Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. est l’un des fabricants et fournisseurs de comprimés de lévamisole les plus expérimentés en Chine. Bienvenue dans la vente en gros de comprimés de lévamisole de haute qualité en vrac ici dans notre usine. Un bon service et un prix raisonnable sont disponibles.
Comprimés de lévamisolesont un médicament classique ayant un double effet pharmacologique, dont le composant principal est le lévamisole. Initialement développé comme un médicament vermifuge à large -spectre, il a ensuite été découvert comme ayant des fonctions immunomodulatrices et a démontré une valeur unique dans les applications cliniques. Il s'agit d'un dérivé de composés thiazole et d'un médicament anthelminthique à large -spectre principalement utilisé pour chasser les vers ronds et les ankylostomes. L'effet thérapeutique sur les infections parasitaires intestinales telles que les vers ronds, les ankylostomes et les oxyures est significatif, notamment avec une efficacité vermifuge de plus de 90 % pour les vers ronds. Son mécanisme d'action consiste à inhiber sélectivement la succinate déshydrogénase dans le muscle du parasite, bloquant les voies du métabolisme énergétique, conduisant à la paralysie et à la mort du parasite, tandis que les effets cholinergiques favorisent l'excrétion du parasite. Comparé au tétraimidazole (forme racémique), le lévamisole a une activité plus forte et moins d’effets secondaires, ce qui en fait l’un des médicaments préférés pour le traitement vermifuge.
Informations supplémentaires sur le composé chimique :
| Nom du produit | Poudre de lévamisole | Comprimés de lévamisole | Lévamisole injectable | Lévamisole Hcl |
| Type de produit | Poudre | Comprimé | Injection | Poudre |
| Pureté du produit | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % | Supérieur ou égal à 99 % |
| Spécifications du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
| Emballage du produit | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable | Personnalisable |
Notre produit
Lévamisole +. COA
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Certificat d'analyse |
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Nom composé |
Lévamisole | |
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N° CAS |
14769-73-4 | |
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Grade |
Qualité pharmaceutique | |
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Quantité |
Personnalisé | |
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Norme d'emballage |
Personnalisé | |
| Fabricant | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd. | |
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Numéro de lot |
20250109001 |
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Fabricant |
12 janvierème 2025 |
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EXP |
8 janvierème 2029 |
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Structure |
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| NORME D'ESSAI | Industrie GB/T24768-2009. Norme | |
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Article |
Norme d'entreprise |
Résultat de l'analyse |
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Apparence |
Poudre blanche ou presque blanche |
Conforme |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 4,5% |
0.30% |
| Perte au séchage |
Inférieur ou égal à 1,0% |
0.15% |
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Métaux lourds |
Pb Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. |
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Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Hg Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Cd Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
N.D. | |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
99.5% |
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Impureté unique |
<0.8% |
0.48% |
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Résidus au feu |
<0.20% |
0.064% |
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Nombre total de microbes |
Inférieur ou égal à 750cfu/g |
80 |
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E. Coli |
Inférieur ou égal à 2MPN/g |
N.D. |
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Salmonelle |
N.D. | N.D. |
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Éthanol (par GC) |
Inférieur ou égal à 5000 ppm |
400 ppm |
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Stockage |
Conserver dans un endroit fermé, sombre et sec à -20 degrés |
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Comprimés de lévamisole, en tant que médicament classique combinant des fonctions vermifuges et de régulation immunitaire, a joué un rôle important en médecine clinique depuis sa création. Son composant principal est le chlorhydrate de lévamisole. En tant que forme gauchère du tétraimidazole, son activité est environ 1 à 2 fois supérieure à celle de la forme racémique, mais ses effets secondaires toxiques sont considérablement réduits.
Il a un fort effet destructeur sur divers nématodes et son mécanisme d'action consiste à inhiber sélectivement la succinate déshydrogénase dans le muscle de l'insecte, à bloquer le processus de réduction du fumarate en acide succinique, entraînant l'obstruction du métabolisme anaérobie dans le muscle de l'insecte, l'interruption de l'approvisionnement en énergie et finalement l'excrétion avec les matières fécales en raison de la paralysie musculaire. Ce mécanisme en fait le médicament privilégié pour traiter les infections parasitaires suivantes :
1. Infection intestinale par un nématode
Infection à Ascaris : le taux efficace d'administration orale d'une dose unique dépasse 90 %, avec une dose adulte de 1,5 à 2,5 mg/kg et une dose enfant de 2 à 3 mg/kg, à prendre à jeun ou avant le coucher.
Ankylostomiase : Il doit être pris en continu pendant 3 jours, avec la même posologie que pour l'ankylostomiase. L'efficacité de l'expulsion des ankylostomes américains peut être encore améliorée en l'associant au thiaclopride.
Maladie des oxyures et maladie des ascaris fécaux : un traitement à dose unique peut réduire considérablement le taux positif d'œufs de vers, et l'effet est particulièrement important lorsqu'il est traité collectivement.
2. Filariose
L'activité du ver filarien de Ban, du ver filarien malais adulte et des microfilaments est supérieure à celle des médicaments traditionnels tels que l'éthambutol, mais l'efficacité à long terme-est médiocre. La posologie recommandée est de 4 à 6 mg/kg, à prendre en 2 à 3 prises pendant 3 jours consécutifs.
Un traitement séquentiel avec le citrate d'amiodarone peut améliorer l'efficacité et réduire le risque de résistance aux médicaments.
3. Infections parasitaires particulières
Onchocercose : Elle a un effet mortel direct sur les microfilaments, mais il convient de noter qu'elle peut provoquer de graves réactions allergiques.
Taenia solium : Associé au thiabendazole, il peut traiter les infections mixtes des nématodes intestinaux et élargir le spectre antibactérien.
Cas clinique : Dans les zones d'endémie filariose africaine, le traitement combiné lévamisole et éthambutol a réduit le taux de positivité des microfilaments de 62 % à 8 %, et le taux de récidive était inférieur à celui du groupe monothérapie.
L'effet immunomodulateur du lévamisole est bidirectionnel : il améliore la réponse lorsque la fonction immunitaire est faible et inhibe la réaction excessive dans les maladies auto-immunes. Le mécanisme implique l’activation des lymphocytes T, une fonction phagocytaire améliorée des macrophages et une régulation de la sécrétion de cytokines.
1. Maladies auto-immunes
Polyarthrite rhumatoïde : en tant que médicament antirhumatismal à action lente, il peut réduire la production d'auto-anticorps et soulager les symptômes articulaires. La dose initiale est de 50 mg/jour, augmentant progressivement jusqu'à 150 mg/jour, et une surveillance étroite de la routine sanguine est nécessaire pour prévenir une carence en granulocytes.
Lupus érythémateux systémique : en inhibant l'activation excessive des cellules B, en réduisant les niveaux d'anticorps anti-ADN double brin et en améliorant les symptômes cutanés et articulaires.
2. État de dysfonctionnement immunitaire
Hépatite B chronique : l'association avec l'interféron peut augmenter le taux de conversion sérique de l'AgHBe, et son mécanisme est lié à l'amélioration de la réponse des cellules Th1.
Infection opportuniste du SIDA : en stimulant la prolifération des cellules souches hématopoïétiques de la moelle osseuse, augmentez le nombre de lymphocytes T CD4+ et réduisez l'incidence du sarcome de Kaposi.
Après une transplantation d'organe : l'association avec des-glucocorticoïdes à faible dose peut réduire la dose d'immunosuppresseurs et réduire le risque d'infection.
3. Maladie d'immunodéficience primaire
Pour les patients atteints de variantes courantes de maladies d'immunodéficience (CVID), le lévamisole peut augmenter les niveaux d'IgG et réduire la fréquence des infections respiratoires récurrentes.
Données de recherche : Un essai contrôlé randomisé ciblant la polyarthrite rhumatoïde a montré que le taux de progression sur 2 ans de la destruction articulaire dans le groupe de traitement au lévamisole était 43 % inférieur à celui du groupe placebo, mais il faut être prudent contre le déficit en granulocytes (taux d'incidence d'environ 2,8 %).
Le rôle du lévamisole dans le traitement des tumeurs passe progressivement d'un traitement adjuvant à un traitement multi-cible, avec des mécanismes tels que l'activation immunitaire, l'anti-angiogenèse et la régulation épigénétique.
1. Thérapie adjuvante des tumeurs solides
Cancer du poumon : la chimiothérapie combinée postopératoire peut prolonger la survie médiane (MST) de 3,2 mois et augmenter le taux de survie à 5 ans de 12 %.
Cancer du sein : associé au cyclophosphamide et au méthotrexate (schéma CMF) peut réduire le risque de récidive de 19 %.
Cancer colorectal : améliorer le pronostic des patients de stade III en régulant positivement la densité des lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL).
2. Hémopathies malignes
Leucémie lymphoïde chronique : une faible dose de lévamisole (25 à 50 mg/jour) peut retarder la progression de la maladie et son mécanisme est lié à l'inhibition de l'expression de la protéine Bcl-2.
Myélome multiple : l'utilisation combinée avec la thalidomide peut améliorer la fonction de présentation de l'antigène des cellules dendritiques et améliorer le taux de rémission complète.
Effet antitumoral direct-
Des expériences in vitro ont montré que le lévamisole peut induire l'apoptose dans les cellules leucémiques HL-60 et que son mécanisme implique l'activation de la caspase-3 et l'effondrement potentiel de la membrane mitochondriale.
Lignes directrices cliniques : les lignes directrices du NCCN recommandent le lévamisole comme traitement adjuvant facultatif pour le traitement postopératoire du cancer colorectal de stade III, en particulier chez les patients qui ne tolèrent pas l'oxaliplatine.
L’application du lévamisole en dermatologie repose sur son double effet de régulation immunitaire et antiviral, ce qui en fait une option de traitement pour diverses maladies cutanées réfractaires.
1. Maladies virales de la peau
Verrues plates : L'application locale d'une pommade au lévamisole associée à une crème de yaourt à la vitamine A a un taux de guérison de 78 % en 4 semaines, et son mécanisme est lié à l'amélioration de la réponse immunitaire cellulaire locale de la peau.
Condylome acuminé : associé au gel d'interféron -2b peut réduire le taux de récidive, notamment pour les lésions cervicales.
2. Maladies cutanées auto-immunes
Urticaire chronique : Chez les patients présentant une résistance à l'histamine, le lévamisole (50 mg/jour) peut réduire considérablement la fréquence des crises de papule, et son effet est lié à la régulation de l'équilibre Th1/Th2.
Pemphigoïde bulleuse : une faible dose de lévamisole (25 mg/tous les deux jours) peut réduire la dose de glucocorticoïdes et diminuer le risque d'ostéoporose.
3. Maladies infectieuses de la peau
Ulcère cutané chronique : le lévamisole peut accélérer la cicatrisation des plaies en favorisant la prolifération des fibroblastes et l'angiogenèse, en particulier dans le cas des ulcères du pied diabétiques.
Preuves de recherche : un essai ouvert sur l'herpès génital récurrent a montré que le groupe traité au lévamisole présentait un taux de récidive 61 % inférieur à 6 mois par rapport au groupe témoin et n'augmentait pas le risque de développer des souches virales résistantes aux médicaments.
L’effet immunostimulant du lévamisole le rend particulièrement précieux dans le domaine de la prévention des infections, en particulier pour les populations immunodéprimées.
1. Effet adjuvant du vaccin
Vaccin contre la grippe : Associé à un adjuvant aluminium,comprimés de lévamisolepeut augmenter le taux de protection sérique des personnes âgées à 82 %, et son mécanisme est lié à l'amélioration de la fonction de présentation de l'antigène des cellules dendritiques.
Vaccin contre l'hépatite B : pour les non-répondeurs, un prétraitement au lévamisole peut augmenter le taux de conversion positive en anticorps de 31 % à 67 %.
2. Contrôle des infections bactériennes-résistantes aux médicaments
Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) : le lévamisole rétablit la sensibilité aux antibiotiques - lactames en régulant négativement l'expression de la protéine de liaison à la pénicilline 2a (PBP2a).
Mycobacterium tuberculosis multirésistant : des expériences in vitro ont montré que le lévamisole peut renforcer l'activité bactéricide de la rifampicine et que son mécanisme est lié à la destruction des biofilms bactériens.
Pratique clinique : Dans la vaccination contre la rougeole des enfants africains, l'adjuvant lévamisole a augmenté le taux de conversion sérique de 29 % sans augmenter l'incidence des effets indésirables.
Les effets biologiques du lévamisole s’étendent à de multiples domaines médicaux et sa valeur potentielle est encore à l’étude.
1. Promotion de la croissance et du développement des enfants
Pour les enfants de petite taille idiopathique, l’association de lévamisole (0,5 mg/kg/jour) et d’un traitement par hormone de croissance peut augmenter de manière significative le taux de croissance annuel (8,2 cm contre 6,5 cm), et son mécanisme est lié à la régulation positive de l’expression de l’IGF-1.
2. Recherche anti-âge
Des expériences sur des animaux ont montré que le lévamisole peut prolonger la durée de vie des mouches des fruits de 18 % et que son mécanisme est lié à l'activation du gène de longévité SIRT1, mais les recherches sur l'homme font encore défaut.
3. Médecine reproductive
Pour les patientes infertiles présentant des échecs d'implantation répétés, le lévamisole améliore le taux d'implantation embryonnaire (de 28 % à 41 %) en régulant l'équilibre Th1/Th2 dans l'endomètre.
En tant que « polyvalent » dans l’histoire de la médecine, la valeur decomprimés de lévamisolene se reflète pas seulement dans les applications cliniques actuelles, mais aussi dans la possibilité de stimuler continuellement l’innovation médicale. À l’avenir, avec le développement de la thérapie personnalisée et de la médecine translationnelle, le lévamisole devrait démontrer des effets thérapeutiques uniques dans davantage de domaines pathologiques et contribuer davantage à la santé humaine.
Foire aux questions
Qui est le « tueur de stabilité » potentiel dans les excipients de ses comprimés ?
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Lactose. Le lactose, un excipient couramment utilisé dans les comprimés de lévamisole, peut subir une réaction de Maillard avec le médicament principal pendant le stockage, entraînant une décoloration des comprimés et la production de traces d'impuretés associées. Ceci explique pourquoi la stabilité de certaines préparations composées (surtout lorsqu'elles sont combinées avec des macrolides) diminue de manière significative - d'autres concentrations d'API plus de 10 fois supérieures peuvent sérieusement affecter la stabilité de la préparation, conduisant à des impuretés inconnues dépassant la norme.
Pourquoi le liquide oral préparé est-il « stable dans le médicament d'origine mais sujet à l'effondrement des comprimés » ?
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90 day stability: Original drug powder>96%, il ne reste que 64% de liquide pour comprimés.
The key experiment showed that the levamisole solution (25 mg/mL) prepared with pure powder still retained>96 % après avoir été stocké à 25 degrés C pendant 90 jours, mais il ne reste que 63,56 % de la même solution de concentration préparée avec des comprimés. Mécanisme à froid : L'extrait des excipients du comprimé change de pH (de 5,3 à 6,87), tandis que la dégradation du lévamisole s'accélère à pH 5-7, avec un taux de dégradation 70 fois plus rapide à pH 8 qu'à pH 2.
Pourquoi la pharmacopée est-elle obligatoire pour surveiller un « pic d'impuretés invisibles » ?
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Parce que le temps de rétention relatif des produits de dégradation forcée est d'environ 1,3 et que l'exigence de degré de séparation est supérieure ou égale à 6,0.
La Pharmacopée Internationale stipule qu'après dégradation forcée dans des conditions alcalines (0,1 mol/L NaOH) à 100 degrés C pendant 5 heures, le pic principal et le pic principal du produit de dégradation doivent être complètement séparés (degré de séparation supérieur ou égal à 6,0). Ce pic « invisible » est la clé pour vérifier si la méthode analytique peut détecter d'éventuelles impuretés.
Quelle est sa biodisponibilité orale ?
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Jusqu'à 92,3%, rattrapant quasiment les injections.
Les dernières données pharmacocinétiques montrent que la biodisponibilité absolue (F) de l'administration orale du lévamisole est de 92,3 %, ce qui est presque impossible à distinguer de l'injection intramusculaire. Mais le taux d'absorption est sensiblement différent : le temps de pointe pour l'administration orale (Tmax) est de 2,63 heures, tandis que l'injection intramusculaire ne prend que 1,41 heure.
Pourquoi les milligrammes sur l’étiquette du comprimé sont-ils incohérents ?
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50 mg de lévamisole ≈ 58 mg de chlorhydrate.
La Pharmacopée internationale exige que les étiquettes indiquent la teneur en base du lévamisole, mais le véritable ingrédient actif est son chlorhydrate. La formule de conversion est la suivante : 1 mg de chlorhydrate de lévamisole=0.848 mg de lévamisole. Cela conduit à un excès de 18 % lors de l'alimentation de la formulation pour garantir que le niveau d'étiquetage de base répond à la norme.
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