Albendazole Comprimé 200 mgest un anthelmintique à large -très efficace, largement utilisé pour traiter diverses infections parasitaires par des vers chez l'homme. Son mécanisme antiparasitaire consiste à inhiber sélectivement la formation de microtubules chez les parasites, ce qui perturbe leurs structures cellulaires essentielles et leurs processus métaboliques, conduisant à un épuisement énergétique progressif et finalement à la mort. Cliniquement, il est très efficace contre une gamme d'infections helminthiques, y compris les nématodes intestinaux courants tels que les oxyures et les ascaris, ainsi que contre les maladies parasitaires tissulaires -invasives plus graves comme la maladie hydatique et la neurocysticercose.
Parallèlement, notre société fournit non seulement des poudres pures, mais également des comprimés et des suspensions. Si nécessaire, n'hésitez pas à nous contacter à tout moment.
Nos produits
Poudre d'albendazole
Comprimés d'albendazole
Suspension d'albendazole
|
|
|
Albendazole COA
Comparaison des différences dans les excipients des médicaments génériques
La principale source de différences dans les excipients : la logique de conception de la formulation des médicaments originaux et des médicaments génériques
La sélection des excipients pour les médicaments originaux est basée sur-une validation clinique à long terme et une optimisation des processus. Les principaux objectifs comprennent :
Assurer la stabilité du médicament :Utiliser des antioxydants (comme la cire de palme brésilienne) et des régulateurs de pH (comme le lactose monohydraté) pour retarder la dégradation du médicament principal ;
Optimiser le comportement de dissolution :Utiliser des super désintégrants (tels que la carboxyméthylcellulose sodique réticulée) pour une désintégration rapide, combinés à des excipients hydrophiles (tels que l'hydroxypropylméthylcellulose) pour favoriser la libération du médicament ;
Améliorer l’observance des patients :Utilisez des agents aromatisants (tels que la saccharine sodique) pour masquer l'amertume et des lubrifiants (tels que le stéarate de magnésium) pour réduire la résistance à la déglutition.
Pour contrôler les coûts, les fabricants de médicaments génériques effectuent souvent des « substitutions économiques » aux excipients, par exemple :
Remplacer la cellulose microcristalline par de l'amidon commun, même si cela peut réduire le coût du diluant, cela peut affecter la dureté du comprimé ;
Remplacez la povidone (PVP) par du laurylsulfate de sodium (SLS) comme agent mouillant, bien qu'il puisse améliorer la dissolution, il peut augmenter le risque d'irritation gastro-intestinale ;
Omettez l'antioxydant dans le médicament d'origine, ce qui entraînera une diminution de la stabilité du médicament dans des conditions de température et d'humidité élevées.
Analyse empirique des différences entre les ingrédients clés
Différences dans les systèmes d'agents de désintégration
Le médicament original (Albenza®) adopte un système de désintégration composite de -carboxyméthylcellulose sodique (CCNa) réticulée et d'alcool d'amidon sodique. Son taux de dissolution peut atteindre plus de 90 % dans la plage de pH de 1,2-6,8. Cependant, certains médicaments génériques n'utilisent qu'un seul agent de désintégration (tel que l'hydroxypropylcellulose faiblement substituée), ce qui entraîne un retard de dissolution de 30 à 50 % dans l'environnement acide gastrique et une réduction de 15 à 20 % de la biodisponibilité. Par exemple, dans le test de comparaison de la courbe de dissolution de la FDA, la quantité de dissolution en 15 minutes d'un médicament générique indien ne représentait que 65 % de celle du médicament d'origine, et elle était nécessaire pour optimiser la prescription.
Divergences dans la sélection des lubrifiants
Le médicament original utilise du stéarate de magnésium comme lubrifiant et son dosage est strictement contrôlé à 0,5 %-1,0 % pour éviter d'affecter la dissolution. Cependant, certains médicaments génériques, afin de réduire les coûts, utilisent à la place du talc, bien que cela puisse réduire le coefficient de friction, cela peut provoquer des particules trop grosses et bloquer les pores du comprimé, entraînant une pénétration bloquée du milieu de dissolution. Des études montrent que le taux de dissolution du médicament générique contenant du talc est 20 à 30 % plus lent que celui du médicament d'origine, en particulier dans des conditions de dissolution à faible vitesse (telles que 50 tr/min), la différence est plus significative.
Différences dans les matériaux de revêtement
Le médicament original utilise un film d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), d'une épaisseur contrôlée entre 30 et 50 μm, qui peut à la fois protéger de la lumière et de l'humidité et se désintégrer rapidement. Cependant, certains médicaments génériques utilisent un revêtement en alcool polyvinylique (PVA), bien que le coût soit réduit de 40 %, il présente les problèmes suivants :
La couche de revêtement devient cassante et a tendance à se fissurer pendant le transport ;
La vitesse de pénétration du milieu de dissolution ralentit, ce qui entraîne une libération retardée du médicament ;
Il interagit avec certains emballages de bouteilles en plastique, accélérant ainsi la dégradation des médicaments.
Par exemple, dans le test accéléré (40 degrés / 75 % HR), après 6 mois, le contenu d'un médicament générique national a diminué à 85 % de la quantité indiquée, tandis que le médicament d'origine se maintenait toujours à plus de 95 %.
L'impact des différences d'ingrédients sur l'efficacité clinique
Les différences de comportement de dissolution entraînent des fluctuations dans la concentration sanguine du médicament
L'apidavir est un médicament de classe BCS II-(faible solubilité, haute perméabilité) et sa vitesse de dissolution est l'étape-limitante pour l'absorption. Les différences d’ingrédients peuvent conduire à :
Délai Tmax : la lente dissolution du médicament générique peut entraîner un allongement du temps de pointe de 2 à 3 heures pour le médicament d'origine à 4 à 6 heures ;
Réduction de la Cmax : une dissolution incomplète peut entraîner une diminution de 20 à 30 % de la concentration maximale, affectant l'effet destructeur sur les œufs de vers ;
Fluctuation de l'ASC : les différences de biodisponibilité peuvent entraîner une durée plus courte de l'efficacité du médicament, nécessitant une augmentation de la fréquence d'administration.
Irritation gastro-intestinale accrue
Certains médicaments génériques utilisent du SLS et d'autres tensioactifs puissants comme agents mouillants. Bien qu'ils puissent améliorer la dissolution, ils peuvent endommager la barrière muqueuse gastro-intestinale, entraînant une incidence accrue d'effets indésirables tels que des nausées et des douleurs abdominales. Les données cliniques montrent que l'incidence des malaises gastro-intestinaux dans le groupe du médicament générique (12,3 %) est significativement plus élevée que celle du groupe du médicament original (4,7 %).
Les problèmes de stabilité conduisent à une atténuation de l’efficacité
Une mauvaise sélection des ingrédients peut entraîner une dégradation du médicament pendant le stockage. Par exemple, les médicaments génériques sans antioxydants peuvent se transformer en composés sulfones inactifs dans des conditions de température élevée, ce qui entraîne un dosage réel insuffisant. Des études montrent que ces médicaments génériques, après avoir été conservés à 30 degrés/65 % HR pendant 3 mois, la teneur en principe actif diminue à 80 % de la quantité indiquée, tandis que le médicament d'origine se maintient toujours à plus de 98 %.
Solutions et recommandations industrielles
Les sociétés pharmaceutiques de médicaments génériques doivent prouver leur équivalence aux médicaments originaux en comparant les courbes de dissolution (avec un facteur f2 supérieur ou égal à 50) et des tests de bioéquivalence (tests BE), plutôt que de simplement respecter des indicateurs de base tels que l'uniformité du contenu.
Établir des normes obligatoires pour les indicateurs fonctionnels des excipients (tels que le temps de désintégration et le taux de dissolution), plutôt que de simplement spécifier les types et les plages posologiques des excipients. Par exemple, exigez que les désintégrants désintègrent complètement les comprimés en 5 minutes et que le taux de dissolution atteigne plus de 85 % en 15 minutes.
Encourager les entreprises nationales d'excipients à développer des excipients à haute-performance (tels que des excipients co-traités, des nano-excipients), en réduisant ainsi la dépendance à l'égard des excipients haut de gamme-importés. Par exemple, le développement d'un excipient co-traité de cellulose microcristalline et de-carboxyméthylcellulose sodique réticulée peut simplifier les processus de production et améliorer l'efficacité de la désintégration.
Effectuer une surveillance de la concentration sanguine des médicaments et un suivi de l'efficacité-pour les patients utilisant des médicaments génériques, établir une base de données des différences entre les excipients et des résultats cliniques, et fournir une base pour l'optimisation des prescriptions.
Synergie multiforme de stratégies de renforcement de la stabilité
Compte tenu de la nature photolabile et thermiquement sensible de l’albendazole, les nouveaux comprimés adoptent une conception à double protection :
Mise à niveau du matériau de revêtement
Le copolymère d'alcool polyvinylique-polyéthylène glycol remplace l'hydroxypropylméthylcellulose traditionnelle, réduisant la transmission de la lumière à moins de 5 % et améliorant de 3 fois les performances de protection contre la lumière.
Optimisation antioxydante
La quantité ajoutée d'antioxydants est augmentée de 0,1 % à 0,3 %, combinée à la technologie d'emballage sous vide, le taux de rétention du contenu du médicament dans le test accéléré à 40 degrés/75 % HR sur 6 mois est augmenté de 85 % à 98 %.
Régulateur de pH
Une petite quantité d'acide citrique est ajoutée pour stabiliser le pH du milieu entre 4,5 et 5,5, inhibant la formation de composés sulfoxyde d'albendazole et contrôlant la teneur en impuretés à moins de 0,2 %.
La voie technique pour l'innovation des formulaires : optimisation-orientée fonction des excipients
Comprimés d'albendazole 200 mg, en tant que médicament vermifuge à large-spectre, a continuellement innové dans sa formulation de comprimés de 200 mg, en se concentrant toujours sur l'amélioration du taux de dissolution, de la stabilité et de l'observance du patient. L'essentiel réside dans la réalisation d'une rupture technologique grâce à l'optimisation des excipients fonctionnels.
Conception précise du système de contrôle de dissolution
L'apidalizine appartient aux médicaments BCS de classe II (faible solubilité, haute perméabilité) et le taux de dissolution est l'étape-limitante pour l'absorption. Les comprimés traditionnels utilisent un seul amidon comme désintégrant, ce qui entraîne une efficacité de dissolution limitée. Le nouveau type de comprimé permet un contrôle précis grâce à un système ternaire « désintégrant + mouillant + aide à l'écoulement » :
Désintégrant composite :L'amidon carboxyméthylique sodique réticulé-et l'hydroxypropylcellulose faiblement-substituée sont mélangés dans un rapport de 3 : 1 pour former une structure poreuse, ce qui augmente la vitesse de pénétration de l'eau de 40 % et permet une désintégration complète en 5 minutes ;
Tensioactif :L'ajout de 0,5 % de dodécylsulfate de sodium (SLS) réduit l'angle de contact du médicament de 65 degrés à 30 degrés, améliorant considérablement la propriété mouillante ;
Optimisation de l'améliorateur de débit :La silice réduit l'angle de repos de la poudre de 45 degrés à 25 degrés, améliorant ainsi la fluidité et garantissant que la variation de poids des comprimés est inférieure ou égale à 3 %.
Les données expérimentales montrent que ce système permet aux comprimés d'atteindre une dissolution de plus de 90 % en 15 minutes à une plage de pH de 1.2 - 6.8, soit 25 points de pourcentage de plus que les comprimés traditionnels.
Innovations technologiques pour améliorer l’observance des patients
Pour répondre au problème des difficultés à avaler les comprimés traditionnels, deux variantes innovantes ont été développées :
Comprimés oraux dispersibles
Formés avec une structure poreuse grâce à un processus de lyophilisation-, ils se désintègrent dans la bouche en 30 secondes et ne nécessitent pas d'eau potable ; complété par du sorbitol et de l'acide citrique pour masquer l'amertume du médicament, le taux d'acceptation chez les enfants a augmenté de 60 %.
Comprimés à croquer
Ajout de 5 % de saccharine sodique et d'arôme de menthe poivrée, masquant l'amertume avec des saveurs aigre-douces et une sensation de fraîcheur, avec une dureté contrôlée à 50-70 N pour garantir une mastication confortable.
Les retours cliniques montrent que la nouvelle formulation a réduit le taux de non-observance des patients de 15 % à 3 % et que le taux d'achèvement du traitement a augmenté à 92 %.
Intégration profonde des technologies de fabrication intelligentes
Introduction de la technologie d'analyse des processus (PAT) et des systèmes de contrôle par rétroaction dans la production de comprimés :
Surveillance par spectroscopie proche-infrarouge :-collecte en temps réel de données sur l'humidité et la taille des particules pendant les processus de mélange, de granulation et de séchage des matériaux, réduisant ainsi l'écart type de l'uniformité du contenu de 3,5 % à 1,2 % ;
Optimisation de l'espace de conception : grâce à un plan expérimental factoriel complet de 2³-, déterminez les plages de paramètres clés tels que la concentration de la bouillie d'amidon (12 % à 16 %) et la pression de pressage des comprimés (80 à 100 MPa) pour garantir la robustesse du processus ;
Technologie de fabrication continue : en adoptant une ligne de production intégrée de granulation humide - séchage sur lit fluidisé - pressage de comprimés, l'efficacité de la production a augmenté de 40 % et la différence des courbes de dissolution entre les lots est inférieure ou égale à 5 %.
Ce parcours technique permetcomprimés d'albendazole 200 mgproduction pour se conformer au concept QbD (Quality Derived from Design), et le taux de qualification de sortie du produit atteint 99,9 %.
Foire aux questions
Quels parasites sont tués par l'albendazole ?
+
-
L'albendazole est également parfois utilisé pour traiter les infections causées par les ascaris, les ankylostomes, les vers filiformes, les trichures, les oxyures, les douves et d'autres parasites (une plante ou un animal qui vit dans un autre organisme vivant pour en bénéficier). Discutez avec votre médecin des risques liés à l'utilisation de ce médicament pour votre maladie.
L'albendazole est-il la même chose que l'ivermectine ?
+
-
Les substances actives de l’Ivermectine/Albendazole, l’ivermectine et l’albendazole, agissent ensemble pour tuer les parasites. L'ivermectine cible les systèmes nerveux et musculaire du parasite, provoquant une paralysie, tandis que l'albendazole perturbe le métabolisme et la production d'énergie du parasite.
Les vers sortent-ils après avoir pris de l'albendazole ?
+
-
Cependant, lorsque l'albendazole était administré par voie orale, le nombre de larves augmentait jusqu'au point d'excrétion larvaire maximum, où la plupart des larves étaient chassées de la muqueuse vers les selles (Tableau 3). L'albendazole n'a eu aucun effet sur l'excrétion d'A. lumbricoides, de T. trichiura et des œufs d'ankylostomes (données non présentées).
Puis-je acheter de l'albendazole en vente libre ?
+
-
L'albendazole est utilisé pour traiter les infections causées par des vers. Cela agit en empêchant le ver d'absorber le sucre (glucose), de sorte que le ver perd de l'énergie et meurt. Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.
étiquette à chaud: comprimés d'albendazole 200 mg, fournisseurs, fabricants, usine, vente en gros, acheter, prix, vrac, à vendre