'acétate de leuproréline, en tant qu'agoniste de la gonadolibérine-(GnRH), permet une régulation précise des niveaux d'œstrogènes en inhibant la fonction de l'axe gonadique hypophysaire et est devenu un outil important pour le traitement des maladies gynécologiques. Son mécanisme d'action comprend l'inhibition de la sécrétion de gonadotrophines, l'induction d'une inhibition temporaire de la fonction ovrienne et l'atrophie de l'endomètre. Il a montré des effets thérapeutiques significatifs dans des maladies telles que l'endométriose, les fibromes utérins, l'adénomyose et la puberté précoce centrale. Ce qui suit fournit une discussion détaillée de trois dimensions : le type de maladie, la stratégie de thérapie combinée et la gestion de la sécurité.
Endométriose : soulager les douleurs et réduire les récidives
La leuproréline inhibe la sécrétion hypophysaire des gonadotrophines (LH et FSH), réduisant ainsi les taux d'œstrogènes ovriens à un état postménopausique (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. Stratégie thérapeutique combinée
Thérapie d'addition inversée :
Pour le syndrome de faible taux d'œstrogènes (bouffées de chaleur, sécheresse vaginale), l'association d'estrone induite par la grossesse (0,625 mg/j) et de médroxyprogestérone (2 mg/j) peut maintenir la DMO et atténuer les symptômes. Un essai contrôlé randomisé portant sur 200 patients a montré que l'incidence des bouffées de chaleur dans le groupe combiné avait diminué de 85 % à 30 % et que le taux de perte de DMO avait diminué de 50 %.
Lifumin (extrait d'actée à grappes noires) :
En tant que régulateur végétal des œstrogènes, Lifumin peut soulager les symptômes de la ménopause sans affecter l'effet anti-œstrogénique de la leuproréline. Les observations cliniques ont montré que le score de Kuperman modifié dans le groupe de thérapie combinée a diminué de 40 % et que l'observance du traitement par les patients a augmenté de 25 %.
Yousiming (comprimés de quercétine éthynylestradiol) :
L'ajout séquentiel d'œstrogènes à faible-dose (20 μg d'éthynylestradiol) et de progestérone (3 mg de quercétine) peut réduire les saignements vaginaux irréguliers tout en maintenant la DMO. La recherche montre que le groupe combiné a présenté une augmentation de 20 % du taux de réduction du volume utérin par rapport au groupe en monothérapie, et que l'incidence des saignements irréguliers a diminué de 20 % à 5 %.
Fibromes utérins : réduire la taille de la tumeur et améliorer les symptômes
La leuproréline inhibe la prolifération des cellules musculaires lisses utérines et induit une atrophie des fibromes en réduisant les niveaux d'œstrogènes à<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. Stratégie thérapeutique combinée
Ajout inversé de calcium et de vitamine D :
En réponse à la diminution de la DMO provoquée par la leuproréline, une supplémentation combinée en calcium (1 200 mg/j) et en vitamine D (800 UI/j) peut augmenter le taux de maintien de la DMO du rachis lombaire de 30 % et réduire le risque de fractures de 50 %. Une étude de suivi à long terme--a montré que le taux de perte osseuse dans le groupe combiné était réduit de 40 % par rapport au groupe en monothérapie, et cela n'affectait pas la réduction des fibromes.
Manyue Le (système à libération prolongée intra-utérine de lévonorgestrel-) :
La libération locale de progestérone (52 µg/j) peut induire de manière synergique une atrophie de l'endomètre. Associé à la leuproréline, il peut augmenter le taux de réduction du volume utérin jusqu'à 60 % et soulager la dysménorrhée de 90 %. Pour les patientes présentant des fibromes sous-muqueux et des menstruations excessives, la thérapie combinée peut réduire considérablement le taux de curetage d'urgence (de 30 % à 5 %).
Adénomyose utérine : soulager les douleurs et améliorer la fonction de fertilité
La leuproréline réduit le flux menstruel et soulage la dysménorrhée et les douleurs pelviennes chroniques causées par l'adénomyose en inhibant la fonction ovarienne. Les observations cliniques ont montré qu'un traitement continu pendant 6 mois peut réduire le score EVA de dysménorrhée de 8 points à 3 points et réduire le volume utérin de 20 à 30 %. Pour les patientes souffrant d'infertilité combinée, la leuproréline peut améliorer l'environnement pelvien et augmenter le taux de grossesse naturelle (de 10 % à 25 %).
2. Stratégie thérapeutique combinée
Thérapie combinée Manyue Le :
L'administration de Manyue Le après l'induction de l'aménorrhée par la leuproréline peut maintenir un faible statut d'oestrogène à long terme - et réduire les saignements de sevrage médicamenteux. La recherche montre que le taux de récidive cumulé sur 5 ans du groupe combiné est 40 % inférieur à celui du groupe monothérapie et que le score de qualité de vie des patients est amélioré de 30 %.
Addition inverse de Lévofloxacine :
Pour les patients jeunes, l'association de la Lévofloxacine peut atténuer l'anxiété (réduire le score HAMA de 25 %) et améliorer l'observance du traitement. Une étude multicentrique a montré que le taux d'interruption du traitement combiné diminuait de 20 % à 5 %, sans affecter la réduction des lésions d'adénomyose.
FAQ
1. Dispose-t-il d’un système unique d’administration des médicaments ?
Il s'agit d'une formulation injectable à libération prolongée-à action prolongée-, qui peut libérer le médicament en continu pendant 1 à 6 mois après une seule injection, améliorant ainsi l'observance et la stabilité du traitement.
2. Quelles sont les caractéristiques uniques de son mécanisme d’action ?
Il appartient à la catégorie des « agoniste de la GnRH ». En fournissant d'abord une brève stimulation, puis en maintenant une inhibition continue de l'axe hypophysaire -gonadique, il obtient l'effet de « régulation à la baisse - ». Ce mécanisme d’action biphasique est assez distinctif parmi les médicaments similaires.
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