Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs les plus expérimentés de comprimés de posaconazole 300 mg en Chine. Bienvenue sur le comprimé de posaconazole 300 mg en gros de haute qualité en vrac à vendre ici dans notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Comprimé de posaconazole 300 mgsont généralement des comprimés enrobés jaunes rectangulaires avec une surface lisse et des bords réguliers. La spécification du comprimé est principalement de 100 mg/comprimé, et chaque boîte contient 24 comprimés, ce qui est pratique pour les patients à prendre en doses divisées. Son revêtement jaune adopte une conception de processus spéciale, principalement composée de matériaux à enrobage entérique tels que le polyméthacrylate de méthyle (Eudragit L30D-55), qui peuvent se dissoudre dans l'environnement alcalin de l'intestin. Il vise à protéger les composants essentiels du médicament contre les dommages causés par l’acide gastrique, à assurer la libération du médicament dans des parties spécifiques de l’intestin et à optimiser l’efficacité de l’absorption. Cette technologie d'enrobage entérique est l'une des principales caractéristiques physiques qui distinguent les comprimés de Posaconazol des suspensions orales, améliorant considérablement la biodisponibilité et la fenêtre thérapeutique du médicament.
Notre produit
Conditions de stabilité et de stockage :
Les comprimés de Posaconazol présentent une bonne stabilité lorsqu'ils sont conservés à température ambiante (20-25 degrés), permettant un stockage à court terme (par exemple pendant le transport) entre 15 et 30 degrés. Sa stabilité est affectée par les facteurs suivants :
Exposition à la lumière : Conserver dans l'obscurité pour éviter la décomposition du médicament.
Humidité : les comprimés doivent être conservés dans un environnement sec pour éviter l'absorption d'humidité qui pourrait provoquer la rupture de l'enrobage.
Oxydants : Éviter tout contact avec des oxydants puissants pour éviter l'oxydation et la dégradation des médicaments.
En revanche, la suspension buvable de posaconazol doit être réfrigérée entre 2 et 8 degrés et utilisée dans les 4 semaines suivant l'ouverture du flacon, tandis que l'avantage de stabilité des comprimés à enrobage entérique réduit considérablement les coûts de stockage et de transport.
Informations supplémentaires sur le composé chimique :
| Nom du produit | Posaconazole injectable | Poudre de posaconazole | Posaconazole Comprimé |
| Type de produit | Injection | Poudre | Comprimés |
| Pureté du produit | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
| Emballage du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
Notre produit
Toltrazuril +. COA
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Certificat d'analyse |
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Nom composé |
Posaconazole | |
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N° CAS |
171228-49-2 | |
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Grade |
Qualité pharmaceutique | |
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Quantité |
Personnalisé | |
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Norme d'emballage |
Personnalisé | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
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Numéro de lot |
20250109001 |
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Fabricant |
12 janvierème 2025 |
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EXP |
8 janvierème 2029 |
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Structure |
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| NORME D'ESSAI | Industrie GB/T24768-2009. Norme | |
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Article |
Norme d'entreprise |
Résultat de l'analyse |
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Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
Conforme |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 4,5% |
0.30% |
| Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 1,0% |
0.15% |
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Métaux lourds |
Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. |
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Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
99.5% |
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Impureté unique |
<0.8% |
0.48% |
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Résidus au feu |
<0.20% |
0.064% |
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Nombre total de microbes |
Inférieur ou égal à 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Inférieur ou égal à 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonelle |
N.D. | N.D. |
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Éthanol (par GC) |
Inférieur ou égal à 5000 ppm |
400 ppm |
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Stockage |
Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec à -20 degrés |
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En tant que médicament antifongique à large spectre-triazole de deuxième-génération, la biodisponibilité des formulations orales deposaconazole comprimé 300 mgest un facteur clé affectant l’efficacité clinique. Les comprimés de Posaconazol ont considérablement amélioré l'efficacité d'absorption et la stabilité du médicament grâce à un processus de formulation unique, ce qui en fait un choix important pour la prévention et le traitement des maladies fongiques invasives (IFD).
La biodisponibilité fait référence à la proportion et à la vitesse à laquelle les médicaments pénètrent dans la circulation systémique et constitue un indicateur essentiel pour évaluer l'efficacité d'absorption des formulations orales. Il existe des différences individuelles significatives dans la biodisponibilité du posaconazol après administration orale, et la biodisponibilité des suspensions orales traditionnelles n'est que de 8 à 47 %. Ce faible taux d’absorption est principalement contraint par les facteurs suivants :
Dégradation de l'acide gastrique : le posaconazol a une solubilité extrêmement faible dans l'acide gastrique (pH 1-3) et est facilement détruit par l'acide gastrique, ce qui entraîne une perte importante du médicament dans l'estomac.
Dépendance alimentaire : un régime alimentaire riche-en graisses peut améliorer considérablement l'absorption des suspensions, mais l'observance alimentaire du patient est difficile à garantir.
Effets sur la motilité gastro-intestinale : les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), le métoclopramide et d'autres médicaments peuvent réduire le taux de vidange gastrique et diminuer le temps de contact entre les médicaments et les sites d'absorption.
Interférence avec l'état pathologique : après une chimiothérapie ou une transplantation, le patient souffre souvent d'une inflammation de la muqueuse gastro-intestinale, de diarrhée et d'autres maladies, affaiblissant encore davantage l'absorption du médicament.
Stratégies clés pour améliorer la biodisponibilité des comprimés de posaconazole
Les comprimés de Posaconazol surmontent les limites des formes posologiques traditionnelles grâce aux conceptions innovantes suivantes, augmentant la biodisponibilité jusqu'à 50 % à 70 % :
1. Technologie d'enrobage entérique
Libération dépendante du pH : Enrobé de matériaux à enrobage entérique tels que le polyméthacrylate de méthyle (Eudragit L30D-55), le médicament reste intact dans l'environnement acide de l'estomac et ne se dissout que dans l'environnement alcalin de l'intestin (pH 6-8).
Optimisation de la libération ciblée : L'épaisseur et la porosité du revêtement sont précisément conçues pour assurer une libération rapide du médicament dans le segment duodénum au jéjunum, évitant ainsi le risque de dégradation gastrique.
Amélioration de la stabilité : l'enrobage entérique peut protéger les médicaments des effets de l'humidité, de la lumière et des oxydants, prolongeant ainsi la durée de conservation des comprimés jusqu'à 24 mois à une température ambiante de 25 degrés.
2. Innovation dans le processus de formulation
Technologie d'extrusion à chaud : mélange de médicaments et d'excipients par fusion à haute -température pour former une dispersion solide uniforme, augmentant ainsi la zone de contact entre les médicaments et le tractus gastro-intestinal.
Effet synergique des excipients : l'ajout de charges telles que la cellulose microcristalline et le lactose améliore la dureté des comprimés, tandis que les désintégrants réticulants tels que la polyvinylpyrrolidone favorisent la libération rapide du médicament.
3. Optimisation de l’effet de synergie alimentaire
Un régime riche en graisses améliore l'efficacité : lorsqu'ils sont pris avec des aliments riches en graisses, la Cmax (concentration sanguine maximale) et l'ASC (aire sous la courbe de temps du médicament) des comprimés de posaconazol augmentent respectivement de 4 fois et 3,8 fois, ce qui est nettement supérieur aux 3,6 fois et 3,3 fois de la suspension.
Solution de remplacement des nutriments : pour les patients qui ne peuvent pas tolérer un régime riche en graisses, la prise de solutions nutritives telles que Boost Plus peut obtenir des effets synergiques similaires, avec une augmentation de l'ASC de 2,8 fois.
Supplément de boisson acide : lorsqu'il est pris avec des boissons gazeuses, il peut abaisser la valeur du pH dans l'estomac, réduire les précipitations du médicament dans l'estomac et augmenter l'ASC de 1,8 fois.
Importance clinique de l’amélioration de la biodisponibilité
L'optimisation de la biodisponibilité des comprimés de posaconazol se traduit directement par les avantages cliniques suivants :
1. Améliorer le taux d’observance du traitement préventif
Réduction du risque d'infection révolutionnaire : dans une étude multicentrique menée auprès de 86 patients, l'incidence d'IFD révolutionnaire après une prévention avec des comprimés de posaconazol a été réduite de 42 % par rapport à la suspension, et le taux médian d'observance de la concentration sanguine a augmenté de 29 % à 71 %.
Protection améliorée pour les populations à haut risque : chez les patients sous chimiothérapie présentant une inflammation sévère des muqueuses, la biodisponibilité absolue des comprimés de posaconazol est de 51,4 %, nettement supérieure aux 32,6 % de la suspension, couvrant ainsi la période de fenêtre d'immunodéficience.
2. Optimisation du dosage des médicaments thérapeutiques
Atteinte rapide de la concentration à l'état d'équilibre : les comprimés de Posaconazol peuvent atteindre la concentration sanguine du médicament à l'état d'équilibre - dans les 7 à 10 jours après avoir été administrés une fois par jour, tandis que les suspensions nécessitent quatre doses par jour et le délai pour atteindre la norme est prolongé à 14 jours.
Contrôle des risques de résistance aux médicaments : une biodisponibilité élevée garantit que les concentrations de médicaments restent supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI), réduisant ainsi le risque de résistance aux champignons tels que Aspergillus.
3. Extension de l'applicabilité à des populations particulières
Patient présentant un dysfonctionnement hépatique : La Cmax d'un patient présentant un dysfonctionnement hépatique modéré est 39 % plus élevée que celle des individus en bonne santé, mais l'ASC n'augmente que de 36 %, ce qui indique qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Patient présentant une insuffisance rénale : le médicament est principalement excrété par les selles (77 %) et l'hémodialyse n'affecte pas la pharmacocinétique. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ne nécessitent pas d'ajustement posologique.
Foire aux questions
Pourquoi sa suspension buvable doit-elle être prise avec des repas ou des boissons-riches en graisses, mais pas avec des comprimés entérosolubles à 300 mg ?
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Le cœur réside dans la conception de la formulation : l'absorption de la suspension dépend des lipides, tandis que les comprimés à enrobage entérique de 300 mg sont enrobés d'un enrobage entérique résistant aux acides gastriques et des régulateurs de pH (bicarbonate de sodium) sont ajoutés pour garantir que les comprimés ne se désintègrent et ne se libèrent qu'après avoir pénétré dans un environnement alcalin spécifique dans l'intestin, éliminant ainsi la dépendance à l'égard des aliments pour l'absorption.
Pourquoi est-il considéré comme l’un des médicaments de « dernière ligne de défense » pour traiter la « mucormycose » ?
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Aspergillus est naturellement résistant à la grande majorité des médicaments antifongiques. Le posaconazole a une affinité élevée unique pour l'enzyme cytochrome P450 de ce type de champignon, qui peut inhiber efficacement la synthèse de l'ergostérol, un composant clé de la membrane cellulaire. Par conséquent, il est devenu l’un des rares médicaments capables de traiter cette infection grave et est couramment utilisé lorsque les autres traitements échouent ou ne peuvent être tolérés.
Pourquoi la « fenêtre thérapeutique » pour surveiller la concentration plasmatique est-elle particulièrement importante et varie-t-elle considérablement selon les individus ?
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L'efficacité et la toxicité sont étroitement liées à la concentration sanguine du médicament. Une faible concentration peut facilement conduire à un échec du traitement et à une résistance aux médicaments ; Une concentration excessive augmente considérablement le risque de toxicité hépatique. Les différences individuelles sont principalement causées par l'état gastro-intestinal (comme la diarrhée), les médicaments concomitants (tels que les inhibiteurs de la pompe à protons) et les polymorphismes génétiques (tels que l'activité enzymatique CYP3A4). Par conséquent, la surveillance des concentrations sanguines de médicaments doit être effectuée comme la surveillance des antibiotiques.
En matière d’interactions médicamenteuses, il est à la fois « victime » et « auteur ». Quels sont les mécanismes spécifiques ?
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En tant que « victime », il est principalement métabolisé par l'enzyme CYP3A4, de sorte que tout médicament qui induit cette enzyme (comme la rifampicine) réduira considérablement sa concentration sanguine en médicament. En tant qu'« auteur », il s'agit d'un puissant inhibiteur du CYP3A4 et peut augmenter considérablement la concentration sanguine d'autres médicaments métabolisés par cette enzyme (tels que certains immunosuppresseurs et sédatifs), ce qui peut entraîner des effets indésirables graves.
Outre le traitement antifongique, quelles applications potentielles a-t-il dans un domaine non infectieux très spécialisé ?
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Nous étudions son utilisation pour inhiber la prolifération des cellules de leucémie myéloïde aiguë. Le mécanisme consiste à utiliser son « sous-produit » antifongique -, la capacité d'inhiber la voie de signalisation Hedgehog, qui est cruciale pour la croissance et la survie de certaines cellules leucémiques. Cela s’inscrit dans l’exploration de pointe du « nouvel usage des vieilles drogues ».
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