Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs d’injection de lanréotide les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans l'injection de lanréotide de haute qualité en gros en vrac à vendre ici depuis notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Injection de lanréotideest un analogue de la somatostatine à action prolongée -synthétisé artificiellement, principalement utilisé pour le traitement de l'acromégalie et des syndromes associés causés par des tumeurs neuroendocrines. Son composant principal, le lanréotide, inhibe efficacement la sécrétion de l'hormone de croissance (GH) et du facteur de croissance 1 semblable à l'insuline (IGF-1) en se liant aux récepteurs de la somatostatine (en particulier les sous-types SSTR2 et SSTR5), contrôlant ainsi la progression de l'acromégalie chez les patients.
Le médicament se présente sous deux formes posologiques principales : une poudre de microsphères à libération prolongée-et une injection d'hydrogel à action prolongée-. La spécification de la poudre de microsphères à libération prolongée-est de 30 mg ou 40 mg ; L'injection d'hydrogel à action prolongée (comme Somadulin) ® ATG adopte une conception de stylo injecteur pré-rempli, avec des spécifications incluant 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml et 120 mg/0,5 ml. Ce dernier utilise une technologie avancée de nanotubes auto-assemblés pour obtenir une libération prolongée du médicament, avec un intervalle de dosage le plus long allant jusqu'à 56 jours, améliorant considérablement l'observance du traitement par les patients.
Formulaire de nos produits
lanréotide COA
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| Certificat d'analyse | ||
| Nom composé | Lanréotide/Somatuline | |
| Grade | Qualité pharmaceutique | |
| N° CAS | 108736-35-2 | |
| Quantité | Personnaliser | |
| Norme d'emballage | Personnaliser | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
| Numéro de lot | 202601090055 | |
| Fabricant | 9 janvier 2026 | |
| EXP | 8 janvier 2029 | |
| Structure |
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| Article | Norme d'entreprise | Résultat de l'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche | Conforme |
| Teneur en eau | Inférieur ou égal à 5,0% | 0.48% |
| Perte au séchage | Inférieur ou égal à 1,0% | 0.30% |
| Métaux lourds | Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. |
| Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm | N.D. | |
| Pureté (HPLC) | Supérieur ou égal à 99,0 % | 99.90% |
| Impureté unique | <0.8% | 0.56% |
| Nombre total de microbes | Inférieur ou égal à 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Inférieur ou égal à 2MPN/g | N.D. |
| Salmonelle | N.D. | N.D. |
| Éthanol (par GC) | Inférieur ou égal à 5000 ppm | 400 ppm |
| Stockage | Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec en dessous de -20 degrés | |
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| Formule chimique : | C54H69N11O10S2 |
| Masse exacte : | 1095 |
| Poids moléculaire : | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Analyse élémentaire : | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Les tumeurs neuroendocrines du pancréas gastro-intestinal (TNE-GEP) sont un type rare de tumeur provenant du tractus gastro-intestinal ou du pancréas, représentant environ 55 à 70 % de toutes les tumeurs neuroendocrines. En Chine, son taux d'incidence est de 114/100 000, et il faut en moyenne 4,8 ans pour que les patients soient diagnostiqués.Injection de lanréotideen tant qu'analogue de la somatostatine à action prolongée, il joue un rôle important dans le traitement des TNE-GEP.
En tant que-médicament de traitement de première intention
Plusieurs études cliniques ont confirmé son effet significatif dans la prolongation de la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints de TNE GEP. Par exemple, dans l’essai CLARINET, 204 patients présentant des TNE GEP non résécables, hautement ou modérément différenciées, localement avancées ou métastatiques ont été inclus, dont 55 % étaient extrapancréatiques primaires. Ces patients ont été divisés en un groupe de traitement médicamenteux et un groupe témoin placebo, ce groupe recevant des injections sous-cutanées de 120 mg de lanréotide tous les 28 jours. Les résultats ont montré que la survie médiane sans progression des patients de ce groupe dépassait 22 mois, alors que celle du groupe placebo n'avait que 16,6 mois, avec un risque relatif (HR) de 0,47 (IC à 95 % 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
En Chine, des études cliniques pertinentes ont également été menées sur l'injection d'acétate de lanrelitide à libération prolongée -de Yipusheng (préremplie). Les résultats de son étude clinique de phase III ont montré que le produit peut prolonger de manière significative la survie sans progression des patients de 38,5 mois et réduire le risque de récidive de la maladie de 53 %. Ces données démontrent en outre son efficacité et ses avantages chez les patients chinois atteints de TNE-GEP et, par conséquent, le produit a été unanimement recommandé comme médicament de traitement SSA par la Société européenne d'oncologie neuroendocrinienne (ENETS) et par des lignes directrices faisant autorité en Chine.
En plus de la monothérapie, sa combinaison avec d'autres médicaments a également apporté un nouvel espoir thérapeutique aux patients atteints de TNE-GEP. L'étude JCOG1901 (STARTER-NET), présentée au Symposium 2025 d'oncologie gastro-intestinale de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GI 2025), est une étude de phase III sur l'association de l'évérolimus et du lenteride avec l'évérolimus en monothérapie pour le GEP-NET non résécable ou récurrent. Cette étude a inclus des patients présentant un GEP-NET bien différencié (grade 1/2), non fonctionnel et des facteurs de mauvais pronostic (indice du marqueur Ki-67 de 5 à 20 % ou présence de métastases hépatiques diffuses). Les patients ont été répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 soit dans le groupe évérolimus en monothérapie (EVE, 10 mg/jour), soit dans le groupe évérolimus associé au lenvatinib (EVE+LAN, 120 mg tous les 28 jours).
Les résultats de la recherche ont montré que la SSP médiane du groupe évérolimus en monothérapie était de 11,5 mois, tandis que la SSP médiane du groupe thérapie combinée était prolongée à 29,7 mois (HR=0.38 ; IC à 99,91 % : 0,15-0,96, P=0.00017, significativement inférieur au niveau de signification prédéfini de 0,00046, en utilisant le test de log-rank stratifié). En termes de taux de réponse objective (ORR), le groupe évérolimus en monothérapie avait un TRO de 8,7 % (6/69), tandis que le groupe de thérapie combinée avait un TRO de 26,8 % (19/71) ; En termes de taux de contrôle de la maladie (DCR), le groupe en monothérapie avec évérolimus avait un taux de 87,0 % (60/69), tandis que le groupe en thérapie combinée avait un taux de 91,5 % (65/71). Bien que le groupe de thérapie combinée ait présenté une incidence plus élevée de toxicité hématologique et non hématologique que le groupe de monothérapie, aucun décès lié au traitement n'a été observé et la sécurité globale était contrôlable.
Sur la base des résultats d'efficacité ci-dessus, le Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMC) recommande l'arrêt précoce de l'étude, indiquant que l'association d'évérolimus et de lenteride pourrait devenir une nouvelle norme de traitement de première intention-pour les patients TNE-GEP-bien différenciés présentant des facteurs de pronostic défavorable.
Utilisé pour le traitement de types spécifiques de TNE-GEP
Pour les patients présentant une TNE GEP non résécable ou métastatique,injection de lanréotideest une option de traitement importante. Étant donné que les tumeurs de ces patients ne peuvent pas être enlevées chirurgicalement et qu’elles peuvent déjà s’être propagées à d’autres zones, les méthodes de traitement traditionnelles ont souvent une efficacité limitée. En bloquant de manière compétitive les récepteurs de la somatostatine, la croissance et la prolifération des cellules tumorales sont inhibées, contrôlant ainsi la progression de la maladie. Par exemple, tant dans l’essai CLARINET mentionné ci-dessus que dans l’étude clinique de phase III en Chine, un grand nombre de patients atteints de TNE-GEP non résécables ou métastatiques ont été inclus, et les résultats de la recherche ont montré qu’ils pouvaient prolonger considérablement la survie sans progression de ces patients et améliorer leur pronostic.
2. Tumeurs avec différents degrés de différenciation
Convient aux patients TNE-GEP présentant différents degrés de différenciation. Les TNE-GEP hautement différenciées et modérément différenciées peuvent exercer certains effets thérapeutiques. Dans les TNE-GEP hautement différenciées, les cellules tumorales se développent relativement lentement mais ont toujours la capacité d’envahir et de métastaser. En inhibant la fonction de sécrétion des cellules tumorales, l'apparition de symptômes liés aux hormones peut être réduite et la prolifération des cellules tumorales peut être inhibée afin de prolonger la survie des patients. Pour les TNE-GEP modérément différenciées, bien que la malignité des cellules tumorales soit relativement élevée, elles peuvent également contrôler dans une certaine mesure la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie des patients.
L'application deinjection de lanréotidedans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales du pancréas (TNE-GEP) repose principalement sur plusieurs essais contrôlés randomisés (ECR) multicentriques internationaux et études cliniques, qui fournissent une base scientifique pour son efficacité et sa sécurité.
Importance de la recherche : l'essai CLARINET est la première étude de phase III à grande échelle-à confirmer sa capacité significative à prolonger la SSP chez les patients atteints de TNE-GEP, fournissant des preuves clés en faveur du lanrelitide en tant que traitement de première intention-des TNE-GEP. Les résultats de la recherche ont été publiés dans le New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Importance de la recherche : Cette étude confirme pour la première fois que l'association d'évérolimus et de lanréotide peut prolonger de manière significative la survie sans progression (SSP) des patients TNE GEP bien différenciés présentant des facteurs de mauvais pronostic, et que la sécurité est contrôlable, offrant une nouvelle stratégie de thérapie combinée. Les résultats de la recherche seront présentés lors du Symposium 2025 sur l’oncologie gastro-intestinale de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO GI 2025).
Importance de la recherche : cette étude confirme que pour la chimiothérapie ou la thérapie ciblée présentant une toxicité relativement élevée, un traitement d'entretien par lanréotide après une efficacité stable peut prolonger la SSP du patient et réduire les effets indésirables des médicaments. Les résultats de la recherche ont été rapportés lors de la réunion annuelle européenne neuroendocrinienne (ENETS) 2021.
Importance de la recherche : Cette étude offre une nouvelle option pour la stratégie de traitement des patients atteints de TNE pancréatique et intestinale avancée après un traitement à dose standard. Les résultats de la recherche ont été rapportés lors de la réunion annuelle européenne neuroendocrinienne (ENETS) 2021.
FAQ
À quoi sert le médicament lanréotide ?
Ipstyl est utilisé pour le traitement à long terme-de l'acromégalie (un trouble lié à l'hormone de croissance) chez les patients qui ne peuvent pas être traités par chirurgie ou par radiothérapie. Ce médicament agit en réduisant la quantité d’hormone de croissance produite par le corps.
Le lanréotide peut-il réduire les tumeurs ?
PRIMARYS a montré qu'un traitement primaire par Ipstyl 120 mg tous les 28 jours entraîne des réductions cliniquement significatives (supérieures ou égales à 20 %) du volume tumoral chez 62,9 % des patients à 1 an.
L'octréotide et le lanréotide sont-ils la même chose ?
Il existe de légères différences dans l'approbation de la FDA : l'octréotide (Sandostatine) est approuvé pour le traitement des symptômes du syndrome carcinoïde/VIPoma et Ipstyl est approuvé pour le contrôle des tumeurs. À mon avis, il vaut mieux avoir des options. Si vous avez pris Sandostatine et que cela fonctionne, pas besoin de faire bouger les choses.
Le lanréotide affecte-t-il le foie ?
Cette étude montre que 120 semaines de traitement par ipstyl chez les patients atteints de PKRAD présentant un gros foie entraînent une diminution significative de la croissance du volume hépatique par rapport au traitement standard. L'effet bénéfique est toujours présent 4 mois après l'arrêt du traitement.
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