Comprimé de kétoconazole 100 mg, le principal ingrédient actif est le kétoconazole, dont le nom chimique est 1-acétyl-4-[4-[2- (2,4-dichlorophényl) -2- (1H-imidazol-1-méthyl) -1,3-dioxolane-4-méthoxy] phényl] pipérazine. Sa formule moléculaire est C26H28Cl2N4O4, avec un poids moléculaire de 531,44. Les comprimés de kétoconazole sont généralement des comprimés blancs avec une spécification de 0,2 gramme par comprimé. En tant que médicament antifongique à large spectre imidazole représentatif, il a joué un rôle important dans le traitement clinique, mais il a également attiré beaucoup d'attention en raison de ses risques potentiels.
Le kétoconazole se présente généralement sous la forme d’une poudre cristalline blanche à blanc cassé, inodore ou avec une faible odeur caractéristique. Sa morphologie cristalline est régulière, la texture est délicate et une structure cristalline typique peut être observée au microscope. Cette caractéristique d’apparence est étroitement liée à sa structure chimique. Le cycle imidazole, le cycle dioxane, le cycle benzène et d'autres unités structurelles contenues dans les molécules de kétoconazole forment une structure cristalline stable grâce à des liaisons covalentes et des forces intermoléculaires.
La morphologie de la poudre cristalline affecte non seulement la détection de la pureté des médicaments, mais est également étroitement liée au processus de préparation et aux caractéristiques de libération du médicament de la formulation. Par exemple, dans la préparation de crèmes, la morphologie cristalline du kétoconazole peut affecter l'uniformité de sa dispersion dans la matrice, affectant ainsi l'efficacité de pénétration du médicament à la surface de la peau.
Notre produit
Informations supplémentaires sur le composé chimique :
| Nom du produit | Poudre de kétoconazole | Tableau kétoconazole |
| Type de produit | Poudre | Tableau |
| Pureté du produit | HPLC Supérieur ou égal à 99,0 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | 100g/1kg/etc. | Personnalisable |
| Emballage du produit | Sac en aluminium PE/Al/boîte en papier pour poudre pure |
100 comprimés/bouteille 80 bouteilles/boîte |
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Kétoconazole +. COA
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Certificat d'analyse |
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Nom composé |
Kétoconazole | |
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N° CAS |
65277-42-1 | |
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Grade |
Qualité pharmaceutique | |
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Quantité |
Personnalisé | |
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Norme d'emballage |
Personnalisé | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
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Numéro de lot |
20250109001 |
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Fabricant |
12 janvierème 2025 |
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EXP |
8 janvierème 2028 |
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Structure |
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| NORME D'ESSAI | Industrie GB/T24768-2009. Norme | |
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Article |
Norme d'entreprise |
Résultat de l'analyse |
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Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
Conforme |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 4,5% |
0.30% |
| Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 1,0% |
0.15% |
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Métaux lourds |
Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. |
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Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
99.5% |
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Impureté unique |
<0.8% |
0.48% |
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Résidus au feu |
<0.20% |
0.064% |
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Nombre total de microbes |
Inférieur ou égal à 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Inférieur ou égal à 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonelle |
N.D. | N.D. |
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Éthanol (par GC) |
Inférieur ou égal à 5000 ppm |
400 ppm |
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Stockage |
Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec à -20 degrés |
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Mécanisme pharmacologique et spectre antibactérien
Comprimé de kétoconazole 100 mgexerce des effets antifongiques à travers de multiples mécanismes. Le mécanisme principal consiste à interférer avec l'activité du cytochrome fongique P-450, inhibant ainsi la biosynthèse de l'ergostérol, le principal stérol présent sur la membrane cellulaire fongique. Ce processus endommage non seulement la structure des membranes cellulaires fongiques, mais modifie également leur perméabilité, entraînant une fuite de substances intracellulaires importantes. De plus, le kétoconazole peut inhiber la biosynthèse des triglycérides et des phospholipides fongiques, ainsi que l'activité des oxydases et des peroxydases, conduisant à l'accumulation de peroxyde d'hydrogène dans les cellules, entraînant finalement une dégénérescence de la microstructure cellulaire et une nécrose cellulaire.
Le kétoconazole a une activité antibactérienne à large-spectre et est efficace contre divers champignons-fondus et superficiels. Plus précisément, il a une activité antibactérienne contre les champignons infectieux profonds-tels que Candida, les champignons chromogènes, Sphingosporum, Histoplasma et Sporothrix, ainsi que contre les champignons superficiels tels que Trichophyton. Cependant, le kétoconazole a des effets relativement faibles sur les champignons tels que Aspergillus, Burkholderia sporogenes, certains champignons de couleur foncée et le genre Mucor. Le large spectre de ce spectre antibactérien rend le kétoconazole potentiellement utile pour le traitement de diverses infections fongiques.
Application clinique et indications
Le kétoconazole est largement utilisé dans la pratique clinique, couvrant le traitement de diverses infections fongiques systémiques et infections fongiques cutanées.
(1) Infection fongique systémique
Candidose : y compris la candidose cutanée et muqueuse chronique, la candidose buccale, la candidose des voies urinaires, etc. Le kétoconazole a également montré de bons effets thérapeutiques sur la candidose vaginale chronique et récurrente qui est inefficace en traitement local.
Maladies fongiques profondes : telles que la dermatite, la blastomycose, la coccidiomycose, la mycose cytoplasmique tissulaire, la mycose chromogène, la para-coccidiomycose, etc. Ces maladies sont généralement causées par des champignons profonds-et sont difficiles à traiter. Le kétoconazole, en tant que médicament antifongique efficace, constitue une nouvelle option pour le traitement de ces maladies.
(2) Infection fongique cutanée
Maladies fongiques superficielles : telles que tinea pedis, tinea pedis, tinea corporis, tinea crus, pityriasis versicolor, etc. Ces maladies sont causées par des champignons cutanés et des levures, se manifestant par des symptômes tels que des démangeaisons, des rougeurs et une desquamation de la peau. Le kétoconazole atténue efficacement ces symptômes en inhibant la croissance et la reproduction des champignons.
Infections fongiques cutanées tenaces : le kétoconazole peut être utilisé comme option de traitement pour les infections fongiques cutanées tenaces graves qui sont inefficaces avec un traitement local ou une administration orale d'oxytétracycline, ou qui sont difficiles à recevoir un traitement à l'oxytétracycline.
En outre,comprimé de kétoconazole 100 mgpeut également être utilisé pour traiter et contrôler les pellicules et la desquamation, la desquamation, les démangeaisons associées, ainsi que la dermatite séborrhéique et d'autres maladies. Bien que ces maladies n'appartiennent pas aux infections fongiques, le kétoconazole peut également atténuer dans une certaine mesure les symptômes grâce à ses effets anti-inflammatoires et immunosuppresseurs.
Effets indésirables et surveillance des risques
Le kétoconazole peut provoquer divers effets indésirables au cours du processus de traitement et nécessite une surveillance étroite et un traitement rapide.
(1) Hépatotoxicité
L'hépatotoxicité est l'un des effets indésirables les plus graves du kétoconazole. Cela peut provoquer une augmentation des aminotransférases sériques, se manifestant par des symptômes tels qu'une jaunisse, une couleur d'urine foncée et une fatigue anormale. L'incidence de l'hépatotoxicité est d'environ 0,01 %, mais une fois qu'elle se produit, les conséquences peuvent être graves et même des cas de décès ont été signalés. Des cas de type hépatite surviennent également chez les enfants. Par conséquent, avant d'utiliser le kétoconazole, les patients doivent subir une évaluation de la fonction hépatique et surveiller régulièrement les indicateurs de la fonction hépatique pendant le traitement. Si une fonction hépatique anormale est détectée, le traitement doit être arrêté rapidement et les mesures de traitement correspondantes doivent être prises.
(2) Réactions gastro-intestinales
Les réactions gastro-intestinales sont l'un des effets indésirables courants du kétoconazole, se manifestant par des nausées, des vomissements, un manque d'appétit, des douleurs abdominales, de la diarrhée, une indigestion et d'autres symptômes. Ces symptômes sont généralement légers et peuvent disparaître d’eux-mêmes après l’arrêt du traitement. Mais pour les patients présentant des symptômes sévères, un traitement symptomatique peut être administré, comme l'utilisation de médicaments antiémétiques, de protecteurs de la muqueuse gastrique, etc.
(3) Réponse du système endocrinien
Le kétoconazole peut inhiber la synthèse de la testostérone et des hormones du cortex surrénalien, entraînant des réactions du système endocrinien telles que le développement des seins et une carence en sperme chez les hommes. Ces réactions disparaissent généralement progressivement après l'arrêt du traitement, mais pour les patients présentant des symptômes graves, un traitement endocrinien peut être nécessaire.
(4) Irritation cutanée
Lors de l'utilisation topique du kétoconazole, il peut y avoir une sensation de brûlure et des démangeaisons sur la peau au niveau du site de traitement, et certains peuvent ressentir des symptômes d'irritation cutanée tels qu'une dermatite de contact. Ces symptômes sont généralement légers et peuvent disparaître d’eux-mêmes après l’arrêt du traitement. Mais pour les patients présentant des symptômes sévères, un traitement local anti-inflammatoire et antiallergique peut être administré.
(5) Autres effets indésirables
Le kétoconazole peut également provoquer d'autres effets indésirables tels qu'une éruption cutanée, des étourdissements, une somnolence et une photophobie. L'incidence de ces effets indésirables est relativement faible, mais une fois qu'ils surviennent, ils doivent également être traités rapidement.
Interactions médicamenteuses et sécurité des médicaments
Le kétoconazole interagit avec plusieurs médicaments, ce qui peut affecter l'efficacité et la sécurité des médicaments.
(1) Interaction avec les médicaments anticoagulants
Lorsque le kétoconazole est utilisé avec des anticoagulants tels que la warfarine, la coumarine et les dérivés de l'indanedione, son effet peut être renforcé, entraînant un temps de prothrombine prolongé. Par conséquent, lors de l'utilisation du kétoconazole, si des anticoagulants doivent être utilisés simultanément, la fonction de coagulation du patient doit être étroitement surveillée et la posologie des anticoagulants doit être ajustée en fonction du temps de Quick.
(2) Interaction avec la cyclosporine
Lorsque la cyclosporine et le kétoconazole sont utilisés simultanément, la concentration sanguine de la première peut augmenter et le risque de néphrotoxicité peut également augmenter. Par conséquent, pendant l'utilisation du kétoconazole, si la cyclosporine doit être utilisée simultanément, la concentration sanguine de cyclosporine doit être surveillée et la dose de cyclosporine doit être ajustée en fonction des résultats de la surveillance.
(3) Interaction avec des médicaments produisant des acides, etc.
Lorsque des antiacides, des médicaments anticholinergiques, des antispasmodiques, des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2, de l'oméprazole, du sucralfate, etc. sont utilisés simultanément, l'absorption decomprimé de kétoconazole 100 mgpeut être considérablement réduite. Par conséquent, ces médicaments doivent être administrés 2 heures après la prise du kétoconazole pour éviter les interactions médicamenteuses.
(4) Interactions avec d'autres médicaments
Le kétoconazole peut également interagir avec divers médicaments tels que les antiarythmiques, les antidépresseurs, les antifongiques, les antihistaminiques et les hypoglycémiants. Par conséquent, avant d'utiliser le kétoconazole, les patients doivent informer leur médecin des autres médicaments qu'ils prennent actuellement. Les médecins évalueront le risque d’interactions médicamenteuses en fonction de circonstances spécifiques et ajusteront le plan de traitement en conséquence.
Les comprimés de kétoconazole sont un agent antifongique puissant dont le rôle-est bien établi dans le traitement des mycoses systémiques graves et des infections superficielles réfractaires. Bien que leur utilisation ait diminué avec l’avènement d’alternatives plus sûres, ils restent une option thérapeutique importante dans des scénarios cliniques spécifiques. Les cliniciens doivent peser les bénéfices potentiels par rapport aux risques d'hépatotoxicité, de troubles endocriniens et d'interactions médicamenteuses lors de la prescription de comprimés de kétoconazole. Une surveillance étroite de la fonction hépatique, de l'état des surrénales et des paramètres cardiaques est essentielle pour garantir un traitement sûr et efficace. Alors que la recherche continue de découvrir de nouvelles applications, le kétoconazole pourrait retrouver une pertinence renouvelée dans la gestion des infections fongiques complexes et des tumeurs malignes hormono-dépendantes.
Il reste une option précieuse pour gérer les infections fongiques superficielles systémiques et réfractaires graves, en particulier dans les contextes où les thérapies alternatives ne sont pas disponibles. Cependant, leur utilisation est limitée par une hépatotoxicité importante, des troubles endocriniens et des interactions médicamenteuses, nécessitant le strict respect des directives de prescription et une surveillance étroite. Les cliniciens doivent peser les avantages potentiels par rapport aux risques et envisager des alternatives plus sûres lorsque cela est possible. À mesure que le traitement antifongique continue d'évoluer, le rôle du kétoconazole va probablement diminuer encore, réservé à certains cas où ses propriétés uniques offrent un avantage distinct.
Foire aux questions
Quel est le danger du kétoconazole ?
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Kétoconazolepeut causer des dommages au foie, parfois suffisamment graves pour nécessiter une transplantation hépatique ou entraîner la mort. Des lésions hépatiques peuvent survenir chez les personnes qui ne souffrent pas déjà d’une maladie du foie ou de toute autre affection augmentant le risque de développer des lésions hépatiques.
Le kétoconazole est-il sans danger pour la peau ?
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Si vous en utilisez trop. Si vous utilisez trop de shampooing ou de crème au kétoconazole, ou si vous l'utilisez plus souvent que nécessaire,cela peut rendre votre peau irritée ou rouge, bien que toute rougeur puisse être moins évidente sur une peau brune ou noire.
À quelle vitesse le kétoconazole agit-il ?
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La crème et le shampoing au kétoconazole prennent généralement2 à 4 semainespour agir contre les pellicules, les peaux squameuses et sèches ou grasses (dermatite séborrhéique), les démangeaisons et les éruptions cutanées sudoripares. Le pied d'athlète et certaines autres infections cutanées peuvent prendre jusqu'à 6 semaines pour s'améliorer.
Combien de temps laissez-vous le kétoconazole sur la peau ?
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Mouiller la peau et appliquer le médicament sur les zones à nettoyer. Massez doucement sur la peau en la faisant mousser pleinement. Laisser en place pendant5 minutes.
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